- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06897345
Transversus abdominis planblokk kontra rectus skjedeblokk
Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av tverrgående abdominis planblokk og rectus -skjedeblokk i abdominoplastikktilfeller: en randomisert prospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abdominoplastikk er en ofte utført kirurgisk prosedyre i estetisk og plastisk kirurgi. Det utføres for å løse smertene forårsaket av det store magen, luftveisnøden og estetiske problemer. Siden det er gjort stort vevseksisjon og et stort område blir jobbet med, er det også viktig å gi perioperativ smertekontroll for å forhindre både postoperativ luftveisnød og postoperativ kronisk smertedannelse.
For å forhindre både intraoperativ og postoperativ smerte og for å redusere opioidbruk, kan perifere nerveblokker som gir analgesi på bukveggen påføres pasienter før kirurgisk snitt. Den mest kjente av disse blokkene er transversus abdominis-planblokken. En annen blokk som har blitt bevist effektiv i abdominal kirurgi, er rectus -skjedeblokken. I tverrgående abdominis -planblokk (TAP) blir lokalbedøvelse injisert i fascia mellom den indre skrå og transversus abdominis muskler, og sikter mot smertestillende. Det gir multidermatomal sensorisk blokkering ved å spre lokalbedøvelsesmidlet i fascialområdet. RECTUS Sheath (RK) -blokken er også en foretrukket planblokk i abdominoplastikkoperasjoner. I denne blokken injiseres lokalbedøvelsesmidlet mellom rectus -muskelen og den bakre rectus -kappen for å oppnå analgesi.
Selv om effektiviteten av begge blokkene hovedsakelig er vist i abdominoplastikkoperasjoner, er det ingen publisering i litteraturen som viser og sammenligner deres effektivitet i abdominoplastikkoperasjoner. Med denne studien hadde etterforskeren som mål å sammenligne den smertestillende effektiviteten til de to blokkene hos pasienter som vil gjennomgå abdominoplastikkoperasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MUSTAFA ALTINAY
- Telefonnummer: 05333914422
- E-post: m_altinay@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: AYSEL SALKAYA
- Telefonnummer: +905062046172
- E-post: ayselsalkaya34@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
Ta kontakt med:
- MUSTAFA ALTINAY
- Telefonnummer: 05333914422
- E-post: m_altinay@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som vil gjennomgå valgfri abdominoplastikk
- Pasienter mellom 18-65 år
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III pasienter
- Pasienter med kroppsvekt mellom 50-80 kg
Eksklusjonskriterier:
- - ASA IV pasientgruppe
- Pasienter under 18 år
- Pasienter uten samarbeid
- Pasienter med kronisk alkoholbruk
- Pasienter som perifert planblokking påføring er kontraindisert (infeksjon på applikasjonsstedet, koagulopati, lokalbedøvelsesallergi)
- Pasienter som ikke vil delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tverrgående abdominis planblokk
Etter å ha administrert 0,02 mg/kg midazolam for sedasjon for å gruppere TAP-pasienter, vil de bli plassert i ryggposisjonen på begge sider under sterile forhold ved bruk av den høyfrekvente lineære sonden til Esaote Ca631-musk-ultralyden, og vil være en gang, når den indre, når den indre, når den indre, når den indre, er den indre, er den indre og eksterne glidende og eksterne en ekstern ultraly, er den som vil være den indre, vil være den indre og eksterne glidende og eksterne en ekstern ultraly, og når den indre, er den indre og eksterne glidende og eksterne en ekstern glidelinje og en ekstern. Medial til sideveis på en inplan måte, og fascien mellom den indre skrå og tverrgående abdominis -musklene vil bli nådd, og etter negativ aspirasjon vil 20 cm3 på 0,25% bubivakain bli injisert.
|
Transversus abdominis plan (TAP) -blokk er en regional anestesiteknikk som først og fremst brukes for å gi smertelindring for pasienter som gjennomgår kirurgi i abdominalregionen.
Kranblokken retter seg mot nervene som gir sensasjoner til huden og musklene i bukveggen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rectus Sheat Block
Etter å ha administrert 0,02 mg/kg midazolam for sedasjon, i liggende stilling, under sterile forhold, ved bruk av den høyfrekvente lineære sonden til Esaote CA631-merket ultralyd, 1 cm sideratt over den umblicus, og negativt Aspirasjon mellom den rutusmuskelen og den bakre% -benet).
15 minutter etter at blokken er påført, vil generell anestesi bli brukt på pasientene i begge grupper med 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium intravenøst og de vil bli orotrakeal intubert.
Intraoperative remifentanilbehov vil bli registrert.
Innenfor omfanget av multimodal analgesi vil 1 g paracetamol bli administrert til alle pasienter 30 minutter før slutten av operasjonen og 3 mg/kg sugammadex vil bli administrert ved slutten av operasjonen, og de vil bli ekstruert.
|
Rectus -skjedeblokken er en type regional anestesi som hovedsakelig brukes til smertebehandling i bukområdet.
Det innebærer å injisere lokalbedøvelse i rectus -kappen, som er den fibrøse kappen som omslutter rectus abdominis -muskelen.
Denne blokken er rettet mot de nedre interkostale nervene når de krysser gjennom kappen, og gir dermed smertestillende til den fremre bukveggen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: VAS -score ble målt i begynnelsen, ST, 3., 6., 12. og 24. time i den postoperative utvinningsenheten.
|
Visual Analog Scale (VAS) poengsum er et subjektivt måleverktøy som brukes til å vurdere intensiteten av smerte.
Det brukes ofte i kliniske omgivelser for å hjelpe pasienter med å kommunisere smertenivået til helsepersonell.
VAS består typisk av en rett linje, ofte 10 centimeter lang, med den ene enden merket "ingen smerter" (0) og den andre enden merket "verste smerter som kan tenkes" (10).
Pasienter markerer et punkt på linjen som tilsvarer deres nåværende smertenivå.
|
VAS -score ble målt i begynnelsen, ST, 3., 6., 12. og 24. time i den postoperative utvinningsenheten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Total smertestillende forbruk av pasienter i løpet av de første 24 timene postoperativt
|
24 timer
|
|
Første smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
|
Tid til første postoperativt smertestillende krav
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- salkaya-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .