Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie taśmy szwu MBR i MBR dla CLAI w przypadkach GJL: Prospektywne badanie kohortowe

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Porównanie zmodyfikowanej naprawy Broström + taśmy szwu i zmodyfikowanej naprawy Broström dla Clai w przewlekłej niestabilności kostki w uogólnionej spośród rozluźnienia: prospektywne badanie kohortowe

GJL jest czynnikiem ryzyka pooperacyjnej powtarzającej się niestabilności po MBR dla Clai. Zasugerowano dodatkowe powiększenie taśmy szwu, aby zapewnić większą siłę i stabilność. Jednak wyniki MBP z powiększaniem taśmy szwu były nieznane, co wymaga dalszej eksploracji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uogólniona rozluźnienie stawów (GJL) jest czynnikiem ryzyka pooperacyjnej powtarzającej się niestabilności po otwartej zmodyfikowanej naprawie Broström (MBR) dla przewlekłej niestabilności kostki bocznej (CLAI). MBR z powiększaniem taśmy szwu może zapewnić większą siłę i stabilność. Jednak BPR z powiększaniem taśmy szwu może prowadzić do odrzucenia taśmy szwu. Ponadto wyniki MBP z powiększaniem taśmy szwu były nieznane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy odwiedzają lekarza z powodu uporczywego bólu i niestabilności kostki bocznej w ciągu trzech miesięcy oraz nieważnego zachowawczego leczenia, w wieku 15–55 lat. Jeśli wynik Beighton u pacjenta wynosi ≥4, a kryteria wykluczenia zostaną spełnione, będzie on zalecił uczestnictwo w tym badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza niestabilności kostki bocznej
  • Wynik Beighton ≥4
  • Wiek z 18 do 60 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ostrym lub podostrym uszkodzeniem kostki
  • Uszkodzenie więzadła deltoidalnego
  • Wyrównanie kończyny dolnej większych niż 5 stopni
  • Złamania kończyny dolnej
  • Stadium III lub IV zapalenie kości i stawów
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otwarta zmodyfikowana grupa rozmiaru taśm brobtröm +
Pacjenci, którzy akceptują zmodyfikowaną procedurę Broström + operacja powiększania taśmy szwu
Procedura: Zmodyfikowana procedura Broström + Operacja rozszerzania taśmy szwu
Pacjenci z CLAI i GJL zaakceptują zmodyfikowaną operację rozszerzania taśm szwu Broström +
Otwarta zmodyfikowana grupa Brostöm
Pacjenci, którzy akceptują zmodyfikowaną operację procedury Broström
Procedura: Zmodyfikowane działanie procedury Broström
Pacjenci z Clai i GJL zaakceptują zmodyfikowaną działalność procedur Broström

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik amerykańskiej stóp ortopedycznych i kostek (AOFAS)
Ramy czasowe: Pooperacyjny wynik AOFAS po 1 roku
Ten wynik jest podstawową skalą niestabilności kostki bocznej, od 0-100, a wyższy wynik jest powiązany z lepszym wynikiem.
Pooperacyjny wynik AOFAS po 1 roku
Wynik amerykańskiej stóp ortopedycznych i kostek (AOFAS)
Ramy czasowe: Pooperacyjny wynik AOFAS po 2 latach
Ten wynik jest podstawową skalą niestabilności kostki bocznej, od 0-100, a wyższy wynik jest powiązany z lepszym wynikiem.
Pooperacyjny wynik AOFAS po 2 latach
Wynik amerykańskiej stóp ortopedycznych i kostek (AOFAS)
Ramy czasowe: Pooperacyjny wynik AOFAS po 6 miesiącach
Ten wynik jest podstawową skalą niestabilności kostki bocznej, od 0-100, a wyższy wynik jest powiązany z lepszym wynikiem.
Pooperacyjny wynik AOFAS po 6 miesiącach
Wynik amerykańskiej stóp ortopedycznych i kostek (AOFAS)
Ramy czasowe: Pooperacyjny wynik AOFAS po 3 miesiącach
Ten wynik jest podstawową skalą niestabilności kostki bocznej, od 0-100, a wyższy wynik jest powiązany z lepszym wynikiem.
Pooperacyjny wynik AOFAS po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedrzucenie przednie i kąt pochylenia talaru w radiografii stresowej
Ramy czasowe: Pooperacyjne miary radiograficzne po 2 latach
Wyniki są powszechnymi wskaźnikami oceny stabilności bocznej kostki i można je oceniać za pomocą takiej samej radiografii naprężeń
Pooperacyjne miary radiograficzne po 2 latach
Wskaźnik ponownego urazu
Ramy czasowe: wskaźnik ponownego urazu po 2 latach
Wskaźnik pacjentów ponownie po operacji
wskaźnik ponownego urazu po 2 latach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał wartość szumu przedniego więzadła talfibularnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Sygnał wartość szumu przedniego więzadła talfibularnego
6 miesięcy po leczeniu
Sygnał wartość szumu przedniego więzadła talfibularnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
Sygnał wartość szumu przedniego więzadła talfibularnego
12 miesięcy po leczeniu
Sygnał wartość szumu przedniego więzadła talofubularnego
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
Sygnał wartość szumu przedniego więzadła talfibularnego
24 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2024292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane demograficzne, wynik Beighton, wyniki pierwotne i wtórne byłyby dostępne dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj