- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06895421
Manual de autoayuda guiada por la terapia cognitiva culturalmente adaptada para el trastorno del espectro de esquizofrenia
Un ensayo controlado aleatorizado de auto-ayuda de auto-ayuda basado en la terapia cognitiva culturalmente adaptada para el trastorno del espectro del espectro de esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia cognitiva conductual para la psicosis (TCCP) es una terapia ampliamente practicada basada en evidencia en el mundo occidental. Sin embargo, se ha subutilizado en países de bajos y medianos ingresos debido a la falta de terapeutas capacitados y la inadecuada adaptación cultural de los materiales de terapia. El estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de autoayuda guiada (TCB-GSH) basada en CBTP culturalmente adaptada.
Estudio, fui una investigación cualitativa sobre la adaptación cultural del manual de autoayuda guiado basado en TCBT para personas con trastorno del espectro de esquizofrenia. El estudio comprendió tres fases, que incluían grupos focales, entrevistas semiestructuradas en profundidad y discusiones en panel. Los datos se analizaron mediante análisis temático.
El estudio II involucró un ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar la eficacia del manual de CBTP-GSH para el trastorno del espectro de esquizofrenia. Un total de 140 pacientes se asignaron al azar igualmente en dos grupos: CBTP-GSH o tratamiento como de costumbre (TAU). Las evaluaciones se realizaron en pretratamiento, post-tratamiento y tres meses después del tratamiento por evaluadores ciegos. Las medidas de resultado incluyeron el PANSS, Psyrats, Escala de Insight y la Escala de discapacidad de la OMS. Los resultados se analizaron utilizando el análisis de intención de tratar, incorporando estadísticas descriptivas e inferenciales.
El Estudio III se centró en el uso de evaluaciones de fidelidad para capacitar a los médicos de primera línea en la entrega del manual de autoayuda guiada basado en CBTP culturalmente adaptado. Los médicos de primera línea fueron capacitados y monitoreados en la aplicación de esta intervención en casos de práctica. El PANSS se utilizó para evaluar la psicopatología en los clientes, y la Terapia Cognitiva Revisada para la Escala de adherencia de psicosis midió la fidelidad del terapeuta.
El estudio demostró con éxito la efectividad de CBTP-GSH adaptada culturalmente para el trastorno del espectro de esquizofrenia y destacó la importancia de la capacitación de médicos en la entrega de intervenciones culturalmente sensibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- University of the Punjab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión de la presente investigación fueron
- Los clientes que podían leer y escribir tenían un mínimo de educación de octavo grado.
- Clientes que pudieron interactuar con un profesional de la salud mental.
- Tanto los pacientes hospitalizados como en los pacientes ambulatorios con un diagnóstico de esquizofrenia o cualquier trastorno del espectro de esquizofrenia, según el DSM-V (American Psychiatric Association 2000), se incluyó en el estudio.
- El cliente de 18 a 60 años fue incluido en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Clientes con condiciones comórbidas como dependencia de alcohol o sustancias, orgánicos
- El síndrome del cerebro, la discapacidad de aprendizaje o los altos niveles de comportamiento perturbado se excluyeron de la investigación. El cliente con alto riesgo de suicidio o homicidio basado en la impresión clínica se excluyó de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: recibe TCBP-GHS adaptado culturalmente más el tratamiento como de costumbre.
Los participantes reciben terapia conductual cognitiva culturalmente adaptada para la autoayuda guiada basada en psicosis.
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Comparador activo: Grupo 2: recibe el tratamiento como de costumbre (tau).
Tau Arm: Los participantes reciben tratamiento estándar como de costumbre.
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drogas antisicóticas que ya están usando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de síntomas positivos y negativos
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas
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La escala de síntomas positivos y negativos se administró en el nivel previo y posterior para medir la gravedad de los síntomas, la puntuación alta indica el peor resultado, la puntuación más baja indica un mejor resultado
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8 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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