Transversus abdominis -suunnitelma- ja peräsuolenvaipan lohko
Transversus abdominis -suunnitelma- ja peräsuolenvaipan lohkojen leikkauksen jälkeisen kipulääkehän tehokkuuden vertailu vatsanoplastiatapauksissa: satunnaistettu mahdollinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsanoplastia on usein suoritettu kirurginen toimenpide esteettisessä ja plastiikkakirurgiassa. Se suoritetaan suuren vatsan, hengitysvaikeuden ja esteettisten ongelmien aiheuttaman kivun ratkaisemiseksi. Koska suuri kudoksen leikkaus on tehty ja suurta aluetta on tehty, perioperatiivisen kivun hallinnan tarjoaminen on myös tärkeää sekä leikkauksen jälkeisen hengitysvaikeuden että leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun muodostumisen estämiseksi.
Sekä operatiivisen että postoperatiivisen kivun estämiseksi ja opioidien käytön vähentämiseksi potilaisiin voidaan soveltaa perifeerisiä hermolohkoja, jotka tarjoavat kipulääkkeitä vatsan seinämään ennen kirurgista viilloa. Tunnetuin näistä lohkoista on Transversus abdominis -tasolohko. Toinen lohko, joka on osoitettu tehokkaaksi vatsan leikkauksessa, on peräsuolenvaipan lohko. Transversus abdominis -tasolohko (TAP) paikallispuudutus injektoidaan fasciaan sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä, jotka pyrkivät kipulääkkeisiin. Se tarjoaa multidermatomaisen aistilohkon levittämällä paikallispuudutusainetta fastikialueelle. Peräsuolenvaippa (RK) -lohko on myös edullinen suunnitelman lohko vatsanoplastian leikkauksessa. Tässä lohkossa paikallispuudutusaine injektoidaan peräsuolen lihaksen ja peräsuolen takaosan väliin kivunlievityksen saavuttamiseksi.
Vaikka molempien lohkojen tehokkuus on osoitettu pääosin vatsanoplastian operaatioissa, kirjallisuudessa ei ole julkaistuja julkaisua, jotka osoittaisivat ja vertaamalla niiden tehokkuutta vatsanoplastian operaatioissa. Tämän tutkimuksen avulla tutkija pyrki vertaamaan kahden lohkon kipulääke tehokkuutta potilailla, joille tehdään vatsanoplastiaoperaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MUSTAFA ALTINAY
- Puhelinnumero: 05333914422
- Sähköposti: m_altinay@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: AYSEL SALKAYA
- Puhelinnumero: +905062046172
- Sähköposti: ayselsalkaya34@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- MUSTAFA ALTINAY
- Puhelinnumero: 05333914422
- Sähköposti: m_altinay@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään valinnainen vatsanoplastia
- 18-65-vuotiaat potilaat
- ASA (amerikkalainen anestesiologien yhdistys) I-IIIII-potilaat
- Potilaat, joiden paino on välillä 50-80 kg
Poissulkemiskriteerit:
- - ASA IV -potilasryhmä
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole yhteistyötä
- Potilaat, joilla on krooninen alkoholin käyttö
- Potilaat, joille perifeerinen tason lohkon levitys on vasta -aiheinen (infektio levityspaikassa, koagulopatia, paikallispuudutus allergia)
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: transversus abdominis -tasolohko
Annettuaan 0,02 mg/kg midatsolaamia sedaatiota varten ryhmäpotilaisiin, ne asetetaan makuulla molemmin puolin steriilissä olosuhteissa käyttämällä Esaote Ca631 -brändin ultraäänen korkean taajuuden lineaarista koetinta, ja lineaarinen koetin liu'utetaan kahdenvälisistä umblicus-tasosta, joka on edennyt midaxillar-linjalla ja kun sisäinen ja ulkoinen vinovalikoima on me. Sivusuunnassa sisätilanteessa, ja sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välinen fascia saavutetaan ja negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 20 cm3: n 0,25%: n kuplakaiinia.
|
Transversus abdominis -taso (TAP) -lohko on alueellinen anestesiatekniikka, jota käytetään pääasiassa kivunlievityksen aikaansaamiseksi potilaille, joille tehdään leikkaus vatsan alueella.
Hana -lohko kohdistuu hermoihin, jotka antavat sensaatioita vatsan seinämän iholle ja lihaksille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: rectus Sheat -lohko
Annettuaan 0,02 mg/kg midatsolaamia sedaatiota varten, makuulla, steriileissä olosuhteissa, käyttämällä Esaote CA631 -brändin ultraäänen korkeataajuista lineaarista koetinta, 1 cm sivusuunnassa umblicuksen yli ja peräsuolenlihasten välisen negatiivisen aspiraation jälkeen, 20 CC: n 0,25%: n BUBIVACAINE: n välillä, on injektiota. (kahdenvälinen).
15 minuutin kuluttua lohkosta on levitetty, yleistä anestesiaa sovelletaan potilaisiin molemmissa ryhmissä, joissa on 1 mcg/kg fentanyyli, 2 mg/kg propofolia, 0,6 mg/kg rocuronium laskimonsisäisesti ja ne ovat ortrakeaalisia.
Intraoperatiiviset remifentaniilitarpeet tallennetaan.
Multimodaalisen analgesian laajuudessa annettiin 1 g parasetamolia kaikille potilaille 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ja 3 mg/kg Sugammadex annetaan leikkauksen lopussa ja ne extbated.
|
Peräsuolenvaippa -lohko on eräänlainen alueellinen anestesia, jota käytetään pääasiassa kivunhallinnassa vatsa -alueella.
Siihen sisältyy paikallispuudutus injektointi peräsuolenvaippaan, joka on kuitukanta, joka ympäröi peräsuolen abdominis -lihaksen.
Tämä lohko kohdistuu alhaisempiin interkostaalisiin hermoihin, kun ne kulkevat vaipan läpi, tarjoamalla siten kipulääkkeitä vatsan etuosan seinämään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: VAS -pisteet mitattiin alussa, ST, 3., 6., 12. ja 24. tunti postoperatiivisessa talteenottoyksikössä.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on subjektiivinen mittaustyökalu, jota käytetään kivun voimakkuuden arviointiin.
Sitä käytetään yleisesti kliinisissä olosuhteissa auttaakseen potilaita kommunikoimaan kipuasteistaan terveydenhuollon tarjoajille.
VAS koostuu tyypillisesti suorasta linjasta, usein 10 senttimetriä pitkää, ja toinen pää on merkitty "ei kipu" (0) ja toinen pää merkitty "pahin kipu" (10).
Potilaat merkitsevät pistettä linjalle, joka vastaa heidän nykyistä kiputasoa.
|
VAS -pisteet mitattiin alussa, ST, 3., 6., 12. ja 24. tunti postoperatiivisessa talteenottoyksikössä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksikerrostenginen kulutus
Aikaikkuna: 24 tunti
|
Potilaiden kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
24 tunti
|
|
Ensimmäinen kipulääke tarve
Aikaikkuna: 24 tunti
|
Aika ensimmäiseen postoperatiiviseen kipulääkkeeseen asti
|
24 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- salkaya-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .