Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus abdominis planblokk kontra rectus skjedeblokk

20. mars 2025 oppdatert av: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av tverrgående abdominis planblokk og rectus -skjedeblokk i abdominoplastikktilfeller: en randomisert prospektiv klinisk studie

Etterforskeren tar sikte på å sammenligne den smertestillende effekten av transversus abdominis planblokk og rectus -skjedeblokk som brukes for å forhindre intraoperativ og postoperativ smerte og redusere bruken av opioid i abdominoplastikkoperasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Abdominoplastikk er en ofte utført kirurgisk prosedyre i estetisk og plastisk kirurgi. Det utføres for å løse smertene forårsaket av det store magen, luftveisnøden og estetiske problemer. Siden det er gjort stort vevseksisjon og et stort område blir jobbet med, er det også viktig å gi perioperativ smertekontroll for å forhindre både postoperativ luftveisnød og postoperativ kronisk smertedannelse.

For å forhindre både intraoperativ og postoperativ smerte og for å redusere opioidbruk, kan perifere nerveblokker som gir analgesi på bukveggen påføres pasienter før kirurgisk snitt. Den mest kjente av disse blokkene er transversus abdominis-planblokken. En annen blokk som har blitt bevist effektiv i abdominal kirurgi, er rectus -skjedeblokken. I tverrgående abdominis -planblokk (TAP) blir lokalbedøvelse injisert i fascia mellom den indre skrå og transversus abdominis muskler, og sikter mot smertestillende. Det gir multidermatomal sensorisk blokkering ved å spre lokalbedøvelsesmidlet i fascialområdet. RECTUS Sheath (RK) -blokken er også en foretrukket planblokk i abdominoplastikkoperasjoner. I denne blokken injiseres lokalbedøvelsesmidlet mellom rectus -muskelen og den bakre rectus -kappen for å oppnå analgesi.

Selv om effektiviteten av begge blokkene hovedsakelig er vist i abdominoplastikkoperasjoner, er det ingen publisering i litteraturen som viser og sammenligner deres effektivitet i abdominoplastikkoperasjoner. Med denne studien hadde etterforskeren som mål å sammenligne den smertestillende effektiviteten til de to blokkene hos pasienter som vil gjennomgå abdominoplastikkoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som vil gjennomgå valgfri abdominoplastikk

  • Pasienter mellom 18-65 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III pasienter
  • Pasienter med kroppsvekt mellom 50-80 kg

Eksklusjonskriterier:

  • - ASA IV pasientgruppe
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter uten samarbeid
  • Pasienter med kronisk alkoholbruk
  • Pasienter som perifert planblokking påføring er kontraindisert (infeksjon på applikasjonsstedet, koagulopati, lokalbedøvelsesallergi)
  • Pasienter som ikke vil delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tverrgående abdominis planblokk
Etter å ha administrert 0,02 mg/kg midazolam for sedasjon for å gruppere TAP-pasienter, vil de bli plassert i ryggposisjonen på begge sider under sterile forhold ved bruk av den høyfrekvente lineære sonden til Esaote Ca631-musk-ultralyden, og vil være en gang, når den indre, når den indre, når den indre, når den indre, er den indre, er den indre og eksterne glidende og eksterne en ekstern ultraly, er den som vil være den indre, vil være den indre og eksterne glidende og eksterne en ekstern ultraly, og når den indre, er den indre og eksterne glidende og eksterne en ekstern glidelinje og en ekstern. Medial til sideveis på en inplan måte, og fascien mellom den indre skrå og tverrgående abdominis -musklene vil bli nådd, og etter negativ aspirasjon vil 20 cm3 på 0,25% bubivakain bli injisert.
Transversus abdominis plan (TAP) -blokk er en regional anestesiteknikk som først og fremst brukes for å gi smertelindring for pasienter som gjennomgår kirurgi i abdominalregionen. Kranblokken retter seg mot nervene som gir sensasjoner til huden og musklene i bukveggen.
Andre navn:
  • Bupivakain
Aktiv komparator: Rectus Sheat Block
Etter å ha administrert 0,02 mg/kg midazolam for sedasjon, i liggende stilling, under sterile forhold, ved bruk av den høyfrekvente lineære sonden til Esaote CA631-merket ultralyd, 1 cm sideratt over den umblicus, og negativt Aspirasjon mellom den rutusmuskelen og den bakre% -benet). 15 minutter etter at blokken er påført, vil generell anestesi bli brukt på pasientene i begge grupper med 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium intravenøst ​​og de vil bli orotrakeal intubert. Intraoperative remifentanilbehov vil bli registrert. Innenfor omfanget av multimodal analgesi vil 1 g paracetamol bli administrert til alle pasienter 30 minutter før slutten av operasjonen og 3 mg/kg sugammadex vil bli administrert ved slutten av operasjonen, og de vil bli ekstruert.
Rectus -skjedeblokken er en type regional anestesi som hovedsakelig brukes til smertebehandling i bukområdet. Det innebærer å injisere lokalbedøvelse i rectus -kappen, som er den fibrøse kappen som omslutter rectus abdominis -muskelen. Denne blokken er rettet mot de nedre interkostale nervene når de krysser gjennom kappen, og gir dermed smertestillende til den fremre bukveggen.
Andre navn:
  • Bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: VAS -score ble målt i begynnelsen, ST, 3., 6., 12. og 24. time i den postoperative utvinningsenheten.
Visual Analog Scale (VAS) poengsum er et subjektivt måleverktøy som brukes til å vurdere intensiteten av smerte. Det brukes ofte i kliniske omgivelser for å hjelpe pasienter med å kommunisere smertenivået til helsepersonell. VAS består typisk av en rett linje, ofte 10 centimeter lang, med den ene enden merket "ingen smerter" (0) og den andre enden merket "verste smerter som kan tenkes" (10). Pasienter markerer et punkt på linjen som tilsvarer deres nåværende smertenivå.
VAS -score ble målt i begynnelsen, ST, 3., 6., 12. og 24. time i den postoperative utvinningsenheten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
Total smertestillende forbruk av pasienter i løpet av de første 24 timene postoperativt
24 timer
Første smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
Tid til første postoperativt smertestillende krav
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere