Cápsulas blandas de icaritina+TACE+inmunoterapia+terapia dirigida versus TACE+inmunoterapia+terapia dirigida para carcinoma hepatocelular irresecible

Criterios de inclusión:

• 1) Rango de edad: 18-75 años; 2) Los pacientes diagnosticados con carcinoma hepatocelular o cirrosis a través de la histología/citología cumplen con los criterios de diagnóstico clínico para el carcinoma hepatocelular por la Asociación Americana para el Estudio del Hígado (AASLD). Los criterios de diagnóstico clínico se refieren a las "Directrices para el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de hígado primario (edición 2024)"; 3) pacientes con cáncer de hígado primario avanzado que no han recibido tratamiento sistemático en el pasado o pacientes con cáncer de hígado avanzado que no han recibido tratamiento sistemático y han recaído después de la resección radical; 4) Las enfermedades no son adecuadas para cirugía radical, trasplante o ablación, pero las enfermedades son adecuadas para el tratamiento con TACE 5) al menos una lesión medible. Tumor único, diámetro ≤ 10.0 cm o tumores múltiples; Número ≤ 10; La carga tumoral de la lesión es inferior al 50%; 6) puntaje ECOG 0-1 puntos; 7) Niño Pugh Función hepática Grado A; 8) vida útil esperada ≥ 3 meses; 9) La función de sangre, hígado y riñón cumple con los siguientes criterios:

  1. Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.0 × 109/L;
  2. Recuento de plaquetas ≥ 75 × 109/L;
  3. Concentración de hemoglobina ≥ 90 g/L;
  4. Concentración de albúmina sérica ≥ 28 g/l;
  5. Bilirrubina total sérica ≤ 3 x límite superior de lo normal (ULN);
  6. Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 5 × Uln;
  7. La extensión de tiempo de la protrombina no debe exceder los ULN6;
  8. Creatinina <1.5 × Uln o tasa de despeje de creatinina (CRCL)> 60 ml/min (fórmula Cockcroft Gault); 10) Si el paciente es HBSAG positivo, el ADN de VHB debe estar por debajo de 2000 UI/ml (10000 copias/ml) durante el tratamiento; 11) Las mujeres con fertilidad deben someterse a una prueba de embarazo negativa; 12) Se deben usar métodos anticonceptivos aceptables durante el período de investigación; 13) puede entender y estar dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado por escrito; 14) capaz de tragar y absorber píldoras orales; 15) Use hasta 3 tipos de fármacos antihipertensivos para controlar completamente la presión arterial, definida como presión arterial sistólica/diastólica ≤ 150/90 mmHg durante la detección, y sin cambios en el tratamiento antihipertensivo dentro de la primera semana/semana antes del primer ciclo.

Criterios de exclusión:

• 1) lesiones infiltrativas difusas de las metástasis hepáticas y cerebrales; 2) Hay contraindicaciones de TACA, como la derivación portosistémica, el flujo sanguíneo hepático y la aterosclerosis obvia; 3) individuos alérgicos a los agentes de contraste intravenoso; 4) El tratamiento local se ha realizado en las lesiones existentes (por ejemplo: TACE 、 MEDICIÓN, Partículas Tare 、 Chemotherapia de infusión de la arteria hepática o radioterapia); 5) El sujeto no puede someterse a escaneos de CT o resonancia magnética hepática mejoradas; 6) Historia previa de trasplante de hígado o candidato actual para el trasplante de hígado; 7) mujeres embarazadas, lactantes o participantes que planean someterse a procedimientos anticonceptivos en 2 años; 8) pacientes con infecciones combinadas de VIH y sífilis; 9) pacientes con otros tumores malignos concurrentes u otros tumores malignos dentro de los primeros 5 años de inscripción; 10) pacientes con impedimentos funcionales graves del corazón, riñones y otros órganos; 11) Infección clínica severa activa> Nivel 2 (NCI-CTC versión 5.0); 12) Enfermedad mental pacientes que pueden afectar el proceso de consentimiento informado; El paciente no puede tomar medicamentos orales; El paciente participó en ensayos clínicos de otros medicamentos dentro de los 12 meses previos a la inscripción.

  13) Los pacientes que han experimentado sangrado de ruptura varicítica esofágica o gástrica en los últimos 3 meses, o no han confirmado varices graves y tienen un alto riesgo; 14) tiene enfermedad hemorrágica o trombótica o está en terapia trombolítica; 15) hemoptisis clínica significativa o sangrado tumoral por cualquier motivo dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración de la intervención del estudio; 16) Daño cardiovascular principal dentro de los 12 meses anteriores a la primera administración del fármaco de investigación, como una historia de clase II de NYHA o insuficiencia cardíaca congestiva más alta, angina inestable, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular de accidentes cerebrovasculares o arritmia relacionada con la inestabilidad hemodinámica; 17) Hay ascitis clínicamente significativa durante el examen físico, que no se puede controlar con medicamentos; 18) History of autoimmune diseases or immunodeficiency, including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, antiphospholipid antibody syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjogren's syndrome, Guillain Barr é syndrome, or multiple Esclerosis 19) Fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizadora (como la bronquiolitis obliterante), neumonía inducida por fármacos o antecedentes de neumonía idiopática, o evidencia de neumonía activa en la tomografía computarizada tórax durante la detección 20) conocido como un componente de componente de la formulación de fármacos investigador; 21) Otras situaciones en las que el investigador lo considera inapropiado participar en el estudio.