イカリチンソフトカプセル+TACE+免疫療法+標的療法対TACE+免疫療法+切除不能な肝細胞癌に対する標的療法+標的療法

包含基準：

• 1）年齢範囲：18〜75歳。 2）組織学/細胞診を通じて肝細胞癌または肝硬変と診断された患者は、肝臓の研究協会（AASLD）によって肝細胞癌の臨床診断基準を満たしています。 臨床診断基準は、「原発性肝臓がんの診断と治療に関するガイドライン（2024年版）」を指します。 3）過去に体系的な治療を受けていない、または根系的な治療を受けていない、根治的切除後に再発した進行した肝臓癌患者の進行性原発性肝臓癌患者。 4）病気は根治的手術、移植、またはアブレーションには適していませんが、病気はTACE治療に適しています5）少なくとも1つの測定可能な病変。 単一腫瘍、直径10.0cm以下または複数の腫瘍。数値≤10;病変の腫瘍の負担は50％未満です。 6）ECOGスコア0-1ポイント。 7）チャイルドピュー肝機能グレードA; 8）予想寿命≥3か月。 9）血液、肝臓、腎機能は、次の基準を満たしています。

  1. 絶対好中球数カウント≥1.0×109/L;
  2. 血小板数≥75×109/L;
  3. ヘモグロビン濃度≥90g/L;
  4. 血清アルブミン濃度≥28g/L;
  5. 血清総ビリルビン≤3x通常の上限（ULN）;
  6. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤5×ULN;
  7. プロトロンビン時間延長はULN6を超えてはなりません。
  8. クレアチニン<1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス率（CRCL）> 60 mL/min（Cockcroft Gault Formula）; 10）患者がHBSAG陽性の場合、HBV-DNAは治療中に2000 IU/mL（10000コピー/mL）を下回る必要があります。 11）生殖能力を持つ女性は、妊娠検査が陰性である必要があります。 12）研究期間中に許容可能な避妊法を使用する必要があります。 13）書面によるインフォームドコンセントフォームに理解し、喜んで署名することができます。 14）口腔丸薬を飲み込み、吸収できる。 15）最大3種類の降圧薬を使用して、スクリーニング中に収縮期/拡張期血圧以下150/90 mmHgと定義された血圧を完全に制御し、最初のサイクルの最初の週/週以内に降圧治療の変化はありません。

除外基準：

• 1）肝臓および脳転移の浸潤浸潤病変。 2）葉状のシャント、肝血流、明らかなアテローム性動脈硬化症などのTACE禁忌があります。 3）アレルギーから静脈内造影剤。 4）局所治療は、既存の病変で行われています（例：TACE、融解、粒子風味、肝動脈注入化学療法または放射線療法）。 5）被験者は、強化された肝臓CTまたはMRIスキャンを受けることができません。 6）肝臓移植の以前の既往歴または肝臓移植の現在の候補。 7）妊娠中の授乳中の女性または2年以内に避妊処置を受けることを計画している。 8）HIVと梅毒の感染症を組み合わせた患者。 9）登録の最初の5年以内に、他の同時悪性腫瘍または他の悪性腫瘍の患者。 10）心臓、腎臓、およびその他の臓器の重度の機能障害のある患者。 11）重度の臨床活性感染>レベル2（NCI-CTCバージョン5.0）; 12）インフォームドコンセントプロセスに影響を与える可能性のある精神疾患患者。患者は経口薬を服用できません。患者は、登録の12か月以内に他の薬物の臨床試験に参加しました。

  13）過去3か月以内に食道または胃の静脈瘤破裂出血を経験した患者、または未確認の重度の静脈瘤があり、リスクが高い。 14）出血または血栓症があるか、血栓溶解療法を受けています。 15）研究介入の最初の投与の2週間以内に何らかの理由で臨床的に有意なhemoptysisまたは腫瘍出血。 16）NYHAクラスIIの既往歴、またはより高いうっ血性心不全、不安定な狭心症、心筋梗塞または脳血管事故脳卒中、または血行動態の不安定性に関連する不整脈など、治験薬の最初の投与前の12か月以内の主要な心血管損傷。 17）身体検査中に臨床的に重要な腹水があり、薬で制御することはできません。 18）グラビス筋炎、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、リウマチ関節炎、炎症性腸疾患、抗リン酸化抗体抗体症、granul菌室、尿虫症、尿虫腫瘤など、自己免疫疾患または免疫不全の病歴。症候群、または多発性硬化症19）特発性肺線維症、肺炎の組織化（気管支炎ol症など）、薬物誘発性肺炎、または特発性肺炎の病歴、または調査中の胸部CTスキャン中の活性肺炎の証拠） 21）研究者が研究に参加するのが不適切であると考えている他の状況。