Icaritine Capsules souples + TACE + Immunothérapie + Thérapie ciblée contre TACE + Immunothérapie + Thérapie ciblée pour un carcinome hépatocellulaire non résécable

Critères d'inclusion:

• 1) tranche d'âge: 18-75 ans; 2) Les patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire ou une cirrhose par histologie / cytologie répondent aux critères diagnostiques cliniques du carcinome hépatocellulaire par l'American Association for the Study of the Foie (AASLD). Les critères diagnostiques cliniques se réfèrent aux "Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du cancer du foie primaire (édition 2024)"; 3) patients atteints de cancer du foie primaire avancé qui n'ont pas reçu de traitement systématique chez les patients atteints de cancer du foie passé ou avancé qui n'ont pas reçu de traitement systématique et ont rechuté après résection radicale; 4) Les maladies ne conviennent pas à la chirurgie radicale, à la transplantation ou à l'ablation, mais les maladies conviennent au traitement TACE 5) au moins une lésion mesurable. Tumeur unique, diamètre ≤ 10,0 cm ou tumeurs multiples; Nombre ≤ 10; La charge tumorale de la lésion est inférieure à 50%; 6) ECOG score 0-1 points; 7) Fonction hépatique de Child Pugh Grade A; 8) durée de vie attendue ≥ 3 mois; 9) La fonction de sang, de foie et de rein répond aux critères suivants:

  1. Nombre de neutrophiles absolus ≥ 1,0 × 109 / L;
  2. Nombre de plaquettes ≥ 75 × 109 / L;
  3. Concentration d'hémoglobine ≥ 90 g / L;
  4. Concentration d'albumine sérique ≥ 28 g / L;
  5. Bilirubine totale sérique ≤ 3 x limite supérieure de la normale (ULN);
  6. L'alanine aminotransférase (ALT) et l'aspartate aminotransférase (AST) ≤ 5 × ULN;
  7. L'extension de temps de prothrombine ne doit pas dépasser les ULN6;
  8. Créatinine <1,5 × ULN ou taux de dégagement de créatinine (CRCL)> 60 ml / min (formule Cockcroft Gault); 10) Si le patient est positif HBSAG, le VHB-ADN doit être inférieur à 2000 UI / ml (10000 copies / ml) pendant le traitement; 11) Les femmes souffrant de fertilité doivent subir un test de grossesse négatif; 12) Des méthodes contraceptives acceptables doivent être utilisées pendant la période de recherche; 13) peut comprendre et être disposé à signer un formulaire de consentement éclairé écrit; 14) capable d'avaler et d'absorber les pilules orales; 15) Utilisez jusqu'à 3 types de médicaments antihypertenseurs pour contrôler complètement la pression artérielle, définie comme la pression artérielle systolique / diastolique ≤ 150/90 mmHg pendant le dépistage, et aucun changement de traitement antihypertenseur au cours de la première semaine / semaine avant le premier cycle.

Critères d'exclusion:

• 1) Lésions infiltratives diffuses du foie et des métastases cérébrales; 2) Il existe des contre-indications de TACE, telles que le shunt portosystémique, le flux sanguin hépatique et l'athérosclérose évidente; 3) les individus allergiques aux agents de contraste intraveineux; 4) Le traitement local a été effectué sur les lésions existantes (par exemple: TACE 、 Maisse, les particules Tare 、 Chimiothérapie ou radiothérapie de la perfusion de l'artère hépatique); 5) Le sujet est incapable de subir des scans CT hépatique ou IRM améliorés; 6) antécédents de transplantation hépatique ou de candidat actuel pour la transplantation hépatique; 7) Les femmes ou les participants enceintes enceintes qui envisagent de subir des procédures contraceptives dans les 2 ans; 8) les patients atteints d'infections combinées sur le VIH et la syphilis; 9) les patients atteints d'autres tumeurs malignes simultanées ou autres tumeurs malignes au cours des 5 premières années d'inscription; 10) les patients présentant des troubles fonctionnels graves du cœur, des reins et d'autres organes; 11) Infection active clinique sévère> Niveau 2 (NCI-CTC version 5.0); 12) patients atteints de maladie mentale qui peuvent affecter le processus de consentement éclairé; Le patient n'est pas en mesure de prendre des médicaments oraux; Le patient a participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les 12 mois précédant l'inscription.

  13) Les patients qui ont connu des saignements de rupture variqueuse œsophagienne ou gastrique au cours des 3 derniers mois, ou ont des varices graves non confirmées et sont à haut risque; 14) a des saignements ou des maladies thrombotiques ou subit une thérapie thrombolytique; 15) Hémoptysie significative clinique ou saignement tumoral pour quelque raison que ce soit dans les 2 semaines précédant la première administration de l'intervention de l'étude; 16) des dommages cardiovasculaires majeurs dans les 12 mois précédant la première administration du médicament d'enquête, tels que des antécédents de NYHA classe II ou une insuffisance cardiaque congestive supérieure, une angine instable, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral cérébrovasculaire ou une arythmie liée à l'instabilité hémodynamique; 17) Il y a une ascite cliniquement significative pendant l'examen physique, qui ne peut pas être contrôlé avec des médicaments; 18) Histoire des maladies auto-immunes ou de l'immunodéficience, y compris, mais sans s'y limiter, la myasthénie grave, la myosite, l'hépatite auto-immune, la maladie systémique du lupus érythémateux Sclérose 19) Fibrose pulmonaire idiopathique, organisation de la pneumonie (telle que la bronchiolite oblitérante), une pneumonie induite par le médicament, ou des antécédents de pneumonie idiopathique, ou des preuves de pneumonie active sur la tomodensitométrie thoracique pendant le dépistage 20) connu pour être allergique à toute composante de la formulation des médicaments d'enquête; 21) Autres situations où le chercheur juge inapproprié de participer à l'étude.