План блок блок блокновой по сравнению
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности блок плана брюшной полости и прямой кишки в случаях живота в случаях брюшной полости: рандомизированное проспективное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абдоминопластика является часто выполненной хирургической процедурой в эстетической и пластической хирургии. Это выполняется для решения боли, вызванной большим животом, респираторным дистрессом и эстетическими проблемами. Поскольку производится крупное иссечение тканей и работает большая площадь, обеспечение периоперационного контроля боли также важна для предотвращения как послеоперационного респираторного дистресса, так и послеоперационной хронической боли.
Чтобы предотвратить как интраоперационную, так и послеоперационную боль и уменьшить употребление опиоидов, периферические нервные блоки, которые обеспечивают анальгезию на брюшной стенке, могут применяться к пациентам перед хирургическим разрезом. Наиболее известным из этих блоков является плоский блок по трансверсусу. Другим блоком, который был доказан эффективным в хирургии брюшной полости, является блок прямой кишки. В плоскостном блоке «Поперед» (TAP) локальный анестетик вводится в фасцию между внутренними наклонными и трансверсусными мышцами брюшной полости, нацеленной на анальгезию. Он обеспечивает мультидерматомальный сенсорный блок, распространяя локальный анестезиозный агент в фасциальной области. Блок прямой кишки (RK) также является предпочтительным блоком плана в хирургии брюшной полости. В этом блоке локальный анестезиозный агент вводится между мышцей прямой кишки и задней прямой оболочкой для достижения анальгезии.
Хотя эффективность обоих блоков была показана в основном в операциях брюшной полости, в литературе нет публикации, показывающей и сравнивая их эффективность в операциях брюшной полости. С помощью этого исследования исследователь стремился сравнить анальгетическую эффективность двух блоков у пациентов, которые будут подвергаться операциям на брюшной полости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MUSTAFA ALTINAY
- Номер телефона: 05333914422
- Электронная почта: m_altinay@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: AYSEL SALKAYA
- Номер телефона: +905062046172
- Электронная почта: ayselsalkaya34@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
Контакт:
- MUSTAFA ALTINAY
- Номер телефона: 05333914422
- Электронная почта: m_altinay@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые будут проходить плановую живот
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- ASA (Американское общество анестезиологов) пациенты I-II-III
- Пациенты с массой тела между 50-80 кг
Критерии исключения:
- - ASA IV Группа пациентов
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты без сотрудничества
- Пациенты с хроническим употреблением алкоголя
- Пациенты, у которых применение блока периферической плоскости противопоказано (инфекция на месте применения, коагулопатия, локальная анестетическая аллергия)
- Пациенты, которые не хотят участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трансверсусский плоский блок брюшной полости
После введения 0,02 мг/кг мидазолама для седации для группового касания пациентов, они будут помещены в положение на спине с обеих сторон в стерильных условиях с использованием высокочастотного линейного зонда эсаоте CA631 ультразвуковой ультразвуковой Медиальная до бокового в плане, и будет достигнута фасция между внутренними наклонными и трансверсусными мышцами брюшной полости, а после отрицательного аспирации будет введено 20 куб.
|
Блок плоскости по трансверсусу брюшной полости (TAP) - это метод региональной анестезии, используемый главным образом для облегчения боли для пациентов, перенесших операцию в области живота.
Блок Tap нацелена на нервы, которые обеспечивают ощущения на кожу и мышцы брюшной стенки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Прямоквальный блок
После введения мидазолама 0,02 мг/кг для седации, в положении на лепешине в стерильных условиях с использованием высокочастотного линейного зонда эсаоте CA631 ультразвука бренда, 1 см по боковому побоку над Umblicus и после негативного аспирации между мышцей прямой кишки и задним ректустом, 20 CC.25%.
Через 15 минут после применения блока к пациентам будет применена общая анестезия в обеих группах с 1 мкг/кг фентанилом, 2 мг/кг пропофол, 0,6 мг/кг рокурония внутривенно, и они будут интубированы оротрахеальными.
Потребности в интраоперационном ремифентаниле будут записаны.
В рамках мультимодальной анальгезии 1 г парацетамол будет вводить всем пациентам за 30 минут до окончания операции, а в конце операции будет введен 3 мг/кг Sugammadex, и они будут экступированы.
|
Блок прямой кишки - это тип региональной анестезии, используемой главным образом для лечения боли в области живота.
Он включает в себя впрыскивание местного анестетика в прямую кишку, которая представляет собой волокнистую оболочку, которая охватывает мышцу прямой кишки.
Этот блок нацелен на нижние межреберные нервы, когда они проходят через оболочку, тем самым обеспечивая анальгезию передней брюшной стенке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Оценки VAS были измерены в начале, St, 3, 6, 12 и 24 -м часе в отделении послеоперационного восстановления.
|
Оценка визуальной аналоговой шкалы (VAS) является субъективным инструментом измерения, используемым для оценки интенсивности боли.
Он обычно используется в клинических условиях, чтобы помочь пациентам сообщить об их уровне боли с поставщиками медицинских услуг.
VAS, как правило, состоит из прямой линии, часто 10 сантиметров длиной, с одним концом с надписью «Нет боли» (0), а другой конец с надписью «худшая боль воображается» (10).
Пациенты отмечают точку на линии, которая соответствует их нынешнему уровню боли.
|
Оценки VAS были измерены в начале, St, 3, 6, 12 и 24 -м часе в отделении послеоперационного восстановления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление анальгетического анализа
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее потребление анальгетических пациентов в первые 24 часа после операции
|
24 часа
|
|
Первая анальгетическая потребность
Временное ограничение: 24 часа
|
Время до первого послеоперационного анальгетического требования
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- salkaya-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .