Transversus abdominis planblock kontra rektusmantel block
Jämförelse av postoperativ smärtstillande effektivitet av transversus abdominis planblock och rektusmantelblock i fall av buken: en randomiserad prospektiv klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Abdominoplasty är en ofta utförd kirurgisk procedur i estetisk och plastikkirurgi. Det utförs för att lösa smärtan orsakad av den stora buken, andningsbesväret och estetiska problem. Eftersom stor vävnadsutskärning görs och ett stort område arbetas med, är det också viktigt att tillhandahålla perioperativ smärtkontroll för att förhindra både postoperativ andningsbesvär och postoperativ kronisk smärtbildning.
För att förhindra både intraoperativ och postoperativ smärta och för att minska opioidanvändningen kan perifera nervblock som ger smärtstillande medel på bukväggen appliceras på patienter före det kirurgiska snittet. Det mest kända av dessa block är transversus abdominis planblock. Ett annat block som har visat sig effektivt vid bukoperation är rektusmantelblocket. I transversus abdominis planblock (TAP) injiceras lokalbedövning i fascin mellan de inre sned och transversus abdominis -muskler, som syftar till smärtstillande. Det tillhandahåller multidermatomal sensorisk block genom att sprida det lokalbedövningsmedel i det fasciala området. Rektusmanteln (RK) -blocket är också ett föredraget planblock i bukoplastikirurgi. I detta block injiceras lokalbedövningsmedel mellan rektusmuskeln och den bakre rektusmanteln för att uppnå analgesi.
Även om effektiviteten hos båda blocken har visats mestadels i bukoplastikoperationer, finns det ingen publicering i litteraturen som visar och jämför deras effektivitet i bukoplastikoperationer. Med denna studie syftade utredaren till att jämföra den smärtstillande effektiviteten hos de två blocken hos patienter som kommer att genomgå bukoplastikoperationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MUSTAFA ALTINAY
- Telefonnummer: 05333914422
- E-post: m_altinay@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: AYSEL SALKAYA
- Telefonnummer: +905062046172
- E-post: ayselsalkaya34@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
Kontakt:
- MUSTAFA ALTINAY
- Telefonnummer: 05333914422
- E-post: m_altinay@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter som kommer att genomgå valfri bukoplastik
- Patienter mellan 18-65 år
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III-patienter
- Patienter med en kroppsvikt mellan 50-80 kg
Uteslutningskriterier:
- - ASA IV Patient Group
- Patienter under 18 år
- Patienter utan samarbete
- Patienter med kronisk alkoholanvändning
- Patienter i vilka perifera planblockapplikation är kontraindicerad (infektion på applikationsplatsen, koagulopati, lokalbedövningsallergi)
- Patienter som inte vill delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: transversus abdominis planblock
After administering 0.02 mg/kg midazolam for sedation to Group TAP patients, they will be placed in the supine position on both sides under sterile conditions using the high-frequency linear probe of the Esaote CA631 brand ultrasound, and the linear probe will be slid from the bilateral umblicus level to the midaxillary line, and when the internal and external oblique muscles are seen, the needle will be advanced from Medial till lateral på ett inplane -sätt, och fascin mellan de inre sned och transversus abdominis muskler kommer att nås, och efter negativ ambition kommer 20 cm av 0,25% bubivacain att injiceras.
|
Transversus Abdominis Plane (TAP) -blocket är en regional anestesiteknik som främst används för att ge smärtlindring för patienter som genomgår kirurgi i bukregionen.
Kapblocket riktar sig till nerverna som levererar känslor till huden och musklerna i magväggen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: rektusskivblock
Efter administrering av 0,02 mg/kg midazolam för lugnande, i liggande läge, under sterila förhållanden, med hjälp av den högfrekventa linjära sonden av Esaote Ca631-varumärket ultraljud, 1 cm i sidled över umblicus, och efter negativ ambition mellan rektusmuskeln och den bakre rektusen, 20 cc av 0.25% bubival).
15 minuter efter att blocket har applicerats kommer generell anestesi att appliceras på patienterna i båda grupperna med 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium intravenöst och de kommer att vara orotracheal intuberade.
Intraoperativa remifentanil -behov kommer att registreras.
Inom ramen för multimodal smärtstillande administreras 1 g paracetamol till alla patienter 30 minuter före operationen och 3 mg/kg sugammadex kommer att administreras i slutet av operationen och de kommer att utökas.
|
Rektusmantelblocket är en typ av regional anestesi som främst används för smärtbehandling i bukområdet.
Det handlar om att injicera lokalbedövning i rektusmanteln, som är den fibrösa manteln som omsluter rektus abdominismuskeln.
Detta block riktar sig mot de nedre interkostala nerverna när de går igenom manteln och därmed ger smärtstillande till den främre bukväggen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: VAS -poäng mättes i början, ST, 3: e, 6: e, 12: e och 24: e timmen i den postoperativa återhämtningsenheten.
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett subjektivt mätverktyg som används för att bedöma smärtintensiteten.
Det används vanligtvis i kliniska miljöer för att hjälpa patienter att kommunicera sina smärtnivåer till vårdgivare.
VAS består vanligtvis av en rak linje, ofta 10 centimeter lång, med ena änden märkt "ingen smärta" (0) och den andra änden märkt "värsta smärta som kan tänkas" (10).
Patienter markerar en punkt på linjen som motsvarar deras nuvarande smärtnivå.
|
VAS -poäng mättes i början, ST, 3: e, 6: e, 12: e och 24: e timmen i den postoperativa återhämtningsenheten.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Total smärtstillande medel för patienter under de första 24 timmarna postoperativt
|
24 timmar
|
|
första smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar
|
Tid fram till första postoperativt smärtstillande krav
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- salkaya-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .