Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av MBR + suturbånd og MBR for Clai i GJL -tilfeller: en prospektiv kohortstudie

18. mai 2026 oppdatert av: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Sammenligning av modifisert broström reparasjon + suturbånd og modifisert broström reparasjon for clai i kronisk lateral ankel ustabilitet i generaliserte leddsaksitetstilfeller: en prospektiv kohortstudie

GJL er en risikofaktor for postoperativ tilbakevendende ustabilitet etter en MBR for Clai. Ytterligere suturbåndforstørrelse har blitt foreslått for å gi mer styrke og stabilitet. Imidlertid var resultatene av MBP med suturbåndforstørrelse ukjente, noe som krever ytterligere utforskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generalisert felles laxitet (GJL) er en risikofaktor for postoperativ tilbakevendende ustabilitet etter en åpen modifisert Broström -reparasjon (MBR) for kronisk lateral ankelinstabilitet (CLAI). MBR med suturbåndforstørrelse kan gi mer styrke og stabilitet. BPR med suturbåndforstørrelse kan imidlertid føre til avvisning av suturbåndet. I tillegg var resultatene av MBP med suturbåndforstørrelse ukjent.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som drar på besøk til en lege for vedvarende lateral ankelsmerter og ustabilitet over tre måneder og ugyldig konservativ behandling, med 15 - 55 år. Hvis Beighton -poengsummen til pasienten er ≥4 og eksklusjonskriteriene blir oppfylt, vil han eller hun bli rådet til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av lateral ankel ustabilitet
  • Beighton Score ≥4
  • Alder med 18 til 60 år

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en akutt eller subakutt ankelskade
  • Skade på deltoid leddbånd
  • Justering av nedre ekstremitet større enn 5 grader
  • Brudd i nedre ekstremitet
  • Fase III eller IV artrose
  • Pasienter som nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Åpen modifisert Broström +suturbåndforstørrelsesgruppe
Pasienter som godtar en modifisert Broström -prosedyre + Suture Tape Augmentation Operation
Fremgangsmåte: Modifisert Broström -prosedyre + Suture Tape Augmentation Operation
Pasienter med CLAI og GJL vil godta den modifiserte Broström + Suture Tape Augmentation Operation
Åpen modifisert Broström -gruppe
Pasienter som godtar en modifisert Broström -prosedyreoperasjon
Fremgangsmåte: Modifisert Broström prosedyreoperasjon
Pasienter med CLAI og GJL vil godta den modifiserte Broström -prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAs) score
Tidsramme: Postoperativ AOFAS -score etter 1 år
Denne poengsummen er en primær skala for lateral ankel ustabilitet, varierer fra 0-100, og den høyere av poengsummen er knyttet til et bedre resultat.
Postoperativ AOFAS -score etter 1 år
The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAs) score
Tidsramme: Postoperativ AOFAs score etter 2 år
Denne poengsummen er en primær skala for lateral ankel ustabilitet, varierer fra 0-100, og den høyere av poengsummen er knyttet til et bedre resultat.
Postoperativ AOFAs score etter 2 år
The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAs) score
Tidsramme: Postoperativ AOFAS -score etter 6 måneder
Denne poengsummen er en primær skala for lateral ankel ustabilitet, varierer fra 0-100, og den høyere av poengsummen er knyttet til et bedre resultat.
Postoperativ AOFAS -score etter 6 måneder
The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAs) score
Tidsramme: Postoperativ AOFAS -score etter 3 måneder
Denne poengsummen er en primær skala for lateral ankel ustabilitet, varierer fra 0-100, og den høyere av poengsummen er knyttet til et bedre resultat.
Postoperativ AOFAS -score etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremre forskyvning og Talar tiltvinkel i stressradiografi
Tidsramme: Postoperative radiografiske tiltak etter 2 år
Resultatene er vanlige indikatorer for evaluering sidestabiliteten til ankelen, og kan evalueres gjennom samme stressradiografi
Postoperative radiografiske tiltak etter 2 år
Rate of re-skader
Tidsramme: Omforskyvningen etter 2 år
Pasientenes frekvens spretter etter operasjonen
Omforskyvningen etter 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signal til støyverdi av fremre talofibulær leddbånd
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Signal til støyverdi av det fremre talofibulære leddbåndet
6 måneder etter behandling
Signal til støyverdi av det fremre talofibulære leddbåndet
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
Signal til støyverdi av det fremre talofibulære leddbåndet
12 måneder etter behandling
Signal til støyverdi av det fremre talofubulære leddbåndet
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
Signal til støyverdi av det fremre talofibulære leddbåndet
24 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2024292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografidataene, Beighton -poengsum, primære og sekundære utfall vil være tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere