Icaritin myke kapsler+TACE+Immunterapi+målrettet terapi versus TACE+Immunterapi+målrettet terapi for ubehandelig hepatocellulært karsinom

Inkluderingskriterier:

• 1) Aldersområde: 18-75 år; 2) Pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom eller skrumplever gjennom histologi/cytologi oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene for hepatocellulært karsinom av American Association for the Study of the Liver (AASLD). De kliniske diagnostiske kriteriene refererer til "retningslinjene for diagnose og behandling av primær leverkreft (2024 utgave)"; 3) avanserte primære leverkreftpasienter som ikke har fått systematisk behandling i tidligere eller avanserte leverkreftpasienter som ikke har fått systematisk behandling og har tilbakefall etter radikal reseksjon; 4) Sykdommer er ikke egnet for radikal kirurgi, transplantasjon eller ablasjon, men sykdommer er egnet for TACE -behandling 5) minst en målbar lesjon. Enkelt svulst, diameter ≤ 10,0 cm eller flere svulster; Nummer ≤ 10; Tumorbelastningen til lesjonen er mindre enn 50%; 6) ECOG-poengsum 0-1 poeng; 7) Barn Pugh leverfunksjonsgrad A; 8) forventet levetid ≥ 3 måneder; 9) Blod, lever og nyrefunksjon oppfyller følgende kriterier:

  1. Absolutt neutrofiltelling ≥ 1,0 × 109/l;
  2. Blodplateantall ≥ 75 × 109/l;
  3. Hemoglobinkonsentrasjon ≥ 90 g/l;
  4. Serumalbuminkonsentrasjon ≥ 28g/L;
  5. Serum total bilirubin ≤ 3 x øvre grense for normal (ULN);
  6. Alanin aminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 5 × ULN;
  7. Prothrombin tidsforlengelse skal ikke overstige ULN6 -er;
  8. Kreatinin <1,5 × ULN eller kreatinin clearance rate (CRCL)> 60 ml/min (Cockcroft Gault Formula); 10) Hvis pasienten er HBSAG-positiv, bør HBV-DNA være under 2000 IE/ml (10000 kopier/ml) under behandlingen; 11) Kvinner med fruktbarhet må gjennomgå en negativ graviditetstest; 12) Akseptable prevensjonsmetoder må brukes i forskningsperioden; 13) kan forstå og være villig til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema; 14) i stand til å svelge og absorbere orale piller; 15) Bruk opptil 3 typer antihypertensive medisiner for å kontrollere blodtrykket fullt ut, definert som systolisk/diastolisk blodtrykk ≤ 150/90 mmHg under screening, og ingen endring i antihypertensiv behandling i løpet av den første uken/uken før den første syklusen.

Eksklusjonskriterier:

• 1) diffuse infiltrative lesjoner i lever- og hjernemetastaser; 2) Det er TACE kontraindikasjoner, for eksempel portosystemisk shunt, leverblodstrøm og åpenbar aterosklerose; 3) individer som er allergiske mot intravenøse kontrastmidler; 4) Lokal behandling er blitt utført på eksisterende lesjoner (f.eks.: TACE 、 Smelting, partikler tare 、 lever arterieinfusjon cellegift eller strålebehandling); 5) Emnet er ikke i stand til å gjennomgå forbedrede lever -CT- eller MR -skanninger; 6) Tidligere historie om levertransplantasjon eller nåværende kandidat for levertransplantasjon; 7) gravide, ammende kvinner eller deltakere som planlegger å gjennomgå prevensjonsprosedyrer innen 2 år; 8) pasienter med kombinert HIV- og syfilisinfeksjoner; 9) pasienter med andre samtidige ondartede svulster eller andre ondartede svulster i løpet av de første 5 årene av påmelding; 10) pasienter med alvorlige funksjonsnedsettelser av hjertet, nyrene og andre organer; 11) alvorlig klinisk aktiv infeksjon> Nivå 2 (NCI-CTC versjon 5.0); 12) Pasienter med psykisk sykdom som kan påvirke den informerte samtykkeprosessen; Pasienten er ikke i stand til å ta orale medisiner; Pasienten deltok i kliniske studier av andre medisiner innen 12 måneder før påmelding.

  13) Pasienter som har opplevd øsofageal eller gastrisk varicealbruddblødning i løpet av de siste tre månedene, eller har ikke bekreftet alvorlige varices og har høy risiko; 14) har blødning eller trombotisk sykdom eller gjennomgår trombolytisk terapi; 15) Klinisk signifikant hemoptyse eller tumorblødning av en eller annen grunn innen 2 uker før den første administrasjonen av studieinngrepet; 16) Major kardiovaskulær skade i løpet av de 12 månedene før den første administrasjonen av undersøkelsesmedisinen, for eksempel en historie med NYHA klasse II eller høyere kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke, eller arytmi relatert til hemodynamisk ustabilitet; 17) Det er klinisk signifikante ascites under fysisk undersøkelse, som ikke kan kontrolleres med medisiner; 18) Historie om autoimmune sykdommer eller immunsvikt, inkludert, men ikke begrenset til myasthenia gravis, myositis, autoimmun hepatitt, systemisk lupus erythematosus, revmatoid artrom, wendammatory tarm, antiphosfolipid antipetoms syndrom, wengators tarmesykdom, antiphosfolipid antipetrom, wengators svammatorisk tarms sykdom, antiphosfolipid antipetom, wardyers, wardates, gu,, gevammatorisk,. syndrom, eller multippel sklerose 19) idiopatisk lungefibrose, organisering av lungebetennelse (som bronkiolitis obliterans), medikamentindusert lungebetennelse, eller historie med idiopatisk pneumonia, eller bevis på aktiv lungebetennelse på Chest CT-skanningen under screening 20) kjent for å være allmeng til å være all komponent som er kjent for å være en av dem. 21) Andre situasjoner der forskeren anser det som upassende å delta i studien.