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Manual de autoayuda guiada por la terapia cognitiva culturalmente adaptada para el trastorno del espectro de esquizofrenia

25 de marzo de 2025 actualizado por: Nazish Naureen, University of the Punjab

Un ensayo controlado aleatorizado de auto-ayuda de auto-ayuda basado en la terapia cognitiva culturalmente adaptada para el trastorno del espectro del espectro de esquizofrenia

El estudio evaluó la efectividad de una terapia conductual cognitiva culturalmente adaptada para la intervención de autoayuda guiada por psicosis (TCB) (TCBP-GSH). Involucró a tres fases: un estudio cualitativo para la adaptación cultural, un ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar su eficacia contra el tratamiento estándar y una evaluación de la capacitación clínica para aplicar la intervención. Los hallazgos mostraron que la CBTP-GSH adaptada culturalmente era efectiva para las personas con trastorno del espectro de esquizofrenia, enfatizando la necesidad de materiales de terapia culturalmente sensibles y una capacitación clínica adecuada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia cognitiva conductual para la psicosis (TCCP) es una terapia ampliamente practicada basada en evidencia en el mundo occidental. Sin embargo, se ha subutilizado en países de bajos y medianos ingresos debido a la falta de terapeutas capacitados y la inadecuada adaptación cultural de los materiales de terapia. El estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de autoayuda guiada (TCB-GSH) basada en CBTP culturalmente adaptada.

Estudio, fui una investigación cualitativa sobre la adaptación cultural del manual de autoayuda guiado basado en TCBT para personas con trastorno del espectro de esquizofrenia. El estudio comprendió tres fases, que incluían grupos focales, entrevistas semiestructuradas en profundidad y discusiones en panel. Los datos se analizaron mediante análisis temático.

El estudio II involucró un ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar la eficacia del manual de CBTP-GSH para el trastorno del espectro de esquizofrenia. Un total de 140 pacientes se asignaron al azar igualmente en dos grupos: CBTP-GSH o tratamiento como de costumbre (TAU). Las evaluaciones se realizaron en pretratamiento, post-tratamiento y tres meses después del tratamiento por evaluadores ciegos. Las medidas de resultado incluyeron el PANSS, Psyrats, Escala de Insight y la Escala de discapacidad de la OMS. Los resultados se analizaron utilizando el análisis de intención de tratar, incorporando estadísticas descriptivas e inferenciales.

El Estudio III se centró en el uso de evaluaciones de fidelidad para capacitar a los médicos de primera línea en la entrega del manual de autoayuda guiada basado en CBTP culturalmente adaptado. Los médicos de primera línea fueron capacitados y monitoreados en la aplicación de esta intervención en casos de práctica. El PANSS se utilizó para evaluar la psicopatología en los clientes, y la Terapia Cognitiva Revisada para la Escala de adherencia de psicosis midió la fidelidad del terapeuta.

El estudio demostró con éxito la efectividad de CBTP-GSH adaptada culturalmente para el trastorno del espectro de esquizofrenia y destacó la importancia de la capacitación de médicos en la entrega de intervenciones culturalmente sensibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lahore, Pakistán
        • University of the Punjab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión de la presente investigación fueron

  • Los clientes que podían leer y escribir tenían un mínimo de educación de octavo grado.
  • Clientes que pudieron interactuar con un profesional de la salud mental.
  • Tanto los pacientes hospitalizados como en los pacientes ambulatorios con un diagnóstico de esquizofrenia o cualquier trastorno del espectro de esquizofrenia, según el DSM-V (American Psychiatric Association 2000), se incluyó en el estudio.
  • El cliente de 18 a 60 años fue incluido en la investigación.

Criterios de exclusión:

  • Clientes con condiciones comórbidas como dependencia de alcohol o sustancias, orgánicos
  • El síndrome del cerebro, la discapacidad de aprendizaje o los altos niveles de comportamiento perturbado se excluyeron de la investigación. El cliente con alto riesgo de suicidio o homicidio basado en la impresión clínica se excluyó de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: recibe TCBP-GHS adaptado culturalmente más el tratamiento como de costumbre.
Los participantes reciben terapia conductual cognitiva culturalmente adaptada para la autoayuda guiada basada en psicosis.
Comparador activo: Grupo 2: recibe el tratamiento como de costumbre (tau).
Tau Arm: Los participantes reciben tratamiento estándar como de costumbre.
drogas antisicóticas que ya están usando

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas positivos y negativos
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas
La escala de síntomas positivos y negativos se administró en el nivel previo y posterior para medir la gravedad de los síntomas, la puntuación alta indica el peor resultado, la puntuación más baja indica un mejor resultado
8 a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Punjab University PHD thesis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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