Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi baseret guidet selvhjælpsmanual til skizofreni-spektrumforstyrrelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg med kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi baseret guidet selvhjælpsmanual til skizofreni-spektrumforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv adfærdsterapi for psykose (CBTP) er en evidensbaseret, bredt praktiseret terapi i den vestlige verden. Det er imidlertid blevet underudnyttet i lande med lav og mellemindkomst på grund af manglen på uddannede terapeuter og den utilstrækkelige kulturelle tilpasning af terapimaterialer. Undersøgelsen havde til formål at evaluere effektiviteten af en kulturelt tilpasset CBTP-baseret guidet selvhjælp (CBTP-GSH) intervention.
Undersøgelse I var en kvalitativ undersøgelse af den kulturelle tilpasning af den CBTP-baserede guidede selvhjælpsmanual til personer med skizofreni-spektrumforstyrrelse. Undersøgelsen omfattede tre faser, der omfattede fokusgrupper, dybdegående semistrukturerede interviews og paneldiskussioner. Data blev analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Undersøgelse II involverede et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af CBTP-GSH-manualen til skizofreni-spektrumforstyrrelse. I alt 140 patienter blev lige så randomiseret i to grupper: CBTP-GSH eller behandling som sædvanlig (TAU). Evalueringer blev foretaget ved forbehandling, efterbehandling og tre måneder efter behandling af blinde bedømmere. Resultatforanstaltningerne omfattede PANSS, Psyrats, Insight Scale og Who Disability Scale. Resultaterne blev analyseret under anvendelse af intention-to-treat-analyse, der inkorporerede både beskrivende og inferentielle statistikker.
Undersøgelse III fokuserede på brugen af troværdighedsvurderinger til at uddanne frontlinjeklinikere i levering af den kulturelt tilpassede CBTP-baserede guidede selvhjælpsmanual. Frontline -klinikere blev trænet og overvåget ved anvendelse af denne intervention i praksis. PANSS blev anvendt til at vurdere psykopatologi hos klienter og den reviderede kognitive terapi til psykose Adhæsionsskala målt terapeut-tro.
Undersøgelsen demonstrerede med succes effektiviteten af kulturelt tilpassede CBTP-GSH til skizofreni-spektrumforstyrrelse og fremhævede vigtigheden af at uddanne klinikere til at levere kulturelle følsomme interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of the Punjab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterierne for den nuværende forskning var
- Kunder, der kunne læse og skrive, havde mindst 8. klasse uddannelse.
- Kunder, der var i stand til at engagere sig i en mental sundhedsperson.
- Både indpatienter og ambulante patienter med en diagnose af skizofreni eller enhver skizofreni-spektrumforstyrrelse, ifølge DSM-V (American Psychiatric Association 2000), blev inkluderet i undersøgelsen.
- Klient i alderen 18 til 60 år blev inkluderet i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Kunder med co-morbide tilstande såsom alkohol- eller stofafhængighed, organisk
- Hjernesyndrom, indlæringsvanskelighed eller høje niveauer af forstyrret adfærd blev udelukket fra forskningen. Klient med høj risiko for selvmord eller mord baseret på klinisk indtryk blev udelukket fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Modtager kulturelt tilpassede CBTP-GHS plus behandling som sædvanligt.
Deltagerne modtager kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi til psykosebaseret guidet selvhjælp.
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Modtager behandling som sædvanlig (TAU).
TAU ARM: Deltagerne modtager standardbehandling som sædvanligt.
|
Anti -psykotiske lægemidler, som de allerede bruger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ symptomskala
Tidsramme: 8 til 12 uger
|
Positiv og negativ symptomskala blev administreret på før- og postniveau for at måle sværhedsgraden af symptomer Høj score indikerer, at det værre resultat lavere score indikerer bedre resultat
|
8 til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Punjab University PHD thesis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanligt
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater