GJL 사례에서 CLAI에 대한 MBR + 봉합 테이프 및 MBR의 비교 : 예비 코호트 연구
2026년 5월 18일 업데이트: Jiang Dong, Peking University Third Hospital
일반화 된 관절 완도성 사례에서 만성 측면 발목 불안정성에서 CLAI에 대한 수정 된 Broström 수리 + 봉합 테이프 및 수정 된 Broström 수리 비교 : 전향 적 코호트 연구
GJL은 CLAI에 대한 MBR에 따른 수술 후 재발 불안정성의 위험 요소입니다.
더 많은 강도와 안정성을 제공하기 위해 추가 봉합 테이프 확대가 제안되었습니다.
그러나, 봉합 테이프 확대가있는 MBP의 결과는 알려져 있지 않았으며, 이는 추가 탐사가 필요하다.
연구 개요
상세 설명
GJL (Generalized Joint Laxity)은 만성 측면 발목 불안정성 (CLAI)을위한 개방형 수정 된 Broström 수리 (MBR) 후 수술 후 재발 불안정성의 위험 요소입니다.
봉합 테이프 증강이있는 MBR은 더 많은 강도와 안정성을 제공 할 수 있습니다.
그러나 봉합 테이프 증강이있는 BPR은 봉합 테이프의 거부로 이어질 수 있습니다.
또한, 봉합 테이프 증강으로 MBP의 결과는 알려져 있지 않았다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong Jiang, MD
- 전화번호: 13811280948
- 이메일: bysyjiangdong@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Haoxuan Liu, MD
- 전화번호: 13716163357
- 이메일: 2210301304@stu.pku.edu.cn
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Dong Jiang, MD
- 전화번호: 13811280948
- 이메일: bysyjiangdong@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
15 ~ 55 세의 나이로 3 개월 동안 지속적인 측면 발목 통증과 불안정성을 위해 의사를 방문하는 환자.
환자의 Beighton 점수가 ≥4이고 제외 기준이 충족되면이 연구에 참여하는 것이 좋습니다.
설명
포함 기준 :
- 측면 발목 불안정의 임상 진단
- Beighton 점수 ≥4
- 18 ~ 60 세의 나이
제외 기준 :
- 급성 또는 아 급성 발목 부상 환자
- 삼각기 인대의 부상
- 5도보다 큰 하부 말단의 정렬
- 하지의 골절
- III 단계 또는 IV 골관절염
- 연구 참여를 거부 한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
개방형 수정 된 Broström +봉합 테이프 확대 그룹
수정 된 Broström 절차 + 봉합 테이프 증강 작업을받는 환자
|
CLAI 및 GJL 환자는 수정 된 Broström + 봉합 테이프 증강 작업을 수락합니다.
|
|
개방형 수정 된 Broström 그룹
수정 된 Broström 시술 수술을받는 환자
|
CLAI 및 GJL 환자는 수정 된 Broström 절차 작업을 수락합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 정형 외과 풋 및 발목 사회 (AOFAS) 점수
기간: 수술 후 AOFAS 점수는 1 년입니다
|
이 점수는 측면 발목 불안정성의 1 차 스케일이며, 0-100의 범위이며 점수의 상승은 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
|
수술 후 AOFAS 점수는 1 년입니다
|
|
미국 정형 외과 풋 및 발목 사회 (AOFAS) 점수
기간: 수술 후 AOFAS 점수는 2 년입니다
|
이 점수는 측면 발목 불안정성의 1 차 스케일이며, 0-100의 범위이며 점수의 상승은 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
|
수술 후 AOFAS 점수는 2 년입니다
|
|
미국 정형 외과 풋 및 발목 사회 (AOFAS) 점수
기간: 수술 후 AOFAS 점수는 6 개월입니다
|
이 점수는 측면 발목 불안정성의 1 차 스케일이며, 0-100의 범위이며 점수의 상승은 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
|
수술 후 AOFAS 점수는 6 개월입니다
|
|
미국 정형 외과 풋 및 발목 사회 (AOFAS) 점수
기간: 수술 후 AOFAS 점수는 3 개월입니다
|
이 점수는 측면 발목 불안정성의 1 차 스케일이며, 0-100의 범위이며 점수의 상승은 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
|
수술 후 AOFAS 점수는 3 개월입니다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응력 방사선 촬영에서 전방 변위 및 탈라 기울기 각도
기간: 수술 후 방사선 학적 측정 2 년
|
결과는 발목의 측면 안정성을 평가하기위한 일반적인 지표이며 동일한 응력 방사선 촬영을 통해 평가할 수 있습니다.
|
수술 후 방사선 학적 측정 2 년
|
|
재 부상 비율
기간: 2 년의 재 부상 비율
|
환자의 비율은 수술 후 재 분류됩니다
|
2 년의 재 부상 비율
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전방 탈 연골 인대의 소음 값에 대한 신호
기간: 치료 후 6 개월
|
전방 탈유제 인대의 소음 값에 대한 신호
|
치료 후 6 개월
|
|
전방 탈유제 인대의 소음 값에 대한 신호
기간: 치료 후 12 개월
|
전방 탈유제 인대의 소음 값에 대한 신호
|
치료 후 12 개월
|
|
전방 탈 주제 인대의 소음 값에 대한 신호
기간: 치료 후 24 개월
|
전방 탈유제 인대의 소음 값에 대한 신호
|
치료 후 24 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5.
- Wittig U, Hohenberger G, Ornig M, Schuh R, Reinbacher P, Leithner A, Holweg P. Improved Outcome and Earlier Return to Activity After Suture Tape Augmentation Versus Brostrom Repair for Chronic Lateral Ankle Instability? A Systematic Review. Arthroscopy. 2022 Feb;38(2):597-608. doi: 10.1016/j.arthro.2021.06.028. Epub 2021 Jul 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .