- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06897345
횡단 복부 플랜 블록 대 직장 시스 블록
복부 성형술의 경우 수술 후 진통제 효능의 비교 : 복부 성형술의 경우 : 무작위 전향 적 임상 시험에서
연구 개요
상세 설명
복부 성형술은 미적 및 성형 수술에서 자주 수행되는 수술 절차입니다. 그것은 큰 복부, 호흡기 고통 및 미적 문제로 인한 통증을 해결하기 위해 수행됩니다. 큰 조직 절제가 이루어지고 넓은 영역이 작업되기 때문에 수술 후 호흡기 고통과 수술 후 만성 통증 형성을 방지하기 위해 수술 전 통증 조절을 제공하는 것도 중요합니다.
수술 중 및 수술 후 통증을 예방하고 오피오이드 사용을 감소시키기 위해, 복벽에 진통을 제공하는 말초 신경 블록은 수술 절개 전에 환자에게 적용될 수 있습니다. 이 블록 중 가장 잘 알려진 것은 횡단 복부 평면 블록입니다. 복부 수술에서 효과적으로 입증 된 또 다른 블록은 직장 시스 블록입니다. TRANSVERSUS ABDOMINIS 평면 블록 (TAP)에서, 국소 마취제는 진통을 목표로하는 내부 경사와 횡단 복부 근육 사이의 근막에 주입된다. 그것은 근막 영역에 국소 마취제를 퍼뜨려 다과 경계 감각 블록을 제공합니다. 직장 외피 (RK) 블록은 또한 복부 성형술 수술에서 선호되는 계획 블록입니다. 이 블록에서, 국소 마취제는 직장 근육과 후방 직장 외피 사이에 주입되어 진통제를 달성한다.
두 블록의 효과는 주로 복부 성형술 작업에서 보여졌지만, 복부 성형술 작업에서의 효과를 보여주는 문헌에는 출판물이 없습니다. 이 연구를 통해 연구자는 복부 성형술 수술을받는 환자에서 두 블록의 진통 효과를 비교하는 것을 목표로했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MUSTAFA ALTINAY
- 전화번호: 05333914422
- 이메일: m_altinay@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: AYSEL SALKAYA
- 전화번호: +905062046172
- 이메일: ayselsalkaya34@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
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연락하다:
- MUSTAFA ALTINAY
- 전화번호: 05333914422
- 이메일: m_altinay@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
선택적 복부 성형술을받는 환자
- 18-65 세 사이의 환자
- ASA (미국 마취과 학회) I-II-III 환자
- 체중이 50-80kg 인 환자
제외 기준 :
- -ASA IV 환자 그룹
- 18 세 미만의 환자
- 협력이없는 환자
- 만성 알코올 사용 환자
- 말초 평면 블록 적용이 금기된 환자 (적용 부위에서의 감염, 응고 병증, 국소 마취 알레르기)
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 횡단 복부 평면 블록
탭 환자를 그룹화하기 위해 10.02 mg/kg 미다 졸람을 투여 한 후, 그들은 Esaote CA631 브랜드 초음파의 고주파 선형 프로브를 사용하여 멸균 조건 하에서 양쪽면에서 앙와위 위치에 배치 될 것이며, 선형 프로브는 양방향 umblicus 수준에서 미들암 라인으로 미끄러질 것입니다. 면적 방식의 측면, 내부 경사와 횡단 복부 근육 사이의 근막에 도달 할 것이며, 부정적인 흡인 후 20cc의 0.25% Bubivacaine이 주입됩니다.
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TRANSVERSUS ABDOMINIS 평면 (TAP) 블록은 복부 영역에서 수술을받는 환자에게 통증 완화를 주로 제공하는 데 사용되는 지역 마취 기술입니다.
탭 블록은 복벽의 피부와 근육에 감각을 공급하는 신경을 대상으로합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 직장 시트 블록
진정을 위해 0.02 mg/kg 미다 졸람을 투여 한 후, 앙와위 위치에서, 멸균 조건에서, 멸균 조건에서, Esaote CA631 브랜드 초음파의 고주파 선형 프로브, umblicus에 대해 1cm, 그리고 직장 근육과 후방 직장 사이의 부정적인 흡인 후, 20 cc 0.25% 흡입 후, 0.25%가 선출 될 것이다
블록이 적용된 지 15 분 후, 전신 마취는 1 mcg/kg 펜타닐, 2 mg/kg 프로포폴, 0.6 mg/kg rocuronium 정맥 내 환자에게 적용되며, 삽관 될 것이다.
수술 중 remifentanil 요구가 기록됩니다.
다중 모드 진통제 범위 내에서, 수술이 끝나기 30 분 전에 모든 환자에게 1g 파라세타몰이 투여되고, 수술 종료시 3 mg/kg sugammadex가 투여 될 것이다.
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직장 시스 블록은 복부 부위의 통증 관리에 주로 사용되는 지역 마취 유형입니다.
그것은 직장 외피에 국소 마취제를 주입하는데, 이는 직장 복부 근육을 감싸는 섬유 외피입니다.
이 블록은 외피를 통해 통과함에 따라 하부 늑간 신경을 표적으로하여 전방 복벽에 진통을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: VAS 점수는 수술 후 회복 단위에서 시작, ST, 3, 6, 12, 24 시간에 측정되었습니다.
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VAS (Visual Anvog Scale) 점수는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 주관적 측정 도구입니다.
환자가 통증 수준을 의료 서비스 제공자에게 전달하는 데 도움이되는 임상 환경에서 일반적으로 사용됩니다.
VA는 일반적으로 직선으로 구성되며, 종종 10 센티미터 길이의 길이로 구성되며, 한쪽 끝은 "통증 없음"(0)으로 표시되고 다른 쪽 끝은 "최악의 고통 상상력"(10)으로 표시됩니다.
환자는 현재의 통증 수준에 해당하는 선의 지점을 표시합니다.
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VAS 점수는 수술 후 회복 단위에서 시작, ST, 3, 6, 12, 24 시간에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진통제 소비
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24 시간 동안 환자의 총 진통제 소비
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24 시간
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첫 번째 진통제 요구
기간: 24 시간
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수술 후 진통제 요구 사항까지 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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BEDİA MİNE HANEDAN완전한
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Chinese PLA General Hospital아직 모집하지 않음통증, 수술 후 | 부위 마취 | 복횡근 평면 블록(TAP 블록)
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