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Comparaison de la bande de suture MBR + et MBR pour CLAI dans les cas de GJL: une étude de cohorte prospective

18 mai 2026 mis à jour par: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Comparaison de la réparation Broström modifiée + du ruban de suture et de la réparation modifiée de Broström pour Clai dans l'instabilité chronique de la cheville latérale dans les cas de laxité articulaire généralisée: une étude de cohorte prospective

Le GJL est un facteur de risque d'instabilité récurrente postopératoire après un MBR pour CLAI. Il a été suggéré d'une augmentation supplémentaire de la bande de suture pour fournir plus de force et de stabilité. Cependant, les résultats du MBP avec augmentation de la bande de suture étaient inconnus, ce qui nécessite une exploration plus approfondie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La laxité articulaire généralisée (GJL) est un facteur de risque d'instabilité récurrente postopératoire après une réparation de Broström ouverte (MBR) pour l'instabilité chronique de la cheville (CLAI). MBR avec augmentation du ruban de suture peut fournir plus de force et de stabilité. Cependant, BPR avec augmentation de la bande de suture peut entraîner le rejet du ruban de suture. De plus, les résultats du MBP avec augmentation de la bande de suture étaient inconnus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui vont visiter un médecin pour des douleurs et une instabilité latérales latérales persistantes sur trois mois et un traitement conservateur invalide, avec l'âge de 15 à 55 ans. Si le score de Beighton du patient est ≥4 et que les critères d'exclusion sont remplis, il sera invité à participer à cette étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic clinique de l'instabilité de la cheville latérale
  • Score de Beighton ≥4
  • Âge avec 18 à 60 ans

Critères d'exclusion:

  • Patients souffrant d'une blessure à la cheville aiguë ou subaiguë
  • Blessure du ligament deltoïde
  • Alignement des membres inférieurs supérieurs à 5 degrés
  • Fractures du membre inférieur
  • Stade III ou IV Ostéoarthrite
  • Les patients qui ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Open MODIFIED BROSTRöM + SUTURE TAPER GROUP GROUPE
Les patients qui acceptent une procédure de Broström modifiée + opération d'augmentation de la bande de suture
Procédure: Procédure Broström modifiée + opération d'augmentation de la bande de suture
Les patients atteints de CLAI et GJL accepteront l'opération d'augmentation de la bande de suture modifiée
Groupe Broström ou ouvert modifié
Les patients qui acceptent une opération de procédure Broström modifiée
Procédure: Opération de procédure de Broström modifiée
Les patients atteints de CLAI et GJL accepteront l'opération de procédure Broström modifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score américain de la Société des pieds et de la cheville orthopédique (AOFAS)
Délai: score AOFAS postopératoire à 1 an
Ce score est une échelle principale pour l'instabilité latérale de la cheville, varie de 0 à 100, et le plus haut du score est associé à un meilleur résultat.
score AOFAS postopératoire à 1 an
Le score américain de la Société des pieds et de la cheville orthopédique (AOFAS)
Délai: score AOFAS postopératoire à 2 ans
Ce score est une échelle principale pour l'instabilité latérale de la cheville, varie de 0 à 100, et le plus haut du score est associé à un meilleur résultat.
score AOFAS postopératoire à 2 ans
Le score américain de la Société des pieds et de la cheville orthopédique (AOFAS)
Délai: score AOFAS postopératoire à 6 mois
Ce score est une échelle principale pour l'instabilité latérale de la cheville, varie de 0 à 100, et le plus haut du score est associé à un meilleur résultat.
score AOFAS postopératoire à 6 mois
Le score américain de la Société des pieds et de la cheville orthopédique (AOFAS)
Délai: Score AFAS postopératoire à 3 mois
Ce score est une échelle principale pour l'instabilité latérale de la cheville, varie de 0 à 100, et le plus haut du score est associé à un meilleur résultat.
Score AFAS postopératoire à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement antérieur et angle d'inclinaison du talar en radiographie de contrainte
Délai: Mesures radiographiques postopératoires à 2 ans
Les résultats sont des indicateurs courants pour l'évaluation de la stabilité latérale de la cheville et peuvent être évaluées par la même radiographie de stress
Mesures radiographiques postopératoires à 2 ans
Taux de ré-blessure
Délai: Le taux de ré-blessure à 2 ans
Le taux de patients redémarrait après la chirurgie
Le taux de ré-blessure à 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal à la valeur du bruit du ligament talofibulaire antérieur
Délai: 6 mois après le traitement
Signal à la valeur du bruit du ligament talofibulaire antérieur
6 mois après le traitement
Signal à la valeur du bruit du ligament talofibulaire antérieur
Délai: 12 mois après le traitement
Signal à la valeur du bruit du ligament talofibulaire antérieur
12 mois après le traitement
Signal à la valeur du bruit du ligament talofubulaire antérieur
Délai: 24 mois après le traitement
Signal à la valeur du bruit du ligament talofibulaire antérieur
24 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2024292

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données démographiques, le score de Beighton, les résultats primaires et secondaires seraient disponibles pour d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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