Kulturálisan adaptált kognitív viselkedésterápia alapú, önsegítő önsegítő kézikönyv skizofrénia spektrum rendellenességhez
A kulturálisan adaptált kognitív viselkedésterápián alapuló vezetett önsegély-kézikönyv randomizált, ellenőrzött vizsgálata a skizofrénia spektrum rendellenességekhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pszichózis kognitív viselkedési terápiája (CBTP) bizonyítékokon alapuló, széles körben gyakorolt terápia a nyugati világban. A képzett terapeuták hiánya és a terápiás anyagok nem megfelelő kulturális adaptációja miatt azonban alulfelhasználják az alacsony és közepes jövedelmű országokban. A tanulmány célja, hogy felmérje a kulturálisan adaptált CBTP-alapú vezetett önsegítő (CBTP-GSH) beavatkozás hatékonyságát.
Az I. tanulmány kvalitatív vizsgálata volt a CBTP-alapú vezetett önsegítő kézikönyv kulturális adaptációjáról a skizofrénia spektrum rendellenességben szenvedő egyéneknél. A tanulmány három fázist tartalmazott, amelyek fókuszcsoportokat, mélyre strukturált interjúkat és panelbeszélgetéseket tartalmaztak. Az adatokat tematikus elemzéssel elemeztük.
A II. Vizsgálat egy randomizált kontrollos vizsgálatot (RCT) vett részt a CBTP-GSH kézikönyv hatékonyságának vizsgálatára a skizofrénia spektrum rendellenességek esetében. Összesen 140 beteget egyformán véletlenszerűen két csoportra véletlenszerűsítettek: CBTP-GSH vagy a szokásos kezelés (TAU). Az értékeléseket a kezelés előírása, a kezelés utáni és a kezelés utáni három hónapon belül végezték el. Az eredménymutatók között szerepelt a Panss, a pszírok, az Insight Scale és a WHO rokkantsági skála. Az eredményeket a kezelési szándék elemzéssel elemeztük, beleértve a leíró és a következtetési statisztikákat is.
A III. Tanulmány a hűségértékelések felhasználására összpontosított a frontvonal klinikusok kiképzésére a kulturálisan adaptált CBTP-alapú vezetett önsegítő kézikönyv kézbesítésében. A frontvonal klinikusokat kiképzték és ellenőrizték a beavatkozás gyakorlati alkalmazásakor. A PANSS-t felhasználták az ügyfelek pszichopatológiájának felmérésére, valamint a pszichózis betartási skálájának felülvizsgált kognitív terápiájának felmérésére.
A tanulmány sikeresen kimutatta a kulturálisan adaptált CBTP-GSH hatékonyságát a skizofrénia spektrum rendellenességekhez, és kiemelte a klinikusok képzésének fontosságát a kulturálisan érzékeny beavatkozások megvalósításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- University of the Punjab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A jelen kutatás befogadási kritériumai az volt
- Azok az ügyfelek, akik el tudtak olvasni és írni, legalább 8. osztályos végzettséggel rendelkeztek.
- Azok az ügyfelek, akik mentálhigiénés szakemberrel tudtak kapcsolatba lépni.
- A DSM-V (American Psychiatric Association 2000) szerint mind a betegeket, mind a szkizofrénia vagy bármilyen skizofrénia-spektrum rendellenesség diagnosztizálásával járó járóbetegeket.
- A kutatásba 18-60 éves klienst vettünk be.
Kizárási kritériumok:
- Az együttmorbid állapotú ügyfelek, például alkohol- vagy anyagfüggőséggel, organikus
- Az agy szindrómáját, a tanulási fogyatékosságot vagy a zavart viselkedés magas szintjét kizárták a kutatásból. A kutatásból kizárták az öngyilkosság vagy gyilkosság magas kockázatával járó ügyfelet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Kulturálisan adaptált CBTP-GHS és a szokásos kezelést kapja.
A résztvevők kulturálisan adaptált kognitív viselkedésterápiát kapnak a pszichózison alapuló, önhelp-hez.
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: A szokásos módon kezelés (TAU).
TAU ARM: A résztvevők szokásos módon kapnak standard kezelést.
|
anti -pszichotikus gyógyszerek, amelyeket már használnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és negatív tünet skála
Időkeret: 8–12 hét
|
A tünetek súlyosságának mérésére a pozitív és negatív tünetek skáláját az előzetes és utáni szinten adták be.
|
8–12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Punjab University PHD thesis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .