ナノヒドロキシアパタイトクリスタルの効果ワニスと硝酸カリウムゲルは、MIHに影響を受けた恒久的な歯に及ぼす
モル切歯を使用した永久歯を管理する際の非侵襲的アプローチとしてのナノヒドロキシアパタイトワニスおよび硝酸カリウムの評価:無作為化臨床試験:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mennat Allah AA Abd Elsabour, PhD student
- 電話番号:+201026022605
- メール:mennatallah.ashraf@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
この研究の研究ユニットは、6歳から10歳までの子供のMIHに影響を受けた永久歯になります。
参加者に関連する基準:
包含基準:
- 健康な6〜10歳の子供。
- アメリカ麻酔科医協会(ASA)によると、クラスIまたはIIに分類される子供。
- 研究に参加することを受け入れる子どもたちと彼らの保護者。
除外基準:
- 深刻な行動障害または感情障害のある子供。
- 手順の最後の24時間以内に鎮痛薬を受けた子供。
- クロルヘキシジンベースのゲルまたはうがい薬を使用している患者。
歯関連の基準:
MIHの診断は、Wurzburg、2017 MIH診断基準(24)に従って行われます。
次の特性のいずれかが明らかな場合、子供はMIHを持っていることが確認されます。
- 罹患した歯は、歯の咬合面と頬面で明確に定義された不透明度を示し、
- 欠陥の形状、サイズ、パターンはさまざまです。
- 白、クリーム色、または黄褐色の色の逸脱は認識されます、
- 欠陥のサイズはさまざまな方法で異なり、
- 過敏症の歯が存在します、
- 歯には非定型の修復があります、
- (疑わしい)MIHの理由のための永久歯がありません(抽出)
- 上記の特性の組み合わせが存在します。
包含基準:
- エナメル質の分解の有無にかかわらず、象牙質過敏症にかかっているMIHに影響を受けた永久歯(Wurzburg MIH-TNI 3、4A)(24)。
- 正のシッフコールドエア感度スコア(スコア1、2、または3)(25)。
除外基準:
- 不可逆性脈拍の兆候と症状のある歯。
- 壊死性パルプの兆候と症状のある歯。
- 研究に参加する1か月以内に、MIH歯に対する脱感作剤の密閉療法または塗布。
- MIHの影響を受けた永久歯に歯虫のCharieが存在する。
- MIHに影響を受けた永久歯に復元される存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:8.6%ナノヒドロキシアパタイトクリスタルワニス。
介入グループ(1)
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介入(1)
他の名前:
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実験的:硝酸カリウムゲル
介入グループ(2)
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介入(2)
他の名前:
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アクティブコンパレータ:5%フッ化物ワニス
コントロールグループ
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コントロール
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質過敏症
時間枠:ベースライン、15ミューテスのポットオプ、術後2週間、およびOPの4週間後。
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測定: フェイススケール:0〜4のスコア。スコアが高いほど、感度が悪くなります。 |
ベースライン、15ミューテスのポットオプ、術後2週間、およびOPの4週間後。
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象牙質過敏症
時間枠:ベースライン、15ミューテスのポットオプ、術後2週間、およびOPの4週間後。
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測定: シッフコールドエアブラスト感度スケール:0〜3のスコア。 スコアが高いほど、感度が悪くなります。 |
ベースライン、15ミューテスのポットオプ、術後2週間、およびOPの4週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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噴火後のエナメル質の崩壊
時間枠::ベースライン、3、6-、9、および12か月の術後。
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Wurzburg Molar Insicor HypoMineralization -Treation Need Index(MIH -TNI):順序スコア:1,2,3、4A、4B、4c
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:ベースライン、3、6-、9、および12か月の術後。
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口腔衛生
時間枠:ベースライン、2、および4週間の術後。
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プラーク制御記録によって測定:パーセンテージ。
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ベースライン、2、および4週間の術後。
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虫歯の発生率
時間枠:ベースライン、3、6、9、および12か月の術後12か月。
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国際的な虫歯検出および評価システム(ICDAS II)の基準で測定:0-6のスコア。 スコアが高いほど、虫歯は悪化します。 |
ベースライン、3、6、9、および12か月の術後12か月。
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口腔の健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、6、および12か月の術後。
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測定:Short Form Parental-Caregiver Perceptionsアンケート(P-CPQ):0 -32から。 スコアが高いほど、口腔衛生関連の生活の質が悪化します。 |
ベースライン、6、および12か月の術後。
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費用効果比率(CER)および増分費用効果比(ICER
時間枠:12か月後の術。
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測定:方程式:Cer = C / E、ここで、Cはグループで計算された平均直接的な医療費であり、Eは同じグループ(過敏症スコアの変化)の健康効果尺度です。 ICER =(CI -CC) /(EI -EC)、CIは介入グループの平均直接的な医療費です。CCは対照群の平均直接的な医療費です。EIは介入グループの健康効果尺度(過敏症スコアの変化)であり、ECは対照群の健康効果尺度です。 |
12か月後の術。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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