このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Transuss abdominis計画ブロックと直腸鞘ブロック

2025年3月20日 更新者:Aysel Salkaya、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

腹部形成術症例における経腹部腹部計画ブロックと直腸鞘ブロックの術後鎮痛効果の比較:無作為化前向き臨床試験

調査員は、術中および術後の痛みを防ぎ、腹部形成術でのオピオイドの使用を減らすために使用される腹部腹部計画ブロックと直腸鞘ブロックの鎮痛効果を比較することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

腹部形成術は、美学および整形手術で頻繁に行われる外科的処置です。 大きな腹部、呼吸困難、審美的な問題によって引き起こされる痛みを解決するために行われます。 大規模な組織切除が行われ、広い領域が機能しているため、術後の呼吸困難と術後慢性疼痛形成の両方を防ぐためには、周術期の疼痛制御を提供することも重要です。

術中および術後の両方の痛みを防ぎ、オピオイドの使用を減らすために、腹壁に鎮痛を提供する末梢神経ブロックを、外科的切開前に患者に適用できます。 これらのブロックの中で最もよく知られているのは、腹部腹部の平面ブロックです。 腹部手術に効果的であると証明された別のブロックは、直腸鞘ブロックです。 腹部腹部の腹部麻酔動物(TAP)では、鎮痛を目指して、内斜筋と腹部腹部筋肉の間の筋膜に局所麻酔薬が注入されます。 それは、筋膜領域に局所麻酔剤を拡散することにより、多皮感覚ブロックを提供します。 直腸鞘(RK)ブロックは、腹部形成術の優先計画ブロックでもあります。 このブロックでは、鎮痛を達成するために、局所麻酔薬が直腸筋と後直腸鞘の間に注入されます。

両方のブロックの有効性は主に腹部形成術で示されていますが、腹部形成術の有効性を示し、比較する文献には出版はありません。 この研究により、調査員は、腹部形成術を受ける患者の2つのブロックの鎮痛効果を比較することを目指しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

選択的腹部形成術を受ける患者

  • 18〜65歳の患者
  • ASA(アメリカ麻酔学会)I-II-III患者
  • 体重が50〜80 kgの患者

除外基準:

  • -ASA IV患者グループ
  • 18歳未満の患者
  • 協力のない患者
  • 慢性アルコール使用患者
  • 末梢平面ブロック塗布が禁忌である患者(アプリケーション部位での感染、凝固障害、局所麻酔アレルギー)
  • 研究に参加したくない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腹部腹部の平面ブロック
鎮静のために0.02 mg/kgのミダゾラムを投与してグループTAP患者をグループ化した後、ESAOTE CA631ブランド超音波の高周波線形プローブを使用して、滅菌条件下で両側の仰pine位の位置に配置され、線形プローブは、中軸レベルから外部の筋肉質の筋肉質に見られるときに、二重膜レベルから滑ります。内側から外側への外側へ、および内斜筋と腹部の腹部筋肉の間の筋膜に到達し、負の吸引の後、0.25%のブビバカインの20 ccが注入されます。
経腹部腹部平面(TAP)ブロックは、主に腹部で手術を受けている患者に痛みの緩和を提供するために使用される局所麻酔技術です。 タップブロックは、腹壁の皮膚と筋肉に感覚を供給する神経を標的とします。
他の名前:
  • ブピバカイン
アクティブコンパレータ:直腸シートブロック
0.02 mg/kgミダゾラムを鎮静用に投与した後、仰pine位の位置で、滅菌条件下で、Esaote CA631ブランド超音波の高周波線形プローブを使用して、ムブリクス上で1 cm横方向に、直腸筋と直腸筋の間の否定的な吸引の後、20 CCの25%be be be be bebivaCaineの間に否定的な吸引後(両側)。 ブロックが適用されてから15分後、1 mcg/kgフェンタニル、2 mg/kgプロポフォール、0.6 mg/kgロクロニウムを静脈内で患者に患者に塗布し、静脈内に卵巣になります。 術中のレミフェンタニルのニーズが記録されます。 マルチモーダル鎮痛の範囲内で、手術の終了30分前にすべての患者に1 gのパラセタモールが投与され、3 mg/kgのsugammadexが手術の終了時に投与され、それらは抜管されます。
直腸鞘ブロックは、主に腹部の疼痛管理に使用される局所麻酔の一種です。 これには、腹部の筋肉を包む繊維状の鞘である直腸鞘に局所麻酔薬を注入することが含まれます。 このブロックは、鞘を通過する際に低いcost間神経を標的とし、それにより前腹壁に鎮痛を提供します。
他の名前:
  • ブピバカイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:VASスコアは、術後回復ユニットで、ST、ST、3番目、6日、12日、24時間目に測定されました。
視覚アナログスケール(VAS)スコアは、痛みの強度を評価するために使用される主観的な測定ツールです。 これは、患者が痛みのレベルを医療提供者に伝えるのを助けるために、臨床環境で一般的に使用されています。 VASは通常、長さ10センチメートルで、一方の端が「痛みなし」(0)とラベル付けされ、もう一方の端が「想像できる最悪の痛み」(10)とラベル付けされた直線で構成されています。 患者は、現在の痛みのレベルに対応するライン上のポイントをマークします。
VASスコアは、術後回復ユニットで、ST、ST、3番目、6日、12日、24時間目に測定されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総鎮痛剤の消費
時間枠:24時間
術後最初の24時間の患者の総鎮痛消費
24時間
最初の鎮痛剤の必要性
時間枠:24時間
最初の術後鎮痛要件までの時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:LEYLA KILINC、şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する