- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06895421
정신 분열증 스펙트럼 장애에 대한 문화적으로 적응 된인지 행동 요법 기반 지침 자조 매뉴얼
정신 분열증 스펙트럼 장애에 대한 문화적으로 적응 된인지 행동 요법 기반 지침 자체 도움말의 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
정신병에 대한인지 행동 요법 (CBTP)은 서구 세계에서 증거 기반의 널리 실천 요법입니다. 그러나 훈련 된 치료사 부족과 치료 재료의 문화적 적응이 부적절함에 따라 저소득 및 중간 소득 국가에서는 활용률이 낮았습니다. 이 연구는 문화적으로 적응 된 CBTP 기반 유도 자조 (CBTP-GSH) 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로했다.
연구 I는 정신 분열증 스펙트럼 장애가있는 개인을위한 CBTP 기반 유도 자조 매뉴얼의 문화적 적응에 대한 질적 조사였습니다. 이 연구는 포커스 그룹, 심도 깊은 반 구조적 인터뷰 및 패널 토론을 포함한 3 단계로 구성되었습니다. 주제별 분석을 사용하여 데이터를 분석 하였다.
연구 II는 정신 분열증 스펙트럼 장애에 대한 CBTP-GSH 매뉴얼의 효능을 테스트하기위한 무작위 대조 시험 (RCT)을 포함했다. 총 140 명의 환자가 CBTP-GSH 또는 평소와 같이 치료 (TAU)의 두 그룹으로 동일하게 무작위 배정되었습니다. 맹인 평가자에 의한 치료 전, 치료 후 및 치료 후 3 개월 후에 평가를 수행 하였다. 결과 측정에는 PANSS, PSYRATS, Insight Scale 및 WHO 장애 규모가 포함되었습니다. 결과는 설명 의도 분석을 사용하여 분석되었으며, 설명 적 통계 및 추론 적 통계를 모두 통합했습니다.
연구 III은 문화적으로 적응 된 CBTP 기반 가이드 자조 매뉴얼을 전달할 때 전선 임상의를 훈련시키기 위해 충실도 평가의 사용에 중점을 두었습니다. 전선 임상의는 실제로이 개입의 적용에 대해 훈련을 받고 모니터링되었습니다. PANSS는 고객의 정신 병리학을 평가하는 데 사용되었으며, 정신병 준수 척도 측정 치료제 충실도에 대한 개정 된 인식 요법.
이 연구는 정신 분열증 스펙트럼 장애에 대한 문화적으로 적응 된 CBTP-GSH의 효과를 성공적으로 입증했으며 문화적으로 민감한 중재를 전달할 때 임상의 훈련의 중요성을 강조했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- University of the Punjab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
본 연구의 포함 기준은이었다
- 읽고 쓸 수있는 고객은 최소 8 학년 교육을 받았습니다.
- 정신 건강 전문가와 교류 할 수있는 고객.
- DSM-V (American Psychiatric Association 2000)에 따르면 정신 분열증 또는 정신 분열증 스펙트럼 장애의 진단을받은 입원 환자와 외래 환자 모두 연구에 포함되었다.
- 18 세에서 60 세 사이의 고객 이이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 알코올 또는 물질 의존성과 같은 공동 병적 상태를 가진 고객, 유기농
- 뇌 증후군, 학습 장애 또는 높은 수준의 방해 된 행동은 연구에서 제외되었습니다. 임상 적 인상에 근거한 자살 또는 살인 위험이 높은 고객은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1 : 평소와 같이 문화적으로 적응 된 CBTPGHS와 치료를받습니다.
참가자들은 정신병 기반 유도 자조에 대한 문화적으로 적응 된인지 행동 요법을받습니다.
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활성 비교기: 그룹 2 : 평소와 같이 치료를받습니다 (타우).
타우 암 : 참가자는 평소와 같이 표준 치료를받습니다.
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그들이 이미 사용하고있는 반 정신병 약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 및 부정적인 증상 척도
기간: 8 ~ 12 주
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증상의 심각도를 측정하기 위해 양성 및 부정적인 증상 척도가 사전 및 사후 수준에서 투여되었습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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8 ~ 12 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Punjab University PHD thesis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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