Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapibasert guidet selvhjelpshåndbok for schizofreni spektrum lidelse
En randomisert kontrollert studie av kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi-basert guidet selvhjelpshåndbok for schizofreni spektrumforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kognitiv atferdsterapi for psykose (CBTP) er en evidensbasert, mye praktisert terapi i den vestlige verden. Imidlertid har det blitt underutnyttet i lav- og mellominntektsland på grunn av mangelen på trente terapeuter og mangelfull kulturell tilpasning av terapimaterialer. Studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av en kulturelt tilpasset CBTP-basert guidet selvhjelp (CBTP-GSH) intervensjon.
Studie Jeg var en kvalitativ undersøkelse av den kulturelle tilpasningen av den CBTP-baserte guidede selvhjelpshåndboken for individer med schizofreni spektrumforstyrrelse. Studien omfattet tre faser, som inkluderte fokusgrupper, dyptgående semistrukturerte intervjuer og paneldiskusjoner. Data ble analysert ved bruk av tematisk analyse.
Studie II involverte en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effekten av CBTP-GSH-manualen for schizofreni spektrumforstyrrelse. Totalt 140 pasienter ble like randomisert i to grupper: CBTP-GSH eller behandling som vanlig (tau). Vurderinger ble utført ved forbehandling, etterbehandling og tre måneder etter behandling av blinde vurderere. Resultatetiltakene inkluderte PANSS, Psyrats, Insight Scale og WHO Disability Scale. Resultatene ble analysert ved bruk av intensjon-til-behandlingsanalyse, og inkorporerte både beskrivende og inferensiell statistikk.
Studie III fokuserte på bruk av troskapsvurderinger for å trene frontlinjeklinikere i leveringen av den kulturelt tilpassede CBTP-baserte guidede selvhjelpshåndboken. Frontline -klinikere ble trent og overvåket på anvendelse av denne intervensjonen i praksisstilfeller. PANSS ble brukt til å vurdere psykopatologi hos klienter, og den reviderte kognitive terapien for psykoseadherensskala målt terapeut troskap.
Studien demonstrerte vellykket effektiviteten av kulturelt tilpasset CBTP-GSH for schizofreni spektrumforstyrrelse og fremhevet viktigheten av å trene klinikere i å levere kulturfølsomme intervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of the Punjab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriteriene for den nåværende forskningen var
- Klienter som kunne lese og skrive hadde minimum 8. klasse.
- Klienter som var i stand til å engasjere seg med en psykisk helsepersonell.
- Både pasienter og polikliniske pasienter med en diagnose av schizofreni eller noe schizofreni spektrumforstyrrelse, ifølge DSM-V (American Psychiatric Association 2000), ble inkludert i studien.
- Klient i alderen 18 til 60 år ble inkludert i forskningen.
Eksklusjonskriterier:
- Klienter med co-morbide tilstander som alkohol eller rusavhengighet, organisk
- Hjernesyndrom, lærevansker eller høye nivåer av forstyrret atferd ble ekskludert fra forskningen. Klient med høy risiko for selvmord eller drap basert på klinisk inntrykk ble ekskludert fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Mottar kulturelt tilpasset CBTP-GHS pluss behandling som vanlig.
Deltakerne får kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi for psykosebasert guidet selvhjelp.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Mottar behandling som vanlig (tau).
Tau -arm: Deltakerne får standardbehandling som vanlig.
|
anti -psykotiske medisiner som de allerede bruker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ symptomskala
Tidsramme: 8 til 12 uker
|
Positiv og negativ symptomskala ble administrert på før og etter nivå for å måle alvorlighetsgraden av symptomer høy score indikerer at det verre utfallet lavere poengsum indikerer bedre utfall
|
8 til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Punjab University PHD thesis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .