- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06895421
Культурно адаптированная когнитивно-поведенческая терапия, основанная
Рандомизированное контролируемое исследование культурно адаптированной когнитивно-поведенческой терапии, основанного на самоуправленной самоотверженной помощи, при расстройстве спектра шизофрении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Когнитивно-поведенческая терапия для психоза (CBTP) является основанной на фактической, широко практичной терапии в западном мире. Тем не менее, он был недостаточно используется в странах с низким и средним уровнем дохода из-за отсутствия обученных терапевтов и неадекватной культурной адаптации терапевтических материалов. Исследование было направлено на оценку эффективности культурно адаптированного вмешательства на основе CBTP (CBTP-GSH).
Исследование I было качественным исследованием культурной адаптации Руководства по самопомощению на основе CBTP для людей с расстройством спектра шизофрении. Исследование включало три этапа, которые включали фокус-группы, углубленные полуструктурированные интервью и панельные обсуждения. Данные были проанализированы с использованием тематического анализа.
Исследование II включало рандомизированное контролируемое исследование (RCT) для проверки эффективности ручного руководства CBTP-GSH при расстройстве спектра шизофрении. В общей сложности 140 пациентов были одинаково рандомизированы в две группы: CBTP-GSH или лечение, как обычно (TAU). Оценки проводились при предварительной обработке, после лечения и три месяца после лечения слепыми оценщиками. Измерения результата включали Panss, Psyrats, Scale Scale и Scale Who. Результаты были проанализированы с использованием анализа намерения лечить, включающего как описательную, так и логическую статистику.
Исследование III было сосредоточено на использовании оценок верности для обучения клиницистов фронт-линии в доставке культурно адаптированного руководства по самопомощению на основе CBTP. Клиницисты на переднем крае были обучены и контролировали применение этого вмешательства в практических случаях. PANSS использовался для оценки психопатологии у клиентов, а также пересмотренную когнитивную терапию для шкалы приверженности психоза измеренной терапевты.
Исследование успешно продемонстрировало эффективность культурно адаптированной CBTP-GSH для расстройства спектра шизофрении и подчеркнуло важность обучения клиницистов для осуществления культурно чувствительных вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- University of the Punjab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения настоящего исследования были
- Клиенты, которые могли читать и писать, имели минимум образование 8 -го класса.
- Клиенты, которые смогли взаимодействовать с специалистом по психическому здоровью.
- В соответствии с DSM-V (American Psychiatric Association 2000) были включены как стационарные пациенты, так и амбулаторные пациенты с диагнозом шизофрении или любого расстройства спектра шизофрении (American Psychiatric Association 2000).
- Клиент в возрасте от 18 до 60 лет был включен в исследование.
Критерии исключения:
- Клиенты с совместными условиями, такими как алкоголь или зависимость от психоактивных веществ, органические
- Синдром мозга, неспособность к обучению или высокий уровень нарушенного поведения были исключены из исследования. Клиент с высоким риском самоубийства или убийства на основе клинического впечатления был исключен из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: получает культурно адаптированные CBTPHS плюс лечение, как обычно.
Участники получают культурно адаптированную когнитивно-поведенческую терапию для самопомощи на основе психоза.
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2: получает лечение как обычно (тау).
Tau Arm: участники получают стандартное лечение, как обычно.
|
анти психотические препараты, которые они уже используют
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная и отрицательная шкала симптомов
Временное ограничение: От 8 до 12 недель
|
Положительная и отрицательная шкала симптомов была введена на уровне до и после измерения тяжести симптомов Высокий показатель указывает на то, что худший результат.
|
От 8 до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Punjab University PHD thesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .