- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06895421
Kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi baserad guidad självhjälpsmanual för schizofrenispektrumsjukdom
En randomiserad kontrollerad studie av kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi baserad guidad självhjälpsmanual för schizofrenispektrumsjukdom
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kognitiv beteendeterapi för psykos (CBTP) är en evidensbaserad, allmänt praktiserad terapi i den västra världen. Det har emellertid underutnyttjats i länder med låg och medelinkomst på grund av bristen på utbildade terapeuter och den otillräckliga kulturella anpassningen av terapimaterial. Studien syftade till att utvärdera effektiviteten hos en kulturellt anpassad CBTP-baserad guidad självhjälp (CBTP-GSH).
Studie I var en kvalitativ undersökning av den kulturella anpassningen av den CBTP-baserade guidade självhjälpsmanualen för individer med schizofrenispektrumstörning. Studien omfattade tre faser, som inkluderade fokusgrupper, djupgående semistrukturerade intervjuer och paneldiskussioner. Data analyserades med hjälp av tematisk analys.
Studie II involverade en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa effekten av CBTP-GSH-manualen för schizofrenispektrumstörning. Totalt 140 patienter randomiserades lika i två grupper: CBTP-GSH eller behandling som vanligt (tau). Bedömningar genomfördes vid förbehandling, efterbehandling och tre månader efter behandling av blinda bedömare. Resultatmätningarna inkluderade Panss, Psyrats, Insight Scale och WHO: s funktionshinder. Resultaten analyserades med användning av avsikt-till-behandlingsanalys, med både beskrivande och inferentialstatistik.
Studie III fokuserade på användningen av bedömningar av trohet för att utbilda kliniker i frontlinjen i leveransen av de kulturellt anpassade CBTP-baserade guidade självhjälpsmanualen. Frontline -kliniker utbildades och övervakades vid tillämpningen av denna intervention i praktikfall. Panss användes för att bedöma psykopatologi hos klienter och den reviderade kognitiva terapin för psykos vidhäftningsskala uppmätt terapeutens trohet.
Studien visade framgångsrikt effektiviteten av kulturellt anpassad CBTP-GSH för schizofrenispektrumstörning och framhöll vikten av att träna kliniker för att leverera kulturellt känsliga interventioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of the Punjab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterierna för den nuvarande forskningen var
- Kunder som kunde läsa och skriva hade minst 8: e klass.
- Kunder som kunde engagera sig i en psykiatrisk professionell.
- Både inpatienter och öppenvårdare med en diagnos av schizofreni eller någon schizofrenispektrumstörning, enligt DSM-V (American Psychiatric Association 2000), inkluderades i studien.
- Klienten i åldern 18 till 60 år ingick i forskningen.
Uteslutningskriterier:
- Klienter med sam-morbida tillstånd som alkohol eller substansberoende, organiskt
- Hjärnsyndrom, inlärningssvårigheter eller höga nivåer av störd beteende utesluts från forskningen. Klient med hög risk för självmord eller mord baserat på kliniskt intryck utesluts från forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: tar emot kulturellt anpassade CBTP-GHS plus behandling som vanligt.
Deltagarna får kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi för psykosbaserad guidad självhjälp.
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2: får behandling som vanligt (tau).
Tau Arm: Deltagarna får standardbehandling som vanligt.
|
anti -psykotiska läkemedel som de redan använder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv och negativ symptomskala
Tidsram: 8 till 12 veckor
|
Positiv och negativ symptomskala administrerades på pre- och postnivå för att mäta svårighetsgraden av symtomen med hög poäng indikerar det sämre resultatet lägre poäng indikerar bättre resultat
|
8 till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Punjab University PHD thesis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .