Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBR + -ompeleen ja MBR: n vertailu CLAI: lle GJL -tapauksissa: Mahdollinen kohorttitutkimus

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Modifioidun Broström -korjaus- ja ommelteipin ja modifioidun Broström -korjauksen vertailu CLAI: lle kroonisessa sivun nilkan epävakaudessa yleisissä nivelten laksihiotapauksissa: Prospektiivinen kohorttitutkimus

GJL on leikkauksen jälkeisen toistuvan epävakauden riskitekijä CLAI: n MBR: n jälkeen. Lisäoppien lisäämistä on ehdotettu tarjoamaan enemmän voimaa ja vakautta. MBP: n tulokset ompeleen nauhan lisäämisellä ei kuitenkaan tunneta, mikä vaatii lisätutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen yhteinen laxity (GJL) on leikkauksen jälkeisen toistuvan epävakauden riskitekijä avoimen modifioidun Broström -korjauksen (MBR) seurauksena kroonisen sivuttaisnilkkan epävakauden (CLAI) seurauksena. MBR ompeleen nauhan lisäämisellä voi tarjota enemmän voimaa ja vakautta. BPR ompeleen nauhan lisääminen voi kuitenkin johtaa ompeleen teipin hylkäämiseen. Lisäksi MBP: n tuloksia ommelteipin lisäyksellä ei ollut tiedossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät käymässä lääkärillä pysyvästä sivuttaiskipuista ja epävakaudesta kolmen kuukauden aikana ja virheellisen konservatiivisen hoidon, 15 - 55 -vuotiaana. Jos potilaan Beighton -pistemäärä on ≥4 ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, häntä neuvotaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sivusuuntaisen nilkan epävakauden kliininen diagnoosi
  • Beighton -pistemäärä ≥4
  • Ikä 18–60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti tai subakuuttinen nilkkavaurio
  • Deltoid -ligamentin vamma
  • Alaraajojen kohdistaminen yli 5 astetta
  • Alaraajojen murtumat
  • Vaihe III tai IV osteoartriitti
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avoin modifioitu Broström +ommelteipin lisäysryhmä
Potilaat, jotka hyväksyvät modifioidun Broström -menettelyn + ommelteipin lisäysoperaatio
Menettely: Muokattu Broström -menettely + ommelteipin lisäystoiminta
Potilaat, joilla on CLAI ja GJL
Avoin muokattu Broström -ryhmä
Potilaat, jotka hyväksyvät modifioidun Broström -toimenpiteen toiminnan
Menettely: Muokattu Broström -menettelytapa
CLAI- ja GJL -potilaat hyväksyvät modifioidun Broström -toimenpiteen toiminnan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amerikan ortopedinen jalka- ja nilkkayhdistys (AOFAS) -piste
Aikaikkuna: Leikkauksen AOFAS -pisteet yhden vuoden kuluttua
Tämä pistemäärä on ensisijainen asteikko sivusuuntaiselle nilkan epävakaudelle, vaihtelee välillä 0-100, ja pisteet korkeampi liittyy parempaan lopputulokseen.
Leikkauksen AOFAS -pisteet yhden vuoden kuluttua
Amerikan ortopedinen jalka- ja nilkkayhdistys (AOFAS) -piste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset AOFAS -pisteet 2 vuoden kuluttua
Tämä pistemäärä on ensisijainen asteikko sivusuuntaiselle nilkan epävakaudelle, vaihtelee välillä 0-100, ja pisteet korkeampi liittyy parempaan lopputulokseen.
Leikkauksen jälkeiset AOFAS -pisteet 2 vuoden kuluttua
Amerikan ortopedinen jalka- ja nilkkayhdistys (AOFAS) -piste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset AOFAS -pisteet 6 kuukauden kohdalla
Tämä pistemäärä on ensisijainen asteikko sivusuuntaiselle nilkan epävakaudelle, vaihtelee välillä 0-100, ja pisteet korkeampi liittyy parempaan lopputulokseen.
Leikkauksen jälkeiset AOFAS -pisteet 6 kuukauden kohdalla
Amerikan ortopedinen jalka- ja nilkkayhdistys (AOFAS) -piste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset AOFAS -pisteet 3 kuukauden kohdalla
Tämä pistemäärä on ensisijainen asteikko sivusuuntaiselle nilkan epävakaudelle, vaihtelee välillä 0-100, ja pisteet korkeampi liittyy parempaan lopputulokseen.
Leikkauksen jälkeiset AOFAS -pisteet 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etusiirto ja talar -kallistuskulma stressin radiografiassa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset radiografiset toimenpiteet 2 vuoden kuluttua
Tulokset ovat yleisiä indikaattoreita nilkan sivuttaisen stabiilisuuden arvioimiseksi, ja niitä voidaan arvioida samalla stressin radiografialla
Leikkauksen jälkeiset radiografiset toimenpiteet 2 vuoden kuluttua
Uudelleenvahinkoonpano
Aikaikkuna: uudelleenvahinkojen määrä 2 vuotta
Potilaiden määrä levittää uudelleen leikkauksen jälkeen
uudelleenvahinkojen määrä 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaali etuosan talfibulaarisen ligamentin kohina -arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Signaali etuosan talofibulaarisen nivelside -arvon kohina -arvo
6 kuukautta hoidon jälkeen
Signaali etuosan talofibulaarisen nivelside -arvon kohina -arvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Signaali etuosan talofibulaarisen nivelside -arvon kohina -arvo
12 kuukautta hoidon jälkeen
Signaali etuosan Talofubulaarisen nivelsen kohina -arvo
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
Signaali etuosan talofibulaarisen nivelside -arvon kohina -arvo
24 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2024292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiatiedot, Beighton -pisteet, ensisijaiset ja toissijaiset tulokset olisivat käytettävissä muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan nyrjähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa