Icaritin Soft Capsules+TACE+Immunterapi+målinriktad terapi kontra TACE+Immunterapi+målinriktad terapi för oåterkallelig hepatocellulärt karcinom

Inkluderingskriterier:

• 1) Åldersintervall: 18-75 år gammal; 2) Patienter som diagnostiserats med hepatocellulärt karcinom eller cirrhos genom histologi/cytologi uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna för hepatocellulärt karcinom av American Association för studien av levern (AASLD). De kliniska diagnostiska kriterierna hänvisar till "riktlinjer för diagnos och behandling av primär levercancer (2024 -utgåvan)"; 3) avancerade primära levercancerpatienter som inte har fått systematisk behandling tidigare eller avancerade levercancerpatienter som inte har fått systematisk behandling och har återfallit efter radikal resektion; 4) Sjukdomar är inte lämpliga för radikal kirurgi, transplantation eller ablation, men sjukdomar är lämpliga för TACE -behandling 5) minst en mätbar lesion. Enkel tumör, diameter ≤ 10,0 cm eller flera tumörer; Antal ≤ 10; Tumörbördan för lesionen är mindre än 50%; 6) ECOG-poäng 0-1 poäng; 7) Barn Pugh Liver Funktionsklass A; 8) förväntad livslängd ≥ 3 månader; 9) Blod-, lever- och njurfunktion uppfyller följande kriterier:

  1. Absolut neutrofilantal ≥ 1,0 × 109/L;
  2. Trombocytantal ≥ 75 × 109/L;
  3. Hemoglobinkoncentration ≥ 90 g/L;
  4. Serumalbuminkoncentration ≥ 28g/L;
  5. Serum Totalt bilirubin ≤ 3 x övre gräns för normal (Uln);
  6. Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 5 × uln;
  7. Protrombin -tidsförlängningen får inte överstiga Uln6s;
  8. Kreatinin <1,5 × uln eller kreatinin clearance (CRCL)> 60 ml/min (Cockcroft Gault -formel); 10) om patienten är HBSAG-positiv, bör HBV-DNA vara under 2000 IE/ml (10000 kopior/ml) under behandlingen; 11) kvinnor med fertilitet måste genomgå ett negativt graviditetstest; 12) acceptabla preventivmetoder måste användas under forskningsperioden; 13) kan förstå och vara villig att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär; 14) kapabel att svälja och absorbera orala piller; 15) Använd upp till 3 typer av antihypertensiva läkemedel för att helt kontrollera blodtrycket, definierat som systoliskt/diastoliskt blodtryck ≤ 150/90 mmHg under screening, och ingen förändring i antihypertensiv behandling under den första veckan/veckan före den första cykeln.

Uteslutningskriterier:

• 1) diffusa infiltrativa skador i lever- och hjärnmetastaser; 2) Det finns TACE -kontraindikationer, såsom portosystemisk shunt, blodflöde för lever och uppenbar åderförkalkning; 3) individer som är allergiska mot intravenösa kontrastmedel; 4) Lokal behandling har genomförts på befintliga lesioner (t.ex. TACE 、 Smältning, partiklar tar 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 att hanterapi. 5) Ämnet kan inte genomgå förbättrad lever CT- eller MR -skanningar; 6) tidigare historia av levertransplantation eller nuvarande kandidat för levertransplantation; 7) gravida, ammande kvinnor eller deltagare som planerar att genomgå preventivförfaranden inom två år; 8) patienter med kombinerade HIV- och syfilisinfektioner; 9) patienter med andra samtidiga maligna tumörer eller andra maligna tumörer inom de första 5 åren av registreringen; 10) patienter med allvarliga funktionella försämringar av hjärtat, njurarna och andra organ; 11) svår klinisk aktiv infektion> nivå 2 (NCI-CTC version 5.0); 12) PERSENTALSIGHT PATIENTER som kan påverka den informerade samtyckesprocessen; Patienten kan inte ta oral medicinering; Patienten deltog i kliniska prövningar av andra läkemedel inom 12 månader före registrering.

  13) Patienter som har upplevt esophageal eller gastrisk variceal brott blödning under de senaste tre månaderna, eller har inte bekräftat allvarliga varicer och har hög risk; 14) har blödning eller trombotisk sjukdom eller genomgår trombolytisk terapi; 15) klinisk signifikant hemoptys eller tumörblödning av någon anledning inom två veckor före den första administrationen av studieinterventionen; 16) Större hjärtskador inom de 12 månaderna före den första administrationen av undersökningsläkemedlet, såsom en historia av NYHA -klass II eller högre kongestiv hjärtsvikt, instabil angina, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka stroke eller arytmi relaterad till hemodynamisk instabilitet; 17) det finns kliniskt signifikanta ascites under fysisk undersökning, som inte kan kontrolleras med medicinering; 18) Historik om autoimmuna sjukdomar eller immunbrist, inklusive men inte begränsat till myasthenia gravis, myosit, autoimmun hepatit, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, inflammatorisk bowel -sjukdom, antifolipid antikropp syndrom, weener's granulomatosis, inflammatorisk Bowel -sjukdom, antifolipid antikropp syndrom, weGener's granulomatosis, inflammatorisk Bowel -sjukdom, antifolipid antikropp syndrom, weener's Granulomatosis Scleros 19) Idiopatisk lungfibros, organisering av lunginflammation (såsom bronkiolitis obliterans), läkemedelsinducerad lunginflammation eller historia av idiopatisk lunginflammation eller bevis på aktiv lunginflammation vid bröstkärl under screening 20) känd för att vara allergisk mot någon komponent i utredningsformuleringen; 21) Andra situationer där forskaren anser att det är olämpligt att delta i studien.