Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowo przystosowana do zachowania poznawcza oparta na terapii samopomocy oparta na zaburzeniach ze spektrum schizofrenii

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Nazish Naureen, University of the Punjab

Randomizowane kontrolowane badanie dostosowanej kulturowo terapii poznawczej oparta na terapii kierowanej samozadowolenia z zaburzeniem spektrum schizofrenii

W badaniu oceniono skuteczność kulturowo przystosowanej kulturowo terapii zachowania poznawczego w przypadku interwencji kierowanej przez psychozę (CBTP). Obejmowało to trzy fazy: badanie jakościowe do adaptacji kulturalnej, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu przetestowania jego skuteczności przeciwko standardowej leczenia oraz oceny szkolenia klinicystów w zakresie stosowania interwencji. Odkrycia wykazały, że dostosowany kulturowo CBTP-GSH był skuteczny dla osób z zaburzeniem ze spektrum schizofrenii, podkreślając potrzebę kulturowo wrażliwych materiałów terapii i odpowiedniego szkolenia klinicystów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia behawioralna poznawcza psychozy (CBTP) jest opartą na dowodach, powszechnie praktykowaną terapią w świecie zachodnim. Został jednak niewykorzystany w krajach o niskich i średnich dochodach z powodu braku przeszkolonych terapeutów i nieodpowiednich kulturowych dostosowania materiałów terapeutycznych. Badanie miało na celu ocenę skuteczności interwencji samopomocy z przewodnikiem opartym na kulturze opartej na CBTP (CBTP-GSH).

Badanie I było jakościowe badanie kulturowej adaptacji podręcznika samopomocy opartej na CBTP dla osób z zaburzeniem ze spektrum schizofrenii. Badanie obejmowało trzy fazy, które obejmowały grupy fokusowe, dogłębne częściowo ustrukturyzowane wywiady i dyskusje panelowe. Dane analizowano za pomocą analizy tematycznej.

Badanie II obejmowało randomizowane kontrolowane badanie (RCT) w celu przetestowania skuteczności podręcznika CBTP-GSH w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii. W sumie 140 pacjentów było równie losowo losowo w dwóch grupach: CBTP-GSH lub leczenie jak zwykle (TAU). Oceny przeprowadzono w trakcie leczenia, po leczeniu i trzy miesiące po leczeniu przez niewidomych asesorów. Środki wyników obejmowały PANSS, Piaty, skalę wglądu i WHO Skala niepełnosprawności. Wyniki analizowano za pomocą analizy zamiaru leczenia, obejmując zarówno statystyki opisowe, jak i wnioskowane.

Badanie III koncentrowało się na wykorzystaniu ocen wierności do szkolenia klinicystów pierwszej linii w dostarczaniu podręcznika samopomocy z przewodnikiem opartym na kulturze CBTP. Kliniści pierwszej linii zostali przeszkoleni i monitorowani w zakresie zastosowania tej interwencji w przypadkach praktyki. Panss wykorzystano do oceny psychopatologii u klientów, a zmieniona terapia poznana w skali przestrzegania psychozy mierzyła wierność terapeuty.

Badanie z powodzeniem wykazało skuteczność dostosowanej kulturowo CBTP-GSH w przypadku zaburzenia ze spektrum schizofrenii i podkreśliło znaczenie szkolenia klinicystów w dostarczaniu interwencji wrażliwych na kulturowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • University of the Punjab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia do obecnych badań wyniosły

  • Klienci, którzy mogli czytać i pisać, mieli co najmniej edukację 8 klasy.
  • Klienci, którzy byli w stanie nawiązać kontakt z specjalistą ds. Zdrowia psychicznego.
  • W badaniu uwzględniono zarówno pacjentów szpitalnych, jak i pacjentów ambulatoryjnych z rozpoznaniem schizofrenii lub jakiegokolwiek zaburzenia ze spektrum schizofrenii.
  • Klient w wieku od 18 do 60 lat został uwzględniony w badaniach.

Kryteria wykluczenia:

  • Klienci z współistniejącymi stanami, takimi jak uzależnienie od alkoholu lub substancji, organiczne
  • Zespół mózgu, trudności w uczeniu się lub wysoki poziom zaburzenia zachowania zostały wykluczone z badań. Klient z wysokim ryzykiem samobójstwa lub zabójstwa na podstawie wrażeń klinicznych został wykluczony z badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Otrzymuje dostosowane kulturowo CBTP-GHS plus leczenie jak zwykle.
Uczestnicy otrzymują kulturowo zaadaptowaną terapię poznawczą dla samopomocy opartej na psychozie.
Aktywny komparator: Grupa 2: Otrzymuje leczenie jak zwykle (TAU).
TAU ARM: Uczestnicy otrzymują standardowe leczenie jak zwykle.
Lek: Leczenie jak zwykle
leki przeciw psychotyczne, których już używają

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna i negatywna skala objawów
Ramy czasowe: 8 do 12 tygodni
Skala objawów pozytywnych i negatywnych podano na poziomie przed i po mierzeniu nasilenia objawów Wysoki wynik wskazuje, że gorszy wynik niższy wynik wskazuje na lepszy wynik
8 do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Punjab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Punjab University PHD thesis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj