Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av MBR + Suture -tejp och MBR för CLAI i GJL -fall: En prospektiv kohortstudie

18 maj 2026 uppdaterad av: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Jämförelse av modifierad broströmreparation + suturband och modifierad broströmreparation för CLAI i kronisk lateral ankelinstabilitet i generaliserade gemensamma slapphetsfall: En prospektiv kohortstudie

GJL är en riskfaktor för postoperativ återkommande instabilitet efter en MBR för CLAI. Ytterligare förstärkning av suturband har föreslagits för att ge mer styrka och stabilitet. Emellertid var resultaten av MBP med Suture Tape -förstärkning okända, vilket kräver ytterligare utforskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Generaliserad gemensam slapphet (GJL) är en riskfaktor för postoperativ återkommande instabilitet efter en öppen modifierad broströmreparation (MBR) för kronisk lateral ankelinstabilitet (CLAI). MBR med förstärkning av suturband kan ge mer styrka och stabilitet. BPR med förstärkning av suturband kan emellertid leda till avslag på suturbandet. Dessutom var resultaten av MBP med suturbandförstoring okända.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som besöker en läkare för ihållande lateral fotledsmärta och instabilitet under tre månader och ogiltig konservativ behandling, med en ålder av 15 - 55 år. Om patientens Beighton -poäng är ≥4 och uteslutningskriterierna uppfylls, kommer han eller hon att rekommenderas att delta i denna studie.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnos av lateral ankelinstabilitet
  • Beighton Poäng ≥4
  • Ålder med 18 till 60 år

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med en akut eller subakut ankelskada
  • DELTOID LIGAMENT
  • Justering av nedre extremiteten större än 5 grader
  • Frakturer i den nedre extremiteten
  • Steg III eller IV -artros
  • Patienter som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Öppen modifierad broström +suturbandförstärkningsgrupp
Patienter som accepterar ett modifierat braströdprocedur + suturbandförstärkning
Procedur: Modifierad broströmprocedur + Suturbandförstärkning av tejp
Patienter med CLAI och GJL accepterar den modifierade brödström + suturbandförstärkningsoperationen
Öppen modifierad broströmgrupp
Patienter som accepterar en modifierad brödströdisk proceduroperation
Procedur: Modifierad brödströdisk proceduroperation
Patienter med CLAI och GJL kommer att acceptera den modifierade brödströdiska proceduroperationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Orthopedic Foot and Ankel Society (AOFAS) poäng
Tidsram: Postoperativ AOFAS -poäng vid 1 år
Denna poäng är en primär skala för lateral ankelinstabilitet, sträcker sig från 0-100, och det högre av poängen är associerad med ett bättre resultat.
Postoperativ AOFAS -poäng vid 1 år
American Orthopedic Foot and Ankel Society (AOFAS) poäng
Tidsram: Postoperativ AOFAS -poäng vid 2 år
Denna poäng är en primär skala för lateral ankelinstabilitet, sträcker sig från 0-100, och det högre av poängen är associerad med ett bättre resultat.
Postoperativ AOFAS -poäng vid 2 år
American Orthopedic Foot and Ankel Society (AOFAS) poäng
Tidsram: Postoperativ AOFAS -poäng vid 6 månader
Denna poäng är en primär skala för lateral ankelinstabilitet, sträcker sig från 0-100, och det högre av poängen är associerad med ett bättre resultat.
Postoperativ AOFAS -poäng vid 6 månader
American Orthopedic Foot and Ankel Society (AOFAS) poäng
Tidsram: Postoperativ AOFAS -poäng vid 3 månader
Denna poäng är en primär skala för lateral ankelinstabilitet, sträcker sig från 0-100, och det högre av poängen är associerad med ett bättre resultat.
Postoperativ AOFAS -poäng vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Främre förskjutning och talar lutningsvinkel i stressradiografi
Tidsram: Postoperativa radiografiska åtgärder vid 2 år
Resultaten är vanliga indikatorer för utvärdering av fotledens sidostabilitet och kan utvärderas genom samma stressradiografi
Postoperativa radiografiska åtgärder vid 2 år
Re-skada
Tidsram: RE-skadan vid 2 år
Patienternas hastighet återföras efter operationen
RE-skadan vid 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signal till brusvärde för främre talofibular ligament
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
Signal till brusvärdet för det främre talofibulära ligamentet
6 månader efter behandlingen
Signal till brusvärdet för det främre talofibulära ligamentet
Tidsram: 12 månader efter behandlingen
Signal till brusvärdet för det främre talofibulära ligamentet
12 månader efter behandlingen
Signal till brusvärdet för det främre talofubulära ligamentet
Tidsram: 24 månader efter behandlingen
Signal till brusvärdet för det främre talofibulära ligamentet
24 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

26 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2024292

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Demografdata, Beighton -poäng, primära och sekundära resultat skulle vara tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera