Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus abdominis planblok mod rectus kappe blok

20. marts 2025 opdateret af: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af transversus abdominis planblok og rectus kappe blok i abdominoplastik tilfælde: et randomiseret potentielt klinisk forsøg

Undersøgeren sigter mod at sammenligne den smertestillende virkning af Transversus abdominis planblok og rectus kappeblok, der bruges til at forhindre intraoperativ og postoperativ smerte og reducere brugen af ​​opioid i abdominoplastik operationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominoplasty er en ofte udført kirurgisk procedure i æstetisk og plastisk kirurgi. Det udføres for at løse smerten forårsaget af den store mave, luftvejsbesvær og æstetiske problemer. Da der fremstilles stort vævsudvikling, og der arbejdes med et stort område, er det også vigtigt at give perioperativ smertekontrol for at forhindre både postoperativ respiratorisk nød og postoperativ kronisk smertedannelse.

For at forhindre både intraoperativ og postoperativ smerte og for at reducere opioidbrug kan perifere nerveblokke, der tilvejebringer analgesi på abdominalvæggen, påføres patienter inden det kirurgiske snit. Den mest kendte af disse blokke er transversus abdominis-planblok. En anden blok, der er blevet bevist effektiv i abdominal kirurgi, er rectus -kappeblokken. I Transversus Abdominis Plane Block (TAP) injiceres lokalbedøvelse i fascien mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler med det formål at analgesi. Det tilvejebringer multidermatomal sensorisk blok ved at sprede det lokale bedøvelsesmiddel i det fasciale område. Rectus -kappen (RK) -blokken er også en foretrukken planblok i abdominoplastik -kirurgi. I denne blok injiceres lokalbedøvelsesmidlet mellem rectusmuskelen og den bageste rectus -kappe for at opnå analgesi.

Selvom effektiviteten af ​​begge blokke for det meste er vist i abdominoplastikoperationer, er der ingen publikation i litteraturen, der viser og sammenligner deres effektivitet i abdominoplastikoperationer. Med denne undersøgelse havde efterforskeren til formål at sammenligne den smertestillende effektivitet af de to blokke hos patienter, der vil gennemgå abdominoplastikoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter, der vil gennemgå valgfri abdominoplastik

  • Patienter i alderen 18-65
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III Patienter
  • Patienter med en kropsvægt mellem 50-80 kg

Ekskluderingskriterier:

  • - ASA IV -patientgruppe
  • Patienter under 18 år
  • Patienter uden samarbejde
  • Patienter med kronisk alkoholbrug
  • Patienter, i hvilke perifere planblokapplikation er kontraindiceret (infektion på applikationsstedet, koagulopati, lokalbedøvelsesallergi)
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus abdominis flyblok
Efter indgivelse Avanceret fra medial til lateral på en plan, og fascien mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler vil blive nået, og efter negativ aspiration vil 20 cc på 0,25% bubivacaine blive injiceret.
Procedure: Transversus abdominis flyblok
Transversus abdominis plan (TAP) -blok er en regional anæsteseteknik, der primært bruges til at tilvejebringe smertelindring for patienter, der gennemgår operation i abdominalregionen. Tapblokken er målrettet mod nerverne, der leverer fornemmelser til huden og musklerne i abdominalvæggen.
Andre navne:
  • Bupivakain
Aktiv komparator: rectus sheat blok
Efter administration af 0,02 mg/kg midazolam til sedation i liggende position under sterile betingelser ved hjælp af den højfrekvente lineære sonde af Esaote CA631-mærket ultralyd, 1 cm lateralt over umblicus, og efter negativ aspiration mellem den rectus muskel og den posterior rectus sheath, 20 cc på 0,25% bubivacain vil være i injektion (bilatal). 15 minutter efter, at blokken er påført, vil generel anæstesi blive påført patienterne i begge grupper med 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium intravenøst, og de vil være orotracheal intubated. Intraoperative remifentanil -behov registreres. Inden for omfanget af multimodal analgesi administreres 1 g paracetamol til alle patienter 30 minutter før operationens afslutning, og 3 mg/kg sugammadex administreres ved afslutningen af ​​operationen, og de vil blive extuberet.
Procedure: rectus sheat blok
Rectus -kappeblokken er en type regional anæstesi, der primært bruges til smertehåndtering i abdominalområdet. Det involverer injektion af lokalbedøvelse i rectus -kappen, som er den fibrøse kappe, der omslutter rectus abdominis -muskelen. Denne blok er rettet mod de lavere interkostale nerver, når de krydser gennem kappen og derved giver analgesi til den forreste abdominale væg.
Andre navne:
  • Bupivakain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: VAS -scoringer blev målt i begyndelsen, St, 3., 6., 12. og 24. time i den postoperative gendannelsesenhed.
Den visuelle analoge skala (VAS) score er et subjektivt måleværktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af ​​smerter. Det bruges ofte i kliniske omgivelser til at hjælpe patienter med at kommunikere deres smerteliveauer til sundhedsudbydere. VAS består typisk af en lige linje, ofte 10 centimeter lang, med den ene ende mærket "ingen smerter" (0) og den anden ende mærket "værste smerte, der kan tænkes" (10). Patienter markerer et punkt på linjen, der svarer til deres nuværende smertniveau.
VAS -scoringer blev målt i begyndelsen, St, 3., 6., 12. og 24. time i den postoperative gendannelsesenhed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
Samlet smertestillende forbrug af patienter i de første 24 timer postoperativt
24 timer
Første smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
Tid indtil første postoperativ smertestillende krav
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • salkaya-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Transversus abdominis flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner