- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06897345
Bloque del plan transversal abdominis versus recto
Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloque del plan transversal abdominis y el bloqueo de la vaina del recto en los casos de abdominoplastia: un ensayo clínico prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La abdominoplastia es un procedimiento quirúrgico realizado con frecuencia en cirugía estética y plástica. Se realiza para resolver el dolor causado por el gran abdomen, la angustia respiratoria y los problemas estéticos. Dado que se realiza una escisión de tejido grande y se trabaja en un área grande, siempre que el control del dolor perioperatorio también sea importante para prevenir tanto la angustia respiratoria postoperatoria como la formación de dolor crónico postoperatorio.
Para prevenir el dolor intraoperatorio y postoperatorio y reducir el uso de opioides, los bloques nerviosos periféricos que proporcionan analgesia en la pared abdominal se pueden aplicar a los pacientes antes de la incisión quirúrgica. El más conocido de estos bloques es el bloqueo del plano transversal abdominis. Otro bloque que ha demostrado ser efectivo en la cirugía abdominal es el bloqueo de la vaina del recto. En el bloqueo del plano transversal (TAP), el anestésico local se inyecta en la fascia entre los músculos oblicuos internos y transversales del abdomen, apuntando a la analgesia. Proporciona un bloqueo sensorial multidermatomal al extender el agente anestésico local en el área fascial. El bloque de la vaina del recto (RK) también es un bloque de plan preferido en la cirugía de abdominoplastia. En este bloque, se inyecta el agente anestésico local entre el músculo recto y la vaina del recto posterior para lograr analgesia.
Aunque la efectividad de ambos bloques se ha demostrado principalmente en las operaciones de abdominoplastia, no hay publicación en la literatura que muestra y compare su efectividad en las operaciones de abdominoplastia. Con este estudio, el investigador tuvo como objetivo comparar la efectividad analgésica de los dos bloques en pacientes que se someterán a operaciones de abdominoplastia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MUSTAFA ALTINAY
- Número de teléfono: 05333914422
- Correo electrónico: m_altinay@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: AYSEL SALKAYA
- Número de teléfono: +905062046172
- Correo electrónico: ayselsalkaya34@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
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Contacto:
- MUSTAFA ALTINAY
- Número de teléfono: 05333914422
- Correo electrónico: m_altinay@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que se someterán a abdominoplastia electiva
- Pacientes entre las edades de 18-65
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Pacientes I-II-III
- Pacientes con un peso corporal entre 50-80 kg
Criterios de exclusión:
- - ASA IV Grupo de pacientes
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes sin cooperación
- Pacientes con consumo de alcohol crónico
- Pacientes en los que la aplicación de bloqueo del plano periférico está contraindicada (infección en el sitio de aplicación, coagulopatía, alergia anestésica local)
- Pacientes que no quieren participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloque de plano transversal abdominal
Después de administrar 0.02 mg/kg de midazolam para la sedación a pacientes con toque grupal, se colocarán en la posición supina en ambos lados en condiciones estériles utilizando la sonda lineal de alta frecuencia de la ultrasonda de la marca ESAOTA CA631, y la sonda lineal se desliza desde el nivel umblicus bilateral hasta la línea midaxilitaria y cuando los músculos internos y externos serán vistos de aguja interna y externa, se verán de la aguja bilateral, la aguja de la Medial y el Medial, se verán desde el Medial y el Medial, el Agujilización interna y externa, el Agujilización es el Agujilización interna y externa. a lateral de manera inplane, y se alcanzará la fascia entre los músculos oblicuos internos y transversales del abdomen, y después de la aspiración negativa, se inyectarán 20 cc de bubivacaína al 0.25%.
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El bloque Transversus Abdominis Plan (TAP) es una técnica de anestesia regional utilizada principalmente para proporcionar alivio del dolor a los pacientes sometidos a cirugía en la región abdominal.
El bloque de grifos se dirige a los nervios que suministran sensaciones a la piel y los músculos de la pared abdominal.
Otros nombres:
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Comparador activo: bloqueo de recto
Después de administrar 0.02 mg/kg de midazolam para la sedación, en la posición supina, en condiciones estériles, utilizando la sonda lineal de alta frecuencia del ultrasonido de la marca Esaote Ca631, 1 cm lateralmente sobre el umblicus, y después de la aspiración negativa entre el músculo recto y el recto de recto de recto.
15 minutos después de que se aplique el bloque, la anestesia general se aplicará a los pacientes en ambos grupos con 1 mcg/kg de fentanilo, 2 mg/kg de propofol, 0.6 mg/kg de rocuronio por vía intravenosa y se intuban con orótracheal.
Se registrarán las necesidades intraoperatorias de remifeNANIL.
Dentro del alcance de la analgesia multimodal, se administrarán 1 g de paracetamol a todos los pacientes 30 minutos antes del final de la operación y se administrarán 3 mg/kg de sugammadex al final de la operación y se extenderán.
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El bloque de la vaina del recto es un tipo de anestesia regional utilizada principalmente para el manejo del dolor en el área abdominal.
Implica inyectar anestesia local en la vaina del recto, que es la vaina fibrosa que envuelve el músculo del recto abdomino.
Este bloque se dirige a los nervios intercostales inferiores a medida que atraviesan la vaina, proporcionando así analgesia a la pared abdominal anterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Las puntuaciones VAS se midieron al principio, ST, 3 °, 6 °, 12 y 24 horas en la unidad de recuperación postoperatoria.
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La puntuación de la escala analógica visual (VAS) es una herramienta de medición subjetiva utilizada para evaluar la intensidad del dolor.
Se usa comúnmente en entornos clínicos para ayudar a los pacientes a comunicar sus niveles de dolor a los proveedores de atención médica.
El VAS generalmente consiste en una línea recta, a menudo de 10 centímetros de largo, con un extremo etiquetado como "sin dolor" (0) y el otro extremo etiquetado como "peor dolor imaginable" (10).
Los pacientes marcan un punto en la línea que corresponde a su nivel actual de dolor.
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Las puntuaciones VAS se midieron al principio, ST, 3 °, 6 °, 12 y 24 horas en la unidad de recuperación postoperatoria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo analgésico total
Periodo de tiempo: 24 horas
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El consumo analgésico total de pacientes en las primeras 24 horas después de la operación
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24 horas
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Primera necesidad analgésica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo hasta el primer requisito analgésico postoperatorio
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- salkaya-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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