Comparação de fita mbr + sutura e mbr para clai em casos de GJL: um estudo de coorte prospectivo
18 de maio de 2026 atualizado por: Jiang Dong, Peking University Third Hospital
Comparação de reparo de Broström modificado + fita de sutura e reparo de Broström modificado para clai em instabilidade crônica de tornozelo lateral em casos generalizados de frouxidão na articulação: um estudo de coorte prospectivo
O GJL é um fator de risco para instabilidade recorrente pós -operatória após um MBR para o CLAI.
O aumento adicional da fita de sutura foi sugerido para fornecer mais força e estabilidade.
No entanto, foram desconhecidos os resultados do MBP com aumento de fita de sutura, o que requer uma exploração adicional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A frouxa generalizada da articulação (GJL) é um fator de risco para instabilidade recorrente pós -operatória após um reparo de Broström modificado (MBR) para instabilidade crônica no tornozelo lateral (CLAI).
O MBR com aumento de fita de sutura pode fornecer mais força e estabilidade.
No entanto, o BPR com aumento de fita de sutura pode levar à rejeição da fita de sutura.
Além disso, os resultados do MBP com aumento de fita de sutura foram desconhecidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dong Jiang, MD
- Número de telefone: 13811280948
- E-mail: bysyjiangdong@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Haoxuan Liu, MD
- Número de telefone: 13716163357
- E-mail: 2210301304@stu.pku.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Dong Jiang, MD
- Número de telefone: 13811280948
- E-mail: bysyjiangdong@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que vão visitar um médico para dor persistente no tornozelo lateral e instabilidade ao longo de três meses e tratamento conservador inválido, com 15 a 55 anos de idade.
Se a pontuação de Beighton do paciente for ≥4 e os critérios de exclusão forem atendidos, ele será aconselhado a participar deste estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de instabilidade lateral do tornozelo
- Pontuação de Beighton ≥4
- Idade com 18 a 60 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com uma lesão aguda ou subaguda no tornozelo
- Lesão do ligamento deltóide
- Alinhamento da extremidade inferior superior a 5 graus
- Fraturas da extremidade inferior
- Osteoartrite estágio III ou IV
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Abra o grupo de aumento de fita Broström +Suture Modified
Pacientes que aceitam um procedimento Broström modificado + operação de aumento de fita de sutura
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Pacientes com Clai e GJL aceitarão a operação de aumento da fita Broström + Suture modificada
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Grupo Broström modificado aberto
Pacientes que aceitam uma operação de procedimento Broström modificada
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Pacientes com CLAI e GJL aceitarão a operação de procedimento Broström modificada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação americana da Sociedade Ortopédica e Tornozelo (AOFAS)
Prazo: Pontuação pós -operatória AOFAS em 1 ano
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Essa pontuação é uma escala primária para a instabilidade lateral do tornozelo, varia de 0 a 100, e a maior da pontuação é associada a um melhor resultado.
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Pontuação pós -operatória AOFAS em 1 ano
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A pontuação americana da Sociedade Ortopédica e Tornozelo (AOFAS)
Prazo: AOFAS pós -operatório Pontuação em 2 anos
|
Essa pontuação é uma escala primária para a instabilidade lateral do tornozelo, varia de 0 a 100, e a maior da pontuação é associada a um melhor resultado.
|
AOFAS pós -operatório Pontuação em 2 anos
|
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A pontuação americana da Sociedade Ortopédica e Tornozelo (AOFAS)
Prazo: AOFAS pós -operatória pontuação aos 6 meses
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Essa pontuação é uma escala primária para a instabilidade lateral do tornozelo, varia de 0 a 100, e a maior da pontuação é associada a um melhor resultado.
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AOFAS pós -operatória pontuação aos 6 meses
|
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A pontuação americana da Sociedade Ortopédica e Tornozelo (AOFAS)
Prazo: AOFAS pós -operatória Pontuação em 3 meses
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Essa pontuação é uma escala primária para a instabilidade lateral do tornozelo, varia de 0 a 100, e a maior da pontuação é associada a um melhor resultado.
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AOFAS pós -operatória Pontuação em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deslocamento anterior e ângulo de inclinação do talar na radiografia de estresse
Prazo: Medidas radiográficas pós -operatórias em 2 anos
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Os resultados são indicadores comuns para avaliação a estabilidade lateral do tornozelo e podem ser avaliados através da mesma radiografia de estresse
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Medidas radiográficas pós -operatórias em 2 anos
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Taxa de re-lesão
Prazo: A taxa de lesão em 2 anos
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A taxa de pacientes re-inspira-se após a cirurgia
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A taxa de lesão em 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de sinal para ruído do ligamento talofibular anterior
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Valor de sinal para ruído do ligamento talofibular anterior
|
6 meses após o tratamento
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Valor de sinal para ruído do ligamento talofibular anterior
Prazo: 12 meses após o tratamento
|
Valor de sinal para ruído do ligamento talofibular anterior
|
12 meses após o tratamento
|
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Valor de sinal para ruído do ligamento talofubular anterior
Prazo: 24 meses após o tratamento
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Valor de sinal para ruído do ligamento talofibular anterior
|
24 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5.
- Wittig U, Hohenberger G, Ornig M, Schuh R, Reinbacher P, Leithner A, Holweg P. Improved Outcome and Earlier Return to Activity After Suture Tape Augmentation Versus Brostrom Repair for Chronic Lateral Ankle Instability? A Systematic Review. Arthroscopy. 2022 Feb;38(2):597-608. doi: 10.1016/j.arthro.2021.06.028. Epub 2021 Jul 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2024292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados demográficos, a pontuação de Beighton, os resultados primários e secundários estariam disponíveis para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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