Сравнение MBR + Suture Tape и MBR для CLAI в случаях GJL: проспективное когортное исследование
18 мая 2026 г. обновлено: Jiang Dong, Peking University Third Hospital
Сравнение модифицированного ремонта Broström + Suture ленты и модифицированного восстановления Broström для CLAI в хронической нестабильности бокового лодыжки в обобщенных случаях слабости суставов: проспективное когортное исследование
GJL является фактором риска для послеоперационной рецидивирующей нестабильности после MBR для CLAI.
Было предложено дополнительное увеличение швов для обеспечения большей прочности и стабильности.
Тем не менее, результаты MBP с увеличением шва для увеличения ленты были неизвестны, что требует дальнейшего изучения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Обобщенная слабость сустава (GJL) является фактором риска для послеоперационной рецидивирующей нестабильности после открытого модифицированного восстановления Broström (MBR) для хронической нестабильности лодыжки (CLAI).
MBR с увеличением швов может обеспечить большую прочность и стабильность.
Тем не менее, BPR с увеличением шва для увеличения ленты может привести к отказу от швоя ленты.
Кроме того, результаты MBP с увеличением швов были неизвестны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dong Jiang, MD
- Номер телефона: 13811280948
- Электронная почта: bysyjiangdong@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haoxuan Liu, MD
- Номер телефона: 13716163357
- Электронная почта: 2210301304@stu.pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Dong Jiang, MD
- Номер телефона: 13811280948
- Электронная почта: bysyjiangdong@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые посещают врача за постоянную боковую боль в лодыжке и нестабильность в течение трех месяцев и недействительное консервативное лечение, с возрастом от 15 до 55 лет.
Если оценка пациента Biethon составляет ≥4, а критерии исключения соответствуют, он или ей будет рекомендовано принять участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз нестабильности бокового голеностопного сустава
- Балт Бейтон ≥4
- Возраст с 18-60 лет
Критерии исключения:
- Пациенты с острой или подостленной травмой лодыжки
- Травма дельтовидной связки
- Выравнивание нижней конечности более 5 градусов
- Переломы нижней конечности
- Остеоартрит стадии III или IV
- Пациенты, которые отказались участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открыть модифицированную группу увеличения шва для швов
Пациенты, которые принимают модифицированную процедуру Broström +
|
Пациенты с CLAI и GJL примут модифицированную операцию Broström + Suture ленты
|
|
Открытая модифицированная группа Broström
Пациенты, которые принимают модифицированную процедуру Broström
|
Пациенты с CLAI и GJL примут модифицированную процедуру Broström
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американское Ортопедическое Общество ног и лодыжки (AOFA) оценка
Временное ограничение: Послеоперационный счет AOFAS в 1 год
|
Этот балл является основной шкалой для нестабильности боковой лодыжки, варьируется от 0-100, а более высокая оценка ассоциируется с лучшим результатом.
|
Послеоперационный счет AOFAS в 1 год
|
|
Американское Ортопедическое Общество ног и лодыжки (AOFA) оценка
Временное ограничение: послеоперационный счет AOFAS в 2 года
|
Этот балл является основной шкалой для нестабильности боковой лодыжки, варьируется от 0-100, а более высокая оценка ассоциируется с лучшим результатом.
|
послеоперационный счет AOFAS в 2 года
|
|
Американское Ортопедическое Общество ног и лодыжки (AOFA) оценка
Временное ограничение: Послеоперационный балл AOFAS через 6 месяцев
|
Этот балл является основной шкалой для нестабильности боковой лодыжки, варьируется от 0-100, а более высокая оценка ассоциируется с лучшим результатом.
|
Послеоперационный балл AOFAS через 6 месяцев
|
|
Американское Ортопедическое Общество ног и лодыжки (AOFA) оценка
Временное ограничение: Послеоперационный балл AOFAS через 3 месяца
|
Этот балл является основной шкалой для нестабильности боковой лодыжки, варьируется от 0-100, а более высокая оценка ассоциируется с лучшим результатом.
|
Послеоперационный балл AOFAS через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переднее смещение и угол наклона талара при рентгенографии напряжения
Временное ограничение: послеоперационные рентгенографические меры через 2 года
|
Результаты являются общими показателями для оценки боковой стабильности голеностопного сустава и могут быть оценены с помощью рентгенографии с той же стрессом
|
послеоперационные рентгенографические меры через 2 года
|
|
Скорость повторного травмы
Временное ограничение: Уровень повторного травмы через 2 года
|
Скорость пациентов перепрыгивает после операции
|
Уровень повторного травмы через 2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигнал на шум передней талофибулярной связки
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Значение для шума передней талофибулярной связки
|
6 месяцев после лечения
|
|
Значение для шума передней талофибулярной связки
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Значение для шума передней талофибулярной связки
|
12 месяцев после лечения
|
|
Значение сигнала в шуме передней талофбубулярной связки
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
|
Значение для шума передней талофибулярной связки
|
24 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5.
- Wittig U, Hohenberger G, Ornig M, Schuh R, Reinbacher P, Leithner A, Holweg P. Improved Outcome and Earlier Return to Activity After Suture Tape Augmentation Versus Brostrom Repair for Chronic Lateral Ankle Instability? A Systematic Review. Arthroscopy. 2022 Feb;38(2):597-608. doi: 10.1016/j.arthro.2021.06.028. Epub 2021 Jul 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2024292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные демографии, оценка Beighton, первичные и вторичные результаты будут доступны другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .