Cápsulas moles de icaritina+tace+imunoterapia+terapia direcionada versus tace+imunoterapia+terapia direcionada para carcinoma hepatocelular irressecável

Critérios de inclusão:

• 1) faixa etária: 18 a 75 anos; 2) Pacientes diagnosticados com carcinoma hepatocelular ou cirrose por histologia/citologia atendem aos critérios de diagnóstico clínico para carcinoma hepatocelular pela Associação Americana para o Estudo do Fígado (AASLD). Os critérios de diagnóstico clínico referem -se às "Diretrizes para diagnóstico e tratamento do câncer de fígado primário (edição 2024)"; 3) pacientes avançados de câncer de fígado primário que não receberam tratamento sistemático no passado ou em pacientes com câncer de fígado avançado que não receberam tratamento sistemático e recaíram após a ressecção radical; 4) As doenças não são adequadas para cirurgia radical, transplante ou ablação, mas as doenças são adequadas para o tratamento com TACE 5) pelo menos uma lesão mensurável. Tumor único, diâmetro ≤ 10,0 cm ou múltiplos tumores; Número ≤ 10; A carga tumoral da lesão é inferior a 50%; 6) Pontuação ECOG 0-1 pontos; 7) Função do fígado do fígado infantil Grau A; 8) vida útil esperada ≥ 3 meses; 9) Função de sangue, fígado e renal atende aos seguintes critérios:

  1. Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,0 × 109/L;
  2. Contagem de plaquetas ≥ 75 × 109/L;
  3. Concentração de hemoglobina ≥ 90g/L;
  4. Concentração de albumina sérica ≥ 28g/L;
  5. Bilirrubina total sérica ≤ 3 x limite superior do normal (ULN);
  6. Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 5 × ULN;
  7. A extensão do tempo de protrombina não deve exceder os ULN6s;
  8. Creatinina <1,5 × ULN ou taxa de liberação de creatinina (CRCL)> 60 ml/min (fórmula de gault cockcroft); 10) Se o paciente for positivo para HBSAg, o HBV-DNA deve estar abaixo de 2000 UI/ml (10000 cópias/ml) durante o tratamento; 11) mulheres com fertilidade devem passar por um teste de gravidez negativo; 12) métodos contraceptivos aceitáveis ​​devem ser usados ​​durante o período de pesquisa; 13) pode entender e estar disposto a assinar um formulário de consentimento informado por escrito; 14) capaz de engolir e absorver pílulas orais; 15) Use até 3 tipos de medicamentos anti -hipertensivos para controlar completamente a pressão arterial, definida como pressão arterial sistólica/diastólica ≤ 150/90 mmHg durante a triagem e nenhuma alteração no tratamento anti -hipertensivo na primeira semana/semana anterior ao primeiro ciclo.

Critérios de exclusão:

• 1) lesões infiltrativas difusas das metástases do fígado e do cérebro; 2) existem contra -indicações TACE, como derivação portossistêmica, fluxo sanguíneo hepático e aterosclerose óbvia; 3) indivíduos alérgicos a agentes de contraste intravenosos; 4) o tratamento local foi realizado em lesões existentes (por exemplo: TACE 、 MERGREDE, partículas Tare 、 quimioterapia ou radioterapia com infusão de artéria hepática); 5) o sujeito é incapaz de sofrer tomografia computadorizada de fígado ou ressonância magnética; 6) História anterior de transplante de fígado ou candidato atual para transplante de fígado; 7) mulheres ou participantes grávidas e lactantes que planejam se submeter a procedimentos contraceptivos dentro de 2 anos; 8) pacientes com infecções combinadas de HIV e sífilis; 9) pacientes com outros tumores malignos concorrentes ou outros tumores malignos nos primeiros 5 anos de inscrição; 10) pacientes com deficiências funcionais graves do coração, rins e outros órgãos; 11) infecção ativa clínica grave> Nível 2 (NCI-CTC versão 5.0); 12) pacientes de doença mental que podem afetar o processo de consentimento informado; O paciente não pode tomar medicação oral; O paciente participou de ensaios clínicos de outros medicamentos dentro de 12 meses antes da inscrição.

  13) pacientes que experimentaram sangramento de ruptura variceal esofágica ou gástrica nos últimos 3 meses ou têm varizes graves não confirmadas e estão em alto risco; 14) Has bleeding or thrombotic disease or is undergoing thrombolytic therapy; 15) Clinical significant hemoptysis or tumor bleeding for any reason within 2 weeks prior to the first administration of the study intervention; 16) danos cardiovasculares principais nos 12 meses anteriores à primeira administração do medicamento investigacional, como uma história da NYHA Classe II ou maior insuficiência cardíaca congestiva, angina instável, infarto do miocárdio ou acidente de acidente cerebrovascular, ou arritmia relacionada à instabilidade hemodinâmica; 17) There is clinically significant ascites during physical examination, which cannot be controlled with medication; 18) History of autoimmune diseases or immunodeficiency, including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid antibody syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjogren's syndrome, Guillain Barr é syndrome, or multiple Esclerose 19) Fibrose pulmonar idiopática, organização da pneumonia (como obliteros de bronquiolite), pneumonia induzida por drogas ou história de pneumonia idiopática, ou evidência de pneumonia ativa na tomulação de TC de peito durante a triagem 20) conhecida como allérgica a qualquer componente do número de componente; 21) Other situations where the researcher deems it inappropriate to participate in the study.