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Manuale di auto-aiuto guidato dal comportamento cognitivo basato sulla terapia cognitiva culturalmente adattata per il disturbo dello spettro della schizofrenia

25 marzo 2025 aggiornato da: Nazish Naureen, University of the Punjab

Uno studio randomizzato controllato di terapia cognitiva di terapia cognitiva adattata a base manuale di auto-aiuto guidato per il disturbo dello spettro della schizofrenia

Lo studio ha valutato l'efficacia di una terapia comportamentale cognitiva culturalmente adattata per la psicosi (CBTP) di auto-aiuto (CBTP-GSH). Ha coinvolto tre fasi: uno studio qualitativo per l'adattamento culturale, uno studio randomizzato controllato (RCT) per testare la sua efficacia contro il trattamento standard e una valutazione della formazione dei medici nell'applicazione dell'intervento. I risultati hanno mostrato che il CBTP-GSH adattato culturalmente era efficace per gli individui con disturbo dello spettro della schizofrenia, sottolineando la necessità di materiali terapeutici culturalmente sensibili e una corretta formazione del medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia comportamentale cognitiva per la psicosi (CBTP) è una terapia basata sull'evidenza e ampiamente praticata nel mondo occidentale. Tuttavia, è stato sottoutilizzato nei paesi a basso e medio reddito a causa della mancanza di terapisti addestrati e dell'adattamento culturale inadeguato dei materiali terapeutici. Lo studio mirava a valutare l'efficacia di un intervento di auto-aiuto guidato da CBTP (CBTP) basato su CBTP culturalmente.

Studio I è stato un'indagine qualitativa sull'adattamento culturale del manuale guidato di auto-aiuto basato su CBTP per gli individui con disturbo dello spettro della schizofrenia. Lo studio comprendeva tre fasi, tra cui focus group, interviste semi-strutturate approfondite e discussioni di panel. I dati sono stati analizzati utilizzando analisi tematiche.

Lo studio II ha coinvolto uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia del manuale CBTP-GSH per il disturbo dello spettro della schizofrenia. Un totale di 140 pazienti sono stati ugualmente randomizzati in due gruppi: CBTP-GSH o trattamento come al solito (TAU). Le valutazioni sono state condotte in pre-trattamento, post-trattamento e tre mesi dopo il trattamento da parte dei valutatori ciechi. Le misure di risultato includevano PANSS, Psyrats, Scala di approfondimento e Scala della disabilità. I risultati sono stati analizzati usando analisi intent-to-trattamento, incorporando statistiche sia descrittive che inferenziali.

Lo studio III si è concentrato sull'uso delle valutazioni della fedeltà per addestrare i medici in prima linea nella consegna del manuale guidato da auto-aiuto basato su CBTP culturalmente adattato. I medici in prima linea sono stati addestrati e monitorati sull'applicazione di questo intervento in casi di pratica. Il PANSS è stato utilizzato per valutare la psicopatologia nei clienti e la terapia cognitiva rivista per la scala di aderenza alla psicosi ha misurato la fedeltà del terapeuta.

Lo studio ha dimostrato con successo l'efficacia del CBTP-GSH adattato culturalmente per il disturbo dello spettro della schizofrenia e ha evidenziato l'importanza di addestrare i medici nel fornire interventi culturalmente sensibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • University of the Punjab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione della presente ricerca erano

  • I clienti che potevano leggere e scrivere avevano un minimo di istruzione di 8 ° grado.
  • Clienti che sono stati in grado di interagire con un professionista della salute mentale.
  • Sia i pazienti ricoverati che i pazienti ambulatoriali con diagnosi di schizofrenia o qualsiasi disturbo dello spettro della schizofrenia, secondo lo studio DSM-V (American Psychiatric Association 2000).
  • Il cliente di età compresa tra 18 e 60 anni è stato incluso nella ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Clienti con condizioni di comorbilità come l'alcol o la dipendenza da sostanze, organico
  • La sindrome cerebrale, la disabilità dell'apprendimento o alti livelli di comportamento disturbato sono stati esclusi dalla ricerca. Il cliente con alto rischio di suicidio o omicidio basato sull'impressione clinica è stato escluso dalla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: riceve il trattamento CBTP-GHS più adattato culturalmente come al solito.
I partecipanti ricevono terapia comportamentale cognitiva adattata culturalmente per l'auto-aiuto guidata basata sulla psicosi.
Comparatore attivo: Gruppo 2: riceve il trattamento come al solito (tau).
TAU ARM: i partecipanti ricevono un trattamento standard come al solito.
Droga: Trattamento come al solito
farmaci anti psicotici che stanno già usando

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi positiva e negativa
Lasso di tempo: 8-12 settimane
La scala dei sintomi positiva e negativa è stata somministrata sul livello pre e post per misurare la gravità dei sintomi che il punteggio alto indica il punteggio più peggiore indica un risultato migliore
8-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Punjab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Punjab University PHD thesis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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