Icaritin bløde kapsler+TACE+immunterapi+målrettet terapi versus TACE+immunoterapi+målrettet terapi mod uforsigtigt hepatocellulært karcinom

Inkluderingskriterier:

• 1) aldersinterval: 18-75 år gammel; 2) Patienter, der er diagnosticeret med hepatocellulært karcinom eller cirrhose gennem histologi/cytologi, opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for hepatocellulært karcinom af American Association for the Study of Liver (AASLD). De kliniske diagnostiske kriterier henviser til "retningslinjerne for diagnose og behandling af primær leverkræft (2024 -udgave)"; 3) Avancerede primære leverkræftpatienter, der ikke har modtaget systematisk behandling i fortiden eller avancerede leverkræftpatienter, der ikke har modtaget systematisk behandling og er tilbagefaldt efter radikal resektion; 4) Sygdomme er ikke egnede til radikal kirurgi, transplantation eller ablation, men sygdomme er egnede til TACE -behandling 5) Mindst en målbar læsion. Enkelt tumor, diameter ≤ 10,0 cm eller flere tumorer; Nummer ≤ 10; Tumorbelastningen af ​​læsionen er mindre end 50%; 6) ECOG-score 0-1 point; 7) Børn Pugh Liver Function Grade A; 8) forventet levetid ≥ 3 måneder; 9) Blod, lever og nyrefunktion opfylder følgende kriterier:

  1. Absolut neutrofiltælling ≥ 1,0 × 109/L;
  2. Blodpladetælling ≥ 75 × 109/L;
  3. Hæmoglobinkoncentration ≥ 90 g/l;
  4. Serumalbuminkoncentration ≥ 28G/L;
  5. Serum total bilirubin ≤ 3 x øvre grænse for normal (ULN);
  6. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 5 × Uln;
  7. Prothrombin -tidsforlængelsen må ikke overstige ULN6S;
  8. Kreatinin <1,5 × ULN eller creatinine clearance hastighed (CRCL)> 60 ml/min (Cockcroft Gault Formula); 10) Hvis patienten er HBsAg-positiv, skal HBV-DNA være under 2000 IE/ml (10000 kopier/ml) under behandlingen; 11) Kvinder med fertilitet skal gennemgå en negativ graviditetstest; 12) acceptable præventionsmetoder skal anvendes i forskningsperioden; 13) kan forstå og være villig til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular; 14) i stand til at sluge og absorbere orale piller; 15) Brug op til 3 typer antihypertensive lægemidler til fuldt kontrol af blodtrykket, defineret som systolisk/diastolisk blodtryk ≤ 150/90 mmHg under screening, og ingen ændring i antihypertensiv behandling inden for den første uge/uge før den første cyklus.

Ekskluderingskriterier:

• 1) diffuse infiltrative læsioner af leveren og hjernemetastaserne; 2) der er TACE -kontraindikationer, såsom portosystemisk shunt, leverblodstrøm og åbenlyst åreforkalkning; 3) individer allergiske over for intravenøse kontrastmidler; 4) lokal behandling er blevet udført på eksisterende læsioner (f.eks.: TACE 、 smelte, partikler tare 、 leverarterieinfusion kemoterapi eller strålebehandling); 5) Emnet er ikke i stand til at gennemgå forbedret lever -CT- eller MR -scanninger; 6) tidligere historie med levertransplantation eller nuværende kandidat til levertransplantation; 7) gravide, ammende kvinder eller deltagere, der planlægger at gennemgå præventionsprocedurer inden for 2 år; 8) patienter med kombinerede HIV- og syfilisinfektioner; 9) patienter med andre samtidige ondartede tumorer eller andre ondartede tumorer inden for de første 5 år af tilmeldingen; 10) patienter med alvorlige funktionsnedsættelser i hjertet, nyrerne og andre organer; 11) alvorlig klinisk aktiv infektion> niveau 2 (NCI-CTC version 5.0); 12) Patienter med mental sygdom, der kan påvirke den informerede samtykkeproces; Patienten er ikke i stand til at tage oral medicin; Patienten deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 12 måneder før tilmeldingen.

  13) Patienter, der har oplevet esophageal eller gastrisk variceal brudblødning inden for de sidste 3 måneder, eller har ubekræftet alvorlige varices og er i høj risiko; 14) har blødning eller trombotisk sygdom eller gennemgår thrombolytisk terapi; 15) klinisk signifikant hæmoptyse eller tumorblødning af en eller anden grund inden for 2 uger før den første administration af undersøgelsesinterventionen; 16) Major kardiovaskulær skade inden for de 12 måneder før den første administration af undersøgelsesmedicinen, såsom en historie med NYHA -klasse II eller højere kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulært ulykkeslag eller arytmi relateret til hæmodynamisk ustabilitet; 17) Der er klinisk signifikante ascites under fysisk undersøgelse, som ikke kan kontrolleres med medicin; 18) Historie om autoimmune sygdomme eller immundefekt, herunder men ikke begrænset til myasthenia gravis, myositis, autoimmun hepatitis, systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, antiphospholipid antistody syndrom É-syndrom eller multipel sklerose 19) idiopatisk lungefibrose, organisering af lungebetændelse (såsom bronchiolitis obliterans), medikamentinduceret lungebetændelse eller historie med idiopatisk lungebetændelse eller bevis for aktiv lungebetændelse på brystet CT-scanning under screening 20), der er kendt for at være allgisk til enhver komponent af den investeringsinvestering; 21) Andre situationer, hvor forskeren finder det upassende at deltage i undersøgelsen.