Icaritiinin pehmeät kapselit+TACE+Immunoterapia+kohdennettu terapia verrattuna TACE+immunoterapia+kohdennettu terapia, jota ei ole resektoimaton hepatosellulaarinen karsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) ikäryhmä: 18-75-vuotias; 2) Potilaat, joille on diagnosoitu maksasolukarsinooma tai histologian/sytologian kautta maksakirroosi, täyttävät maksankarsinooman kliiniset diagnostiset kriteerit amerikkalaisen maksan tutkimuksen (AASLD) yhdistyksen toimesta. Kliiniset diagnostiset kriteerit viittaavat "primaarisen maksasyövän diagnosointiin ja hoitoon (2024 painos) ohjeisiin"; 3) edistyneet primaariset maksasyöpäpotilaat, jotka eivät ole saaneet systemaattista hoitoa aikaisemmin tai edenneet maksasyöpäpotilaat, jotka eivät ole saaneet systemaattista hoitoa ja ovat uusiutuneet radikaalin resektion jälkeen; 4) Sairaudet eivät sovellu radikaaliin leikkauksiin, siirtoihin tai ablaatioon, mutta sairaudet soveltuvat TACE -hoitoon 5) ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio. Yksi kasvain, halkaisija ≤ 10,0 cm tai useita kasvaimia; Numero ≤ 10; Leesion kasvaintaakka on alle 50%; 6) ECOG-pistemäärä 0-1 pistettä; 7) lapsi Pugh Maksan funktioluokka A; 8) odotettu elinkaari ≥ 3 kuukautta; 9) Veri-, maksa- ja munuaisten toiminta täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,0 × 109/l;
  2. Verihiutaleiden määrä ≥ 75 × 109/l;
  3. Hemoglobiinipitoisuus ≥ 90 g/l;
  4. Seerumin albumiinikonsentraatio ≥ 28 g/l;
  5. Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 3 x normaalin yläraja (ULN);
  6. Alaniini -aminotransferaasi (ALT) ja aspartaatin aminotransferaasi (AST) ≤ 5 x uln;
  7. Protrombiinin ajan jatkaminen ei saa ylittää uln6: ta;
  8. Kreatiniini <1,5 × uln tai kreatiniinin puhdistuma (CRCL)> 60 ml/min (Cockcroft Gault Formula); 10) Jos potilas on HBsAg-positiivinen, HBV-DNA: n tulisi olla alle 2000 IU/ml (10000 kappaletta/ml) hoidon aikana; 11) hedelmällisyyttä kärsivien naisten on suoritettava negatiivinen raskaustesti; 12) Tutkimusjakson aikana on käytettävä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä; 13) voi ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake; 14) kykenee nielemään ja absorboimaan oraalisia pillereitä; 15) Käytä enintään 3 verenpainelääketyyppiä verenpaineen kontrolloimiseksi täysin systoliseksi/diastoliseksi verenpaineeksi ≤ 150/90 mmHg seulonnan aikana, eikä verenpainelähentymisen hoidon muutoksia ensimmäisen viikon aikana ennen ensimmäistä sykliä.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) maksan ja aivojen etäpesäkkeiden diffuusi infiltratiiviset vauriot; 2) on olemassa TACE -vasta -aiheita, kuten portosysteeminen šunti, maksan verenvirtaus ja ilmeinen ateroskleroosi; 3) yksilöt, jotka ovat allergisia laskimonsisäisille kontrastiaineille; 4) olemassa oleville vaurioille on suoritettu paikallista hoitoa (esim. TACE 、 Sulamis, hiukkaset taara 、 Maksan valtimoinfuusiokemoterapia tai sädehoito); 5) kohde ei pysty suorittamaan tehostettua maksa CT- tai MRI -skannauksia; 6) maksansiirron aikaisempi historia tai maksansiirtoehdokas ehdokas; 7) raskaana oleva, imevät naiset tai osallistujat, jotka suunnittelevat ehkäisymenettelyjä 2 vuoden kuluessa; 8) potilaat, joilla on yhdistetyt HIV- ja syfilis -infektiot; 9) potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia tai muita pahanlaatuisia kasvaimia viiden ensimmäisen ilmoittautumisen aikana; 10) potilaat, joilla on vakavia sydämen, munuaisten ja muiden elinten toiminnallisia vammaisia; 11) vaikea kliininen aktiivinen infektio> Taso 2 (NCI-CTC-versio 5.0); 12) mielisairauspotilaat, jotka voivat vaikuttaa tietoiseen suostumusprosessiin; Potilas ei pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä; Potilas osallistui muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 12 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.

  13) potilaat, jotka ovat kokeneet ruokatorven tai mahalaukun suonensisäisen repeämän verenvuotoa viimeisen 3 kuukauden aikana tai joilla on vahvistamaton vakava varsi ja joilla on suuri riski; 14) on verenvuoto tai tromboottinen sairaus tai se on trombolyyttisen hoidon suhteen; 15) kliininen merkittävä hemoptyysi tai tuumorin verenvuoto mistä tahansa syystä 2 viikon kuluessa ennen tutkimuksen intervention ensimmäistä antamista; 16) Suurimmat sydän- ja verisuonivauriot 12 kuukautta ennen tutkintalääkkeen ensimmäistä antamista, kuten NYHA -luokan II historia tai korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina, sydäninfarkti tai aivo -verisuoni -onnettomuuden aivohalvaus tai hemodynaamiseen epävakaaseen liittyvä rytmihäiriö; 17) Fyysisen tutkimuksen aikana on kliinisesti merkittäviä askiitteja, joita ei voida hallita lääkityksellä; 18) Autoimmuunisairauksien historia tai immuunikato, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, Myasthenia gravis, myosiitti, autoimmuuninen hepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidi -vasta -ainesoireyhtymä, Wegener's Granaze -yhtiön oireyhtymän oireyhtymä Multippeliskleroosi 19) Idiopaattinen keuhkofibroosi, järjestäminen keuhkokuume (kuten bronkioliitti obliteraanit), lääkkeen aiheuttama keuhkokuume tai idiopaattisen keuhkokuumeen historia tai todisteet aktiivisesta keuhkokuumeen rintakehän CT-skannauksessa seulonnan 20 aikana), joiden tiedetään olevan allerginen tutkimuslääkkeen formulaation komponentille; 21) Muut tilanteet, joissa tutkija pitää sopimattomana osallistua tutkimukseen.