Kulttuurisesti mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapiapohjainen ohjattu itseapu-käsikirja skitsofrenia-spektrihäiriöön
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kulttuurisesti mukautetusta kognitiivisesta käyttäytymishoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen psykoosin käyttäytymisterapia (CBTP) on näyttöön perustuva, laajalti harjoitettu terapia länsimaissa. Sitä on kuitenkin vajaakäytössä matala- ja keskituloisissa maissa koulutettujen terapeutien puutteen ja terapiamateriaalien riittämättömän kulttuurisen sopeutumisen vuoksi. Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kulttuurisesti mukautetun CBTP-pohjaisen ohjatun omatoimisen (CBTP-GSH) intervention tehokkuutta.
Tutkimus I oli laadullinen tutkimus CBTP-pohjaisen ohjatun itseapu-käsikirjan kulttuurisesta sopeutumisesta skitsofrenia-spektrihäiriöillä oleville henkilöille. Tutkimus koostui kolmesta vaiheesta, joihin sisältyy fokusryhmiä, perusteellisia puolijärjestelmällisiä haastatteluja ja paneelikeskusteluja. Tiedot analysoitiin temaattisen analyysin avulla.
Tutkimuksessa II osallistui satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) CBTP-GSH-käsikirjan tehokkuuden testaamiseksi skitsofrenia-spektrihäiriössä. Yhteensä 140 potilasta satunnaistettiin yhtä hyvin kahteen ryhmään: CBTP-GSH tai hoito kuten tavallisesti (TAU). Arvioinnit suoritettiin esikäsittelyssä, hoidon jälkeisessä ja kolmen kuukauden kuluttua sokeista arvioijista. Tulosmittauksia olivat PANS: t, psraatit, oivallusasteikko ja WHO: n vammaisuusasteikko. Tulokset analysoitiin käyttämällä hoito-analyysiä, sisältäen sekä kuvaavat että päätelmätilastot.
Tutkimus III keskittyi uskollisuusarviointien käyttöön etulinjan lääkäreiden kouluttamiseen kulttuurisesti mukautetun CBTP-pohjaisen ohjatun omatoimisen käsikirjan toimittamisessa. Frontline -lääkäreitä koulutettiin ja seurattiin tämän intervention soveltamisessa käytännössä. PANSS: ää käytettiin asiakkaiden psykopatologian ja psykoosin tarttumisasteikon tarkistetun kognitiivisen terapian arviointiin mitattu terapeutin uskollisuus.
Tutkimus osoitti onnistuneesti kulttuurisesti mukautetun CBTP-GSH: n tehokkuuden skitsofrenia spektrihäiriössä ja korosti koulutuslääkäreiden merkitystä kulttuurisesti herkkien interventioiden toimittamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of the Punjab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän tutkimuksen sisällyttämiskriteerit olivat
- Asiakkailla, jotka pystyivät lukemaan ja kirjoittamaan, oli vähintään 8. luokan koulutus.
- Asiakkaat, jotka pystyivät sitoutumaan mielenterveysammattilaiseen.
- DSM-V: n (American Psychiatric Association 2000) mukaan sekä potilaan että skitsofrenia-spektrihäiriöiden diagnoosilla oli diagnoosi.
- Tutkimukseen sisällytettiin 18–60 -vuotiaita asiakas.
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakkaat, joilla on samanaikaisia olosuhteita, kuten alkoholi tai päihteiden riippuvuus, orgaaninen
- Aivooireyhtymä, oppimisvaikeus tai korkea häiriintynyt käyttäytyminen jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Asiakas, jolla oli suuri itsemurhan tai murhien riski kliiniseen vaikutelmaan, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Vastaanoton kulttuurisesti mukautettu CBTP-GHS plus -hoito normaalisti.
Osallistujat saavat kulttuurisesti sopeutuneen kognitiivisen käyttäytymisterapian psykoosipohjaiseen opastettuun omatoimiseen.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Vastaanoton normaalisti (tau).
TAU ARM: Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa tavalliseen tapaan.
|
anti -psykoottisia lääkkeitä, joita he jo käyttävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireasteikko
Aikaikkuna: 8–12 viikkoa
|
Positiivinen ja negatiivinen oire -asteikko annettiin edeltävällä ja postitasolla oireiden vakavuuden mittaamiseksi. Korkean pistemäärän osoittavat huonomman tuloksen alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
8–12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Punjab University PHD thesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .