横向腹部平面块与直肌鞘块
2025年3月20日 更新者：Aysel Salkaya、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
腹部成形术病例中横向腹部平面块和直肌鞘块的术后镇痛功效的比较：一项随机前瞻性临床试验
研究者旨在比较横向腹部腹部平面块和直肌鞘块的镇痛功效，这些功效用于预防术中和术后疼痛，并减少阿片类药物在腹腔成形术手术中的使用。
研究概览
详细说明
腹部成形术是在美学和整形手术中经常进行的手术手术。 它是为了解决由大腹部，呼吸窘迫和美学问题引起的疼痛。 由于进行了较大的组织切除并进行了大面积，因此围手术期疼痛控制对于防止术后呼吸窘迫和术后慢性疼痛形成也很重要。
为了防止术中和术后疼痛并减少阿片类药物的使用，可以在手术切口前将其在腹壁上提供镇痛的周围神经阻滞。 这些块中最著名的是腹部横向平面块。 事实证明，在腹部手术中有效的另一个块是直肌鞘块。 在横向腹部平面块（TAP）中，局部麻醉剂被注入内部倾斜和横向腹部肌肉之间的筋膜，旨在进行镇痛。 它通过在筋膜区域扩散局部麻醉剂来提供多物质的感觉块。 直肌鞘（RK）块也是腹部成形术手术中的首选计划块。 在此块中，将局部麻醉剂注入直肌肌肉和后直肌鞘之间，以实现镇痛。
尽管这两个区块的有效性大多在腹部成形术操作中都显示出来，但文献中没有出版物显示并比较它们在腹部成形术操作中的有效性。 通过这项研究，研究人员旨在比较将接受腹部成形术手术的患者中两个区块的镇痛有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MUSTAFA ALTINAY
- 电话号码：05333914422
- 邮箱：m_altinay@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：AYSEL SALKAYA
- 电话号码：+905062046172
- 邮箱：ayselsalkaya34@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
接触：
- MUSTAFA ALTINAY
- 电话号码：05333914422
- 邮箱：m_altinay@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
将接受腹部成形术的患者
- 18-65岁的患者
- ASA（美国麻醉学家学会）I-II-III患者
- 体重在50-80公斤之间
排除标准：
- - ASA IV患者组
- 18岁以下的患者
- 没有合作的患者
- 慢性酒精饮酒的患者
- 禁忌施用外围平面阻滞的患者（应用部位感染，凝血病，局部麻醉过敏）
- 不想参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：横向腹部平面块
在使用0.02 mg/kg的咪达唑仑对小组的镇静患者进行镇静后，使用Esaote Ca631品牌超声的高频线性探针在无菌条件下将它们放置在两侧的占用位置，而线性探测器将在近距离范围内，并且在近距离的范围内，并将其从内部范围内进行，并且在杂音中逐渐划分。将以空地的方式侧向，并将到达腹部肌肉和横向肌肉之间的筋膜，在负抽吸后，将注入20 cc的0.25％bubivacaine。
|
横向腹部平面（TAP）块是一种区域麻醉技术，主要用于为在腹部正在接受手术的患者提供疼痛缓解。
水龙头块针对向腹壁的皮肤和肌肉提供感觉的神经。
其他名称：
|
|
有源比较器：直肌悬挂板
在无菌条件下使用0.02 mg/kg咪达唑仑进行镇静，在无菌条件下，使用Esaote CA631 CA631品牌超声超声的高频线性探针，横向1 cm，横向上方，肌肉和后肌和后直肠shease shease biv a bubiv of 0.25％bubiv and the umblicus，在肌肉上进行负值。
应用块后15分钟，将全身麻醉将用于两组患者，静脉注射为1 mcg/kg芬太尼，2 mg/kg丙泊酚，0.6 mg/kg rocuronium，它们将是手机插管的。
将记录术中雷列芬太尼的需求。
在多模式镇痛的范围内，将在手术结束前30分钟向所有患者施用1 g乙酰氨基酚，并在手术结束时进行3 mg/kg sugammadex进行施用，并将脱皮。
|
直肌鞘块是一种主要用于腹部疼痛管理的区域麻醉。
它涉及将局部麻醉剂注入直肌鞘，这是包围腹肌肌肉肌肉的纤维鞘。
该区块靶向下部肋间神经穿过鞘，从而为前腹壁提供镇痛。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：在术后恢复单元中，在ST，第3、6、12和24小时开始测量VAS分数。
|
视觉模拟量表（VAS）得分是一种主观测量工具，用于评估疼痛的强度。
它通常在临床环境中用于帮助患者将其疼痛水平传达给医疗保健提供者。
VA通常由一条直线组成，通常长10厘米，一端标记为“无疼痛”（0），另一端标记为“可想象的最坏疼痛”（10）。
患者标志着与当前疼痛水平相对应的线上的一个点。
|
在术后恢复单元中，在ST，第3、6、12和24小时开始测量VAS分数。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总镇痛药消耗
大体时间：24小时
|
术后最初24小时的患者总镇痛药消耗
|
24小时
|
|
首先需要镇痛
大体时间：24小时
|
直到第一个术后止痛症要求
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：LEYLA KILINC、şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.