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Manuel d'auto-assistance guidé par la thérapie cognitive adaptée culturellement pour le trouble du spectre de la schizophrénie

25 mars 2025 mis à jour par: Nazish Naureen, University of the Punjab

Un essai contrôlé randomisé de la thérapie cognitive-comportement adaptée culturellement manuel d'auto-aide à la schizophrénie

L'étude a évalué l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement pour la psychose (CBTP) guidée par l'intervention d'auto-assistance (CBTP-GSH). Il impliquait trois phases: une étude qualitative pour l'adaptation culturelle, un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester son efficacité contre le traitement standard et une évaluation de la formation des cliniciens à l'application de l'intervention. Les résultats ont montré que le CBTP-GSH adapté à la culture était efficace pour les personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie, mettant l'accent sur la nécessité de matériel de thérapie culturellement sensible et une bonne formation des cliniciens.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose (CBTP) est une thérapie largement pratiquée fondée sur des preuves dans le monde occidental. Cependant, il a été sous-utilisé dans les pays à revenu faible et intermédiaire en raison du manque de thérapeutes formés et de l'adaptation culturelle inadéquate des matériaux thérapeutiques. L'étude visait à évaluer l'efficacité d'une intervention guidée par l'auto-assistance guidée par CBTP adaptée à la culture (CBTP-GSH).

L'étude I a été une enquête qualitative sur l'adaptation culturelle du manuel d'auto-assistance guidé basé sur la CBTP pour les personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie. L'étude comprenait trois phases, qui comprenaient des groupes de discussion, des entretiens semi-structurés approfondis et des discussions en groupe. Les données ont été analysées à l'aide d'une analyse thématique.

L'étude II a impliqué un essai contrôlé randomisé (RCT) pour tester l'efficacité du manuel CBTP-GSH pour le trouble du spectre de la schizophrénie. Au total, 140 patients ont été également randomisés en deux groupes: CBTP-GSH ou traitement comme d'habitude (TAU). Des évaluations ont été effectuées lors du prétraitement, du post-traitement et de trois mois après le traitement par des évaluateurs aveugles. Les mesures des résultats comprenaient les PANSS, les psyrats, l'échelle d'information et l'échelle de l'invalidité de l'OMS. Les résultats ont été analysés en utilisant une analyse en intention de traiter, incorporant des statistiques descriptives et inférentielles.

L'étude III s'est concentrée sur l'utilisation des évaluations de fidélité pour former des cliniciens de première ligne dans la livraison du manuel d'auto-assistance adapté à la CBTP adaptée à la culture. Les cliniciens de première ligne ont été formés et surveillés sur l'application de cette intervention dans les cas de pratique. Le PANSS a été utilisé pour évaluer la psychopathologie chez les clients, et la thérapie cognitive révisée pour l'échelle d'adhésion à la psychose, la fidélité des thérapeutes.

L'étude a démontré avec succès l'efficacité du CBTP-GSH adapté culturellement pour le trouble du spectre de la schizophrénie et a souligné l'importance de la formation des cliniciens à fournir des interventions culturellement sensibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lahore, Pakistan
        • University of the Punjab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les critères d'inclusion de la présente recherche étaient

  • Les clients qui pouvaient lire et écrire avaient un minimum d'éducation de 8e année.
  • Les clients qui ont pu s'engager avec un professionnel de la santé mentale.
  • Les patients hospitalisés et les patients externes avec un diagnostic de schizophrénie ou tout trouble du spectre de la schizophrénie, selon le DSM-V (American Psychiatric Association 2000), ont été inclus dans l'étude.
  • Le client âgé de 18 à 60 ans a été inclus dans la recherche.

Critères d'exclusion:

  • Les clients ayant des conditions comorbides telles que la dépendance à l'alcool ou à la substance,
  • Le syndrome du cerveau, le trouble d'apprentissage ou les niveaux élevés de comportement perturbé ont été exclus de la recherche. Le client présentant un risque élevé de suicide ou d'homicide en fonction de l'impression clinique a été exclu de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1: reçoit un traitement CBTP-ghs et culturellement adapté comme d'habitude.
Les participants reçoivent une thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement pour l'auto-assistance guidée basée sur la psychose.
Comparateur actif: Groupe 2: reçoit un traitement comme d'habitude (TAU).
Tau ARM: Les participants reçoivent un traitement standard comme d'habitude.
médicaments anti-psychotiques qu'ils utilisent déjà

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes positifs et négatifs
Délai: 8 à 12 semaines
L'échelle des symptômes positifs et négatifs a été administré au niveau pré et post pour mesurer la gravité des symptômes que le score élevé indique que le score inférieur pire indique un meilleur résultat
8 à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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