Icaritine zachte capsules+TACE+immunotherapie+gerichte therapie versus TACE+immunotherapie+gerichte therapie voor niet -resecteerbaar hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

• 1) Leeftijdsbereik: 18-75 jaar oud; 2) Patiënten met de diagnose hepatocellulair carcinoom of cirrose door middel van histologie/cytologie voldoen aan de klinische diagnostische criteria voor hepatocellulair carcinoom door de American Association for the Study of the Lever (AASLD). De klinische diagnostische criteria verwijzen naar de "richtlijnen voor diagnose en behandeling van primaire leverkanker (2024 editie)"; 3) geavanceerde primaire leverkankerpatiënten die in het verleden of gevorderde leverkankerpatiënten geen systematische behandeling hebben ontvangen die geen systematische behandeling hebben ontvangen en na radicale resectie hebben teruggevallen; 4) Ziekten zijn niet geschikt voor radicale chirurgie, transplantatie of ablatie, maar ziekten zijn geschikt voor TACE -behandeling 5) Ten minste één meetbare laesie. Enkele tumor, diameter ≤ 10,0 cm of meerdere tumoren; Nummer ≤ 10; De tumorlast van de laesie is minder dan 50%; 6) ECOG-score 0-1 punten; 7) Kind Pugh Leverfunctie A; 8) verwachte levensduur ≥ 3 maanden; 9) Bloed-, lever- en nierfunctie voldoen aan de volgende criteria:

  1. Absolute neutrofielentelling ≥ 1,0 × 109/l;
  2. Ploedplaatjestelling ≥ 75 × 109/l;
  3. Hemoglobineconcentratie ≥ 90 g/L;
  4. Serumalbumineconcentratie ≥ 28 g/l;
  5. Serum totaal bilirubine ≤ 3 x bovengrens van normaal (uln);
  6. Alanine aminotransferase (ALT) en aspartaat aminotransferase (AST) ≤ 5 × uln;
  7. De protrombinetijdverlenging mag niet hoger zijn dan ULN6s;
  8. Creatinine <1,5 × uln- of creatinine -klaringsnelheid (CRCL)> 60 ml/min (Cockcroft Gault -formule); 10) Als de patiënt HBSAG-positief is, moet HBV-DNA tijdens de behandeling lager zijn dan 2000 IE/ml (10000 kopieën/ml); 11) vrouwen met vruchtbaarheid moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan; 12) aanvaardbare anticonceptiemethoden moeten tijdens de onderzoeksperiode worden gebruikt; 13) kan begrijpen en bereid zijn om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen; 14) in staat om orale pillen te slikken en te absorberen; 15) Gebruik maximaal 3 soorten antihypertensieve geneesmiddelen om de bloeddruk volledig te regelen, gedefinieerd als systolische/diastolische bloeddruk ≤ 150/90 mmHg tijdens screening, en geen verandering in antihypertensieve behandeling binnen de eerste week/week voorafgaand aan de eerste cyclus.

Uitsluitingscriteria:

• 1) diffuse infiltratieve laesies van de lever- en hersenmetastasen; 2) er zijn TACE -contra -indicaties, zoals portosystemische shunt, hepatische bloedstroom en duidelijke atherosclerose; 3) individuen allergisch voor intraveneuze contrastmiddelen; 4) lokale behandeling is uitgevoerd op bestaande laesies (bijv.: TACE 、 smeltende, deeltjes tare 、 hepatische slagaderinfusie chemotherapie of radiotherapie); 5) het onderwerp is niet in staat om verbeterde lever CT of MRI -scans te ondergaan; 6) eerdere geschiedenis van levertransplantatie of huidige kandidaat voor levertransplantatie; 7) zwangere, lacterende vrouwen of deelnemers die van plan zijn om binnen 2 jaar anticonceptieprocedures te ondergaan; 8) patiënten met gecombineerde hiv- en syfilisinfecties; 9) patiënten met andere gelijktijdige kwaadaardige tumoren of andere kwaadaardige tumoren binnen de eerste 5 jaar van inschrijving; 10) patiënten met ernstige functionele beperkingen van het hart, nieren en andere organen; 11) ernstige klinische actieve infectie> Niveau 2 (NCI-CTC versie 5.0); 12) patiënten met geestesziekte die het geïnformeerde toestemmingsproces kunnen beïnvloeden; De patiënt kan geen mondelinge medicatie gebruiken; De patiënt nam binnen 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving deel aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen.

  13) Patiënten die in de afgelopen 3 maanden slokdarm- of maagvariceale breukbloedingen hebben ervaren of onbevestigde ernstige varices hebben en een hoog risico lopen; 14) heeft bloeding of trombotische ziekte of ondergaat trombolytische therapie; 15) klinische significante hemoptysis of tumorbloeding om welke reden dan ook binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening van de onderzoeksinterventie; 16) Grote cardiovasculaire schade binnen de 12 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, zoals een geschiedenis van NYHA Klasse II of hoger congestief hartfalen, onstabiele angina, myocardinfarct of cerebrovasculaire ongeval -beroerte of arhythmie gerelateerd aan hemodynamische instabiliteit; 17) Er is klinisch significante ascites tijdens lichamelijk onderzoek, die niet met medicatie kunnen worden gecontroleerd; 18) Geschiedenis van auto -immuunziekten of immunodeficiëntie, inclusief maar niet beperkt tot Myasthenia Gravis, Myositis, auto -immuun hepatitis, systemische lupus erythematosus, reumatoid artritis, inflammatoire darmziekte, antiphosfolipid antipholipid antipolipid antipolipid antipolipid antipolipid antipolipid antipolipid antipolipid antipolipide antipolipid antipolipid antipolipid antipolipide antipolipide antipolipide antipolipide antipolipide antipolipide niet of multiple sclerose 19) idiopathische longfibrose, het organiseren van pneumonie (zoals bronchiolitis obliterans), door geneesmiddelen geïnduceerde pneumonie of geschiedenis van idiopathische pneumonie, of bewijs van actieve pneumonie op CT-scan op de borst 20) die bekend zijn als allergisch voor elke component van de onderzoeksvorming; 21) Andere situaties waarin de onderzoeker het ongepast acht om deel te nemen aan het onderzoek.