GJLケースにおけるCLAIのMBR +縫合テープとMBRの比較：前向きコホート研究
2026年5月18日 更新者：Jiang Dong、Peking University Third Hospital
慢性外側足首の不安定性におけるCLAIの修正されたBroströmRepair + Suture TapeとModifiedBroström修復の比較一般的な関節緩和性症例：前向きコホート研究
GJLは、CLAIのMBRに続く術後再発性不安定性の危険因子です。
追加の縫合テープの増強は、より強度と安定性を提供するために提案されています。
ただし、縫合テープの増強によるMBPの結果は不明であり、さらなる調査が必要です。
調査の概要
詳細な説明
一般化された関節の弛緩（GJL）は、慢性外側足首の不安定性（CLAI）のオープン修飾Broström修復（MBR）に続く術後再発不安定性の危険因子です。
縫合テープの増強を伴うMBRは、より強度と安定性を提供する場合があります。
ただし、縫合テープの増強を伴うBPRは、縫合テープの拒絶につながる可能性があります。
さらに、縫合テープの増強によるMBPの結果は不明でした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dong Jiang, MD
- 電話番号：13811280948
- メール：bysyjiangdong@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haoxuan Liu, MD
- 電話番号：13716163357
- メール：2210301304@stu.pku.edu.cn
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Dong Jiang, MD
- 電話番号：13811280948
- メール：bysyjiangdong@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
15〜55歳で、3か月にわたって持続的な外側足首の痛みと不安定性と無効な保守的な治療のために医師を訪問する患者。
患者のBeightonスコアが4以上で、除外基準が満たされている場合、彼または彼女はこの研究に参加することを勧められます。
説明
包含基準：
- 外側足首の不安定性の臨床診断
- Beightonスコア≥4
- 18歳から60歳の年齢
除外基準：
- 急性または亜急性の足首障害のある患者
- 三角靭帯の損傷
- 5度を超える下肢のアライメント
- 下肢の骨折
- ステージIIIまたはIV変形性関節症
- 研究への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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修正されたBroström +縫合テープ増強群を開きます
修正されたBroström手順 +縫合テープ増強操作を受け入れる患者
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CLAIとGJLの患者は、修正されたBroström +縫合テープ増強操作を受け入れます
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オープンモディファイドされたBroströmグループ
修正されたBroström手順操作を受け入れる患者
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CLAIとGJLの患者は、修正されたBroström手順操作を受け入れます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アメリカの整形外科の足と足首協会（AOFAS）スコア
時間枠：術後AOFASスコア1年で
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このスコアは、外側足首の不安定性の主要なスケールであり、0〜100の範囲であり、スコアの高い結果はより良い結果に関連しています。
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術後AOFASスコア1年で
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アメリカの整形外科の足と足首協会（AOFAS）スコア
時間枠：術後AOFASスコア2年で
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このスコアは、外側足首の不安定性の主要なスケールであり、0〜100の範囲であり、スコアの高い結果はより良い結果に関連しています。
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術後AOFASスコア2年で
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アメリカの整形外科の足と足首協会（AOFAS）スコア
時間枠：術後AOFASスコア6か月で
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このスコアは、外側足首の不安定性の主要なスケールであり、0〜100の範囲であり、スコアの高い結果はより良い結果に関連しています。
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術後AOFASスコア6か月で
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アメリカの整形外科の足と足首協会（AOFAS）スコア
時間枠：術後AOFASスコア3か月で
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このスコアは、外側足首の不安定性の主要なスケールであり、0〜100の範囲であり、スコアの高い結果はより良い結果に関連しています。
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術後AOFASスコア3か月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスX線撮影における前方変位と斜面の傾斜角
時間枠：2年の術後X線撮影測定
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結果は、足首の横方向の安定性を評価するための一般的な指標であり、同じストレス放射線撮影によって評価できます
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2年の術後X線撮影測定
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再審査率
時間枠：2年での再審査の割合
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手術後の患者の再統合率
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2年での再審査の割合
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前方耳膜靭帯の騒音値への信号
時間枠：治療後6か月
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前斜陽性靭帯の騒音値から騒音値
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治療後6か月
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前斜陽性靭帯の騒音値から騒音値
時間枠：治療後12か月
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前斜陽性靭帯の騒音値から騒音値
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治療後12か月
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前斜筋靭帯の騒音値への信号
時間枠：治療後24か月
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前斜陽性靭帯の騒音値から騒音値
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治療後24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5.
- Wittig U, Hohenberger G, Ornig M, Schuh R, Reinbacher P, Leithner A, Holweg P. Improved Outcome and Earlier Return to Activity After Suture Tape Augmentation Versus Brostrom Repair for Chronic Lateral Ankle Instability? A Systematic Review. Arthroscopy. 2022 Feb;38(2):597-608. doi: 10.1016/j.arthro.2021.06.028. Epub 2021 Jul 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。