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在GJL情况下,MBR +缝合胶带和Clai的MBR的比较:一项前瞻性队列研究

2026年5月18日 更新者:Jiang Dong、Peking University Third Hospital

在慢性侧脚踝不稳定性中的Clai修改的Broström修复 +缝合胶带和修饰的Broström修复的比较中,在广义关节宽松情况下

GJL是Clai MBR后术后复发不稳定的危险因素。 有人建议其他缝合线胶带增强型可提供更大的强度和稳定性。 但是,尚不清楚用缝合胶带增强的MBP结果,这需要进一步探索。

研究概览

详细说明

通用关节松弛度(GJL)是术后复发性不稳定的危险因素,在开放改性的Broström修复(MBR)用于慢性侧踝不稳定性(CLAI)。 带有缝合胶带增强的MBR可以提供更大的强度和稳定性。 但是,带有缝合胶带增强的BPR可能会导致缝合胶带的拒绝。 此外,使用缝合胶带增强的MBP的结果尚不清楚。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

去拜访医生的患者三个月内持续的侧踝疼痛和不稳定的患者,并为15-55岁的保守治疗而无效。 如果患者的贝顿得分≥4并且满足排除标准,则建议他或她参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 外侧踝关节不稳定性的临床诊断
  • 贝顿得分≥4
  • 年龄18至60岁

排除标准:

  • 患有急性或亚急性踝部损伤的患者
  • 三角肌的损伤
  • 下肢的比对大于5度
  • 下肢断裂
  • III期或IV骨关节炎
  • 拒绝参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
开放修改的broström +缝合胶带增强组
接受修改的broström程序 +缝合胶带增强操作的患者
Clai和GJL患者将接受改良的Broström +缝合胶带增强操作
开放修改的broström集团
接受修改的Broström程序操作的患者
CLAI和GJL患者将接受修改的Broström程序操作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美国骨科脚和脚踝协会(AOFAS)得分
大体时间:术后AOFAS分数为1年
该分数是侧脚踝不稳定性的主要量表,范围为0-100,较高的分数与结果相关。
术后AOFAS分数为1年
美国骨科脚和脚踝协会(AOFAS)得分
大体时间:术后AOFAS评分为2年
该分数是侧脚踝不稳定性的主要量表,范围为0-100,较高的分数与结果相关。
术后AOFAS评分为2年
美国骨科脚和脚踝协会(AOFAS)得分
大体时间:术后AOFAS得分为6个月
该分数是侧脚踝不稳定性的主要量表,范围为0-100,较高的分数与结果相关。
术后AOFAS得分为6个月
美国骨科脚和脚踝协会(AOFAS)得分
大体时间:术后AOFAS得分为3个月
该分数是侧脚踝不稳定性的主要量表,范围为0-100,较高的分数与结果相关。
术后AOFAS得分为3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应力射线照相术中的前位移和镜头倾斜角
大体时间:术后2年的射线照相指标
结果是评估脚踝的横向稳定性的常见指标,可以通过相同的应力射线照相评估
术后2年的射线照相指标
重伤率
大体时间:2年的重伤率
手术后的患者重新蛋白
2年的重伤率

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
信号到前右向角韧带的噪声值
大体时间:治疗后6个月
信号到前talofibular韧带的噪声值
治疗后6个月
信号到前talofibular韧带的噪声值
大体时间:治疗后12个月
信号到前talofibular韧带的噪声值
治疗后12个月
信号到前腰椎韧带的噪声值
大体时间:治疗后24个月
信号到前talofibular韧带的噪声值
治疗后24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M2024292

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

其他研究人员将获得人口统计数据,Beighton分数,主要和次要结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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