Sammenligning af MBR + suturbånd og MBR til CLAI i GJL -sager: En potentiel kohortundersøgelse
18. maj 2026 opdateret af: Jiang Dong, Peking University Third Hospital
Sammenligning af modificeret Broström -reparation + suturbånd og modificeret Broström -reparation til CLAI i kronisk lateral ankelinstabilitet i generaliserede fælles slaphedssager: En potentiel kohortundersøgelse
GJL er en risikofaktor for postoperativ tilbagevendende ustabilitet efter en MBR for CLAI.
Yderligere suturbåndforøgelse er blevet foreslået for at give mere styrke og stabilitet.
Resultaterne af MBP med suturbåndforøgelse var imidlertid ukendt, hvilket kræver yderligere efterforskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generaliseret fælles laxity (GJL) er en risikofaktor for postoperativ tilbagevendende ustabilitet efter en åben modificeret Broström -reparation (MBR) for kronisk lateral ankelinstabilitet (CLAI).
MBR med suturbåndforøgelse kan give mere styrke og stabilitet.
Imidlertid kan BPR med suturbåndforøgelse føre til afvisning af suturbåndet.
Derudover var resultaterne af MBP med suturbåndforøgelse ukendt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dong Jiang, MD
- Telefonnummer: 13811280948
- E-mail: bysyjiangdong@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Haoxuan Liu, MD
- Telefonnummer: 13716163357
- E-mail: 2210301304@stu.pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Dong Jiang, MD
- Telefonnummer: 13811280948
- E-mail: bysyjiangdong@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne, der besøger en læge for vedvarende laterale ankelsmerter og ustabilitet over tre måneder og ugyldig konservativ behandling, med en alder af 15 - 55 år.
Hvis patientens Beighton -score er ≥4, og ekskluderingskriterierne er opfyldt, vil han eller hun blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af lateral ankelstabilitet
- Beightton score ≥4
- Alder med 18 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en akut eller subakut ankelskade
- Skade af deltoidbåndet
- Tilpasning af nedre ekstremitet større end 5 grader
- Brud på den nedre ekstremitet
- Trin III eller IV osteoarthritis
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åben modificeret Broström +Sutur Tape Augmentation Group
Patienter, der accepterer en modificeret Broström -procedure + suturbåndforøgelse
|
Patienter med CLAI og GJL accepterer den modificerede Broström + suturbåndforøgelse
|
|
Åben ændret Broström -gruppe
Patienter, der accepterer en modificeret Broström -procedure -operation
|
Patienter med CLAI og GJL accepterer den modificerede Broström -procedure -drift
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den amerikanske ortopædiske fod- og ankelsamfund (AOFAS) score
Tidsramme: Postoperativ AOFAS -score efter 1 år
|
Denne score er en primær skala for lateral ankelinstabilitet, spænder fra 0-100, og den højere af scoringen er associeret med et bedre resultat.
|
Postoperativ AOFAS -score efter 1 år
|
|
Den amerikanske ortopædiske fod- og ankelsamfund (AOFAS) score
Tidsramme: Postoperativ AOFAS score efter 2 år
|
Denne score er en primær skala for lateral ankelinstabilitet, spænder fra 0-100, og den højere af scoringen er associeret med et bedre resultat.
|
Postoperativ AOFAS score efter 2 år
|
|
Den amerikanske ortopædiske fod- og ankelsamfund (AOFAS) score
Tidsramme: Postoperativ AOFAS score efter 6 måneder
|
Denne score er en primær skala for lateral ankelinstabilitet, spænder fra 0-100, og den højere af scoringen er associeret med et bedre resultat.
|
Postoperativ AOFAS score efter 6 måneder
|
|
Den amerikanske ortopædiske fod- og ankelsamfund (AOFAS) score
Tidsramme: Postoperativ AOFAS score efter 3 måneder
|
Denne score er en primær skala for lateral ankelinstabilitet, spænder fra 0-100, og den højere af scoringen er associeret med et bedre resultat.
|
Postoperativ AOFAS score efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior forskydning og Talar Tilt Angle in Stress Radioography
Tidsramme: Postoperative radiografiske foranstaltninger efter 2 år
|
Resultaterne er almindelige indikatorer for evaluering den laterale stabilitet af ankelen og kan evalueres gennem samme stressradiografi
|
Postoperative radiografiske foranstaltninger efter 2 år
|
|
Rate of Rechury
Tidsramme: Renten for genskadeshastighed efter 2 år
|
Hastigheden af patienter genprain efter operationen
|
Renten for genskadeshastighed efter 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signal til støjværdi af anterior talofibulært ledbånd
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
Signal til støjværdi af det forreste talofibulære ledbånd
|
6 måneder efter behandling
|
|
Signal til støjværdi af det forreste talofibulære ledbånd
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
|
Signal til støjværdi af det forreste talofibulære ledbånd
|
12 måneder efter behandling
|
|
Signal til støjværdi af det forreste talofubulære ledbånd
Tidsramme: 24 måneder efter behandling
|
Signal til støjværdi af det forreste talofibulære ledbånd
|
24 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5.
- Wittig U, Hohenberger G, Ornig M, Schuh R, Reinbacher P, Leithner A, Holweg P. Improved Outcome and Earlier Return to Activity After Suture Tape Augmentation Versus Brostrom Repair for Chronic Lateral Ankle Instability? A Systematic Review. Arthroscopy. 2022 Feb;38(2):597-608. doi: 10.1016/j.arthro.2021.06.028. Epub 2021 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2024292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Demografiske data, Beightton -score, primære og sekundære resultater ville være tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .