- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06895421
Manuel d'auto-assistance guidé par la thérapie cognitive adaptée culturellement pour le trouble du spectre de la schizophrénie
Un essai contrôlé randomisé de la thérapie cognitive-comportement adaptée culturellement manuel d'auto-aide à la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose (CBTP) est une thérapie largement pratiquée fondée sur des preuves dans le monde occidental. Cependant, il a été sous-utilisé dans les pays à revenu faible et intermédiaire en raison du manque de thérapeutes formés et de l'adaptation culturelle inadéquate des matériaux thérapeutiques. L'étude visait à évaluer l'efficacité d'une intervention guidée par l'auto-assistance guidée par CBTP adaptée à la culture (CBTP-GSH).
L'étude I a été une enquête qualitative sur l'adaptation culturelle du manuel d'auto-assistance guidé basé sur la CBTP pour les personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie. L'étude comprenait trois phases, qui comprenaient des groupes de discussion, des entretiens semi-structurés approfondis et des discussions en groupe. Les données ont été analysées à l'aide d'une analyse thématique.
L'étude II a impliqué un essai contrôlé randomisé (RCT) pour tester l'efficacité du manuel CBTP-GSH pour le trouble du spectre de la schizophrénie. Au total, 140 patients ont été également randomisés en deux groupes: CBTP-GSH ou traitement comme d'habitude (TAU). Des évaluations ont été effectuées lors du prétraitement, du post-traitement et de trois mois après le traitement par des évaluateurs aveugles. Les mesures des résultats comprenaient les PANSS, les psyrats, l'échelle d'information et l'échelle de l'invalidité de l'OMS. Les résultats ont été analysés en utilisant une analyse en intention de traiter, incorporant des statistiques descriptives et inférentielles.
L'étude III s'est concentrée sur l'utilisation des évaluations de fidélité pour former des cliniciens de première ligne dans la livraison du manuel d'auto-assistance adapté à la CBTP adaptée à la culture. Les cliniciens de première ligne ont été formés et surveillés sur l'application de cette intervention dans les cas de pratique. Le PANSS a été utilisé pour évaluer la psychopathologie chez les clients, et la thérapie cognitive révisée pour l'échelle d'adhésion à la psychose, la fidélité des thérapeutes.
L'étude a démontré avec succès l'efficacité du CBTP-GSH adapté culturellement pour le trouble du spectre de la schizophrénie et a souligné l'importance de la formation des cliniciens à fournir des interventions culturellement sensibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- University of the Punjab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les critères d'inclusion de la présente recherche étaient
- Les clients qui pouvaient lire et écrire avaient un minimum d'éducation de 8e année.
- Les clients qui ont pu s'engager avec un professionnel de la santé mentale.
- Les patients hospitalisés et les patients externes avec un diagnostic de schizophrénie ou tout trouble du spectre de la schizophrénie, selon le DSM-V (American Psychiatric Association 2000), ont été inclus dans l'étude.
- Le client âgé de 18 à 60 ans a été inclus dans la recherche.
Critères d'exclusion:
- Les clients ayant des conditions comorbides telles que la dépendance à l'alcool ou à la substance,
- Le syndrome du cerveau, le trouble d'apprentissage ou les niveaux élevés de comportement perturbé ont été exclus de la recherche. Le client présentant un risque élevé de suicide ou d'homicide en fonction de l'impression clinique a été exclu de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1: reçoit un traitement CBTP-ghs et culturellement adapté comme d'habitude.
Les participants reçoivent une thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement pour l'auto-assistance guidée basée sur la psychose.
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Comparateur actif: Groupe 2: reçoit un traitement comme d'habitude (TAU).
Tau ARM: Les participants reçoivent un traitement standard comme d'habitude.
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médicaments anti-psychotiques qu'ils utilisent déjà
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes positifs et négatifs
Délai: 8 à 12 semaines
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L'échelle des symptômes positifs et négatifs a été administré au niveau pré et post pour mesurer la gravité des symptômes que le score élevé indique que le score inférieur pire indique un meilleur résultat
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8 à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Punjab University PHD thesis
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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