Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok planu transversus abdominis w porównaniu do bloku odbytnicy

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku planu poprzecznego brzucha i bloku odbytnicy w przypadkach brzucha: randomizowane prospektywne badanie kliniczne

Badacz ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej bloku planu poprzecznego transversus i bloku osłonki odbytnicy, które są stosowane w celu zapobiegania bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego oraz zmniejszenia stosowania opioidów w operacjach brzucha.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abdominoplastyka jest często wykonywaną procedurą chirurgiczną w chirurgii estetycznej i plastycznej. Jest wykonywany w celu rozwiązania bólu spowodowanego dużym brzuchem, niewydolnością oddechową i problemami estetycznymi. Ponieważ powstaje duże wycięcie tkanek i nadaje się duży obszar, zapewnienie okołooperacyjnej kontroli bólu jest również ważne, aby zapobiec zarówno pooperacyjnej niewydolności oddechowej, jak i pooperacyjnego przewlekłego bólu.

Aby zapobiec zarówno bólu śródoperacyjnego, jak i pooperacyjnego oraz zmniejszenia stosowania opioidów, peryferyjne bloki nerwowe, które zapewniają analgezję na ścianie brzucha, można zastosować pacjentom przed nacięciem chirurgicznym. Najbardziej znanym z tych bloków jest blok płaszczyzny brzusznej poprzecznej. Kolejnym blokiem, który okazał się skuteczny w chirurgii brzusznej, jest blok odbytnicy. W bloku płaszczyzny transversus brzucha (TAP) znieczulenie miejscowe jest wstrzykiwane do powięzi między wewnętrznymi mięśniami ukośnymi i poprzecznymi brzucha, mającym na celu znieczulenie. Zapewnia wielopiteermatomalny blok sensoryczny poprzez rozprzestrzenianie lokalnego środka znieczulającego w obszarze powięzi. Blok odbytnicy (RK) jest również preferowanym blokiem planu w operacji brzucha. W tym bloku lokalny środek znieczulający jest wstrzykiwany między mięśniem odbytnicy a tylną osłoną odbytnicy, aby osiągnąć analgezję.

Chociaż skuteczność obu bloków wykazano głównie w operacjach brzusznych, nie ma publikacji w literaturze pokazującej i porównującą ich skuteczność w operacjach brzucha. W tym badaniu badacz miał na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej dwóch bloków u pacjentów, którzy przejdą operacje brzucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci, którzy przejdą do planowej oprawki brzusznej

  • Pacjenci w wieku 18–65 lat
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-I-IIII Pacjenci
  • Pacjenci z masą ciała między 50-80 kg

Kryteria wykluczenia:

  • - grupa pacjentów ASA IV
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci bez współpracy
  • Pacjenci z przewlekłym spożywaniem alkoholu
  • Pacjenci, u których zastosowanie płaszczyzny obwodowej jest przeciwwskazane (infekcja w miejscu aplikacji, koagulopatia, lokalna alergia znieczulająca)
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny Transversus brzuszny
Po podaniu 0,02 mg/kg midazolamu dla sedacji pacjentom z Tap, zostaną one umieszczone w pozycji leżakowej po obu stronach w sterylnych warunkach przy użyciu liniowej sondy o wysokiej częstotliwości do linii środkowej i gdy muzcle wewnętrzne i zewnętrzne będą widoczne, że sonda będzie musiała być konieczna. Wzbudzone od środków do bocznych w sposób wewnętrzny, a powięź między wewnętrznymi mięśniami ukośnymi i poprzecznymi brzucha zostaną osiągnięte, a po ujemnym aspiracji, 20 cm3 0,25% budywakiny zostanie wstrzyknięte.
Procedura: Blok płaszczyzny Transversus brzuszny
Blok płaszczyzny transversus brzuch (TAP) jest regionalną techniką znieczulenia stosowaną przede wszystkim w celu zapewnienia łagodzenia bólu pacjentom poddanym operacji w obszarze brzucha. Blok kranowy celuje w nerwy, które dostarczają odczucia na skórę i mięśnie ściany brzucha.
Inne nazwy:
  • Bupivakain
Aktywny komparator: blok odbytnicy
Po podaniu 0,02 mg/kg midazolamu do sedacji, w pozycji na plecach, w sterylnych warunkach, przy użyciu liniowej sondy o wysokiej częstotliwości marki ESAOOTE CA631 ultradźwięków, 1 cm na bok Umblicus, a po ujemnym aspiracji między mięśniami odbytnicy a bocznym pąka odbytniczym, 20 CC z 0,25% bugivacainu (bliterycznie będzie inwentowany (bliterycznie. 15 minut po zastosowaniu bloku znieczulenie ogólne zostanie zastosowane u pacjentów w obu grupach z 1 mcg/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rocouronium i będą one intubowane orotachialne. Zostaną rejestrowane wewnątrzoperacyjne potrzeby remifentanil. W zakresie multimodalnej analgezji 1 g paracetamolu zostanie podawany wszystkim pacjentom 30 minut przed końcem operacji, a pod koniec operacji zostanie podane 3 mg/kg sugammadex i zostaną one ekstubowane.
Procedura: blok odbytnicy
Blok odbytnicy jest rodzajem znieczulenia regionalnego stosowanego przede wszystkim do leczenia bólu w obszarze brzucha. Obejmuje wstrzykiwanie miejscowego znieczulenia do odbytnicy, która jest włóknistą osłonką, która otacza mięsień brzuszny odbytnicy. Ten blok jest ukierunkowany na dolne nerwy międzyżebrowe, gdy przemierzają się przez pochwę, zapewniając w ten sposób analgezję do przedniej ściany brzucha.
Inne nazwy:
  • Bupivakain

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wyniki VAS mierzono na początku, St, 3, 6, 12 i 24 godzinę w jednostce odzyskiwania pooperacyjnego.
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) jest subiektywnym narzędziem pomiarowym stosowanym do oceny intensywności bólu. Jest powszechnie stosowany w warunkach klinicznych, aby pomóc pacjentom w przekazywaniu poziomu bólu pracownikom służby zdrowia. VAS zazwyczaj składa się z linii prostej, często o długości 10 centymetrów, z jednym końcem oznaczonym jako „bez bólu” (0), a drugi koniec oznaczony jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” (10). Pacjenci zaznaczają punkt na linii, który odpowiada ich obecnym poziomowi bólu.
Wyniki VAS mierzono na początku, St, 3, 6, 12 i 24 godzinę w jednostce odzyskiwania pooperacyjnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite spożycie przeciwbólowe pacjentów w pierwszych 24 godzinach po operacji
24 godziny
Pierwsza potrzeba przeciwbólowa
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas do pierwszego pooperacyjnego wymagania przeciwbólowego
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • salkaya-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny Transversus brzuszny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj