Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloque del plan transversal abdominis versus recto

20 de marzo de 2025 actualizado por: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloque del plan transversal abdominis y el bloqueo de la vaina del recto en los casos de abdominoplastia: un ensayo clínico prospectivo aleatorizado

El investigador tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica del bloque del plan transversal de abdomen y el bloqueo de la vaina del recto que se utilizan para prevenir el dolor intraoperatorio y postoperatorio y reducir el uso de opioides en las operaciones de abdominoplastia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La abdominoplastia es un procedimiento quirúrgico realizado con frecuencia en cirugía estética y plástica. Se realiza para resolver el dolor causado por el gran abdomen, la angustia respiratoria y los problemas estéticos. Dado que se realiza una escisión de tejido grande y se trabaja en un área grande, siempre que el control del dolor perioperatorio también sea importante para prevenir tanto la angustia respiratoria postoperatoria como la formación de dolor crónico postoperatorio.

Para prevenir el dolor intraoperatorio y postoperatorio y reducir el uso de opioides, los bloques nerviosos periféricos que proporcionan analgesia en la pared abdominal se pueden aplicar a los pacientes antes de la incisión quirúrgica. El más conocido de estos bloques es el bloqueo del plano transversal abdominis. Otro bloque que ha demostrado ser efectivo en la cirugía abdominal es el bloqueo de la vaina del recto. En el bloqueo del plano transversal (TAP), el anestésico local se inyecta en la fascia entre los músculos oblicuos internos y transversales del abdomen, apuntando a la analgesia. Proporciona un bloqueo sensorial multidermatomal al extender el agente anestésico local en el área fascial. El bloque de la vaina del recto (RK) también es un bloque de plan preferido en la cirugía de abdominoplastia. En este bloque, se inyecta el agente anestésico local entre el músculo recto y la vaina del recto posterior para lograr analgesia.

Aunque la efectividad de ambos bloques se ha demostrado principalmente en las operaciones de abdominoplastia, no hay publicación en la literatura que muestra y compare su efectividad en las operaciones de abdominoplastia. Con este estudio, el investigador tuvo como objetivo comparar la efectividad analgésica de los dos bloques en pacientes que se someterán a operaciones de abdominoplastia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MUSTAFA ALTINAY
  • Número de teléfono: 05333914422
  • Correo electrónico: m_altinay@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que se someterán a abdominoplastia electiva

  • Pacientes entre las edades de 18-65
  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Pacientes I-II-III
  • Pacientes con un peso corporal entre 50-80 kg

Criterios de exclusión:

  • - ASA IV Grupo de pacientes
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes sin cooperación
  • Pacientes con consumo de alcohol crónico
  • Pacientes en los que la aplicación de bloqueo del plano periférico está contraindicada (infección en el sitio de aplicación, coagulopatía, alergia anestésica local)
  • Pacientes que no quieren participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloque de plano transversal abdominal
Después de administrar 0.02 mg/kg de midazolam para la sedación a pacientes con toque grupal, se colocarán en la posición supina en ambos lados en condiciones estériles utilizando la sonda lineal de alta frecuencia de la ultrasonda de la marca ESAOTA CA631, y la sonda lineal se desliza desde el nivel umblicus bilateral hasta la línea midaxilitaria y cuando los músculos internos y externos serán vistos de aguja interna y externa, se verán de la aguja bilateral, la aguja de la Medial y el Medial, se verán desde el Medial y el Medial, el Agujilización interna y externa, el Agujilización es el Agujilización interna y externa. a lateral de manera inplane, y se alcanzará la fascia entre los músculos oblicuos internos y transversales del abdomen, y después de la aspiración negativa, se inyectarán 20 cc de bubivacaína al 0.25%.
El bloque Transversus Abdominis Plan (TAP) es una técnica de anestesia regional utilizada principalmente para proporcionar alivio del dolor a los pacientes sometidos a cirugía en la región abdominal. El bloque de grifos se dirige a los nervios que suministran sensaciones a la piel y los músculos de la pared abdominal.
Otros nombres:
  • bupivakain
Comparador activo: bloqueo de recto
Después de administrar 0.02 mg/kg de midazolam para la sedación, en la posición supina, en condiciones estériles, utilizando la sonda lineal de alta frecuencia del ultrasonido de la marca Esaote Ca631, 1 cm lateralmente sobre el umblicus, y después de la aspiración negativa entre el músculo recto y el recto de recto de recto. 15 minutos después de que se aplique el bloque, la anestesia general se aplicará a los pacientes en ambos grupos con 1 mcg/kg de fentanilo, 2 mg/kg de propofol, 0.6 mg/kg de rocuronio por vía intravenosa y se intuban con orótracheal. Se registrarán las necesidades intraoperatorias de remifeNANIL. Dentro del alcance de la analgesia multimodal, se administrarán 1 g de paracetamol a todos los pacientes 30 minutos antes del final de la operación y se administrarán 3 mg/kg de sugammadex al final de la operación y se extenderán.
El bloque de la vaina del recto es un tipo de anestesia regional utilizada principalmente para el manejo del dolor en el área abdominal. Implica inyectar anestesia local en la vaina del recto, que es la vaina fibrosa que envuelve el músculo del recto abdomino. Este bloque se dirige a los nervios intercostales inferiores a medida que atraviesan la vaina, proporcionando así analgesia a la pared abdominal anterior.
Otros nombres:
  • bupivakain

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Las puntuaciones VAS se midieron al principio, ST, 3 °, 6 °, 12 y 24 horas en la unidad de recuperación postoperatoria.
La puntuación de la escala analógica visual (VAS) es una herramienta de medición subjetiva utilizada para evaluar la intensidad del dolor. Se usa comúnmente en entornos clínicos para ayudar a los pacientes a comunicar sus niveles de dolor a los proveedores de atención médica. El VAS generalmente consiste en una línea recta, a menudo de 10 centímetros de largo, con un extremo etiquetado como "sin dolor" (0) y el otro extremo etiquetado como "peor dolor imaginable" (10). Los pacientes marcan un punto en la línea que corresponde a su nivel actual de dolor.
Las puntuaciones VAS se midieron al principio, ST, 3 °, 6 °, 12 y 24 horas en la unidad de recuperación postoperatoria.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo analgésico total
Periodo de tiempo: 24 horas
El consumo analgésico total de pacientes en las primeras 24 horas después de la operación
24 horas
Primera necesidad analgésica
Periodo de tiempo: 24 horas
Tiempo hasta el primer requisito analgésico postoperatorio
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir