Icaritin lágy kapszulák+TACE+Immunterápia+célzott terápia a TACE+Immunterápia+célzott terápia nem ronthatatlan hepatocellularis carcinoma esetén

Befogadási kritériumok:

• 1) Kor tartomány: 18-75 éves; 2) A hepatocelluláris karcinómával vagy cirrhosissal diagnosztizált betegek szövettani/citológia révén megfelelnek a hepatocellularis carcinoma klinikai diagnosztikai kritériumainak az American Association által a máj tanulmányozására (AASLD). A klinikai diagnosztikai kritériumok a "Az elsődleges májrák diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó iránymutatásokra (2024 kiadás)"; 3) előrehaladott primer májrákos betegek, akik a múltban nem kaptak szisztematikus kezelést vagy előrehaladott májrákos betegeket, akik nem kaptak szisztematikus kezelést, és radikális rezekció után relapszáltak; 4) A betegségek nem alkalmasak radikális műtétre, transzplantációra vagy ablációra, de a betegségek alkalmasak a TACE kezelésre 5) legalább egy mérhető lézió. Egyetlen tumor, átmérő ≤ 10,0 cm vagy több daganat; Szám ≤ 10; A lézió daganatterhelése kevesebb, mint 50%; 6) ECOG pontszám 0-1 pont; 7) A gyermek PUGH -májfunkció A fokozat; 8) várható élettartam ≥ 3 hónap; 9) A vér, a máj és a vesefunkció megfelel a következő kritériumoknak:

  1. Abszolút neutrofilszám ≥ 1,0 × 109/l;
  2. A vérlemezke száma ≥ 75 × 109/L;
  3. Hemoglobin koncentráció ≥ 90 g/l;
  4. Szérumalbumin koncentráció ≥ 28G/L;
  5. A szérum teljes bilirubin ≤ 3 x normál felső határ (uln);
  6. Alanin -aminotranszferáz (ALT) és aszpartát -aminotranszferáz (AST) ≤ 5 × uln;
  7. A protrombin idő meghosszabbítása nem haladhatja meg az uln6S -t;
  8. Kreatinin <1,5 × uln vagy kreatinin clearance (CRCL)> 60 ml/perc (Cockcroft Gault képlet); 10) Ha a beteg HBSAG-pozitív, akkor a HBV-DNS-nek a kezelés során 2000 NE/ml (10000 példány/ml) alatt kell lennie; 11) a termékenységgel rendelkező nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük; 12) elfogadható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a kutatási időszakban; 13) megértheti és hajlandó aláírni egy írásbeli, tájékozott hozzájárulási űrlapot; 14) képes nyelni és elnyelni az orális tablettákat; 15) Használjon legfeljebb 3 típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszert a vérnyomás teljes ellenőrzésére, amelyet szűrés során szisztolés/diasztolés vérnyomás ≤ 150/90 mmHg -ként definiálnak, és az első ciklus előtti első héten belül nem változott a vérnyomáscsökkentő kezelés.

Kizárási kritériumok:

• 1) a máj- és agyi metasztázisok diffúz infiltratív léziói; 2) Vannak TACE ellenjavallatok, mint például a portosisztémás shunt, a máj véráramlása és a nyilvánvaló atherosclerosis; 3) allergiás egyének az intravénás kontrasztanyagokra; 4) helyi kezelést végeztek a meglévő léziókon (pl.: Tace 、 olvadás, részecskék 、 máj artériás infúziós kemoterápia vagy sugárterápia); 5) Az alany nem képes továbbfejlesztett máj CT vagy MRI vizsgálaton keresztül; 6) a májátültetés korábbi története vagy a májátültetés jelenlegi jelöltje; 7) terhes, szoptató nők vagy résztvevők, akik 2 éven belül fogamzásgátlási eljárásokon vesznek részt; 8) kombinált HIV- és szifilisz -fertőzésekkel rendelkező betegek; 9) más egyidejű rosszindulatú daganatokkal vagy más rosszindulatú daganatokkal rendelkező betegek a beiratkozás első öt évében; 10) a szív, a vesék és más szervek súlyos funkcionális károsodásában szenvedő betegek; 11) Súlyos klinikai aktív fertőzés> 2. szint (NCI-CTC 5.0 verzió); 12) mentális betegség olyan betegek, akik befolyásolhatják a tájékozott hozzájárulási folyamatot; A beteg nem képes orális gyógyszert szedni; A beteg a beiratkozást megelőző 12 hónapon belül részt vett más gyógyszerek klinikai vizsgálatában.

  13) azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 hónapban nyelőcső vagy gyomor varicealis repedési vérzés tapasztaltak, vagy megerősítetlen súlyos variációkkal rendelkeznek, és nagy kockázatot jelentenek; 14) vérző vagy trombotikus betegségben szenved, vagy trombolitikus terápiában részesül; 15) klinikai szignifikáns hemoptízis vagy daganat vérzése bármilyen okból a vizsgálati beavatkozás első beadását megelőző 2 héten belül; 16) a vizsgálati gyógyszer első beadását megelőző 12 hónapon belül súlyos kardiovaszkuláris károsodás, például a NYHA II. Osztályú vagy magasabb pangásos szívelégtelenség, instabil angina, miokardiális infarktus vagy cerebrovaszkuláris baleseti stroke, vagy aritmia hemodinaminaminaminális instabilitással kapcsolatos története; 17) A fizikai vizsgálat során klinikailag szignifikáns ascites vannak, amelyeket nem lehet gyógyszeres kezeléssel ellenőrizni; 18) Az autoimmun betegségek vagy immunhiányok története, beleértve, de nem kizárólag, a myasthenia gravis, a myositis, az autoimmun hepatitis, sclerosis multiplex 19) idiopátiás pulmonális fibrózis, tüdőgyulladás (például bronchiolitis umbiterans), gyógyszer-indukált tüdőgyulladás vagy idiopátiás pneumonia kórtörténetének megszervezése, vagy az aktív pneumonia bizonyítéka a mellkas CT szkennelésén. 21) Egyéb olyan helyzetek, amikor a kutató helytelennek tartja a vizsgálatban való részvételt.