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Bloc du plan de l'abdominis transversus contre le bloc de gaine rectus

20 mars 2025 mis à jour par: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan du plan abdominis transversal et du bloc de gaine rectus dans les cas d'abdominoplastie: un essai clinique prospectif randomisé

L'investigateur vise à comparer l'efficacité analgésique du bloc du plan de l'abdominis transversus et du bloc de gaine rectus qui sont utilisés pour prévenir les douleurs peropératoires et postopératoires et réduire l'utilisation d'opioïdes dans les opérations de l'abdominoplastie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'abdominoplastie est une procédure chirurgicale fréquemment effectuée en chirurgie esthétique et plastique. Il est réalisé pour résoudre la douleur causée par le grand abdomen, la détresse respiratoire et les problèmes esthétiques. Étant donné que l'excision tissulaire importante est faite et une grande surface est travaillée, la fourniture d'un contrôle de la douleur périopératoire est également importante pour prévenir à la fois une détresse respiratoire postopératoire et une formation de douleur chronique postopératoire.

Afin de prévenir les douleurs peropératoires et postopératoires et de réduire la consommation d'opioïdes, les blocs nerveux périphériques qui fournissent une analgésie sur la paroi abdominale peuvent être appliqués aux patients avant l'incision chirurgicale. Le plus bien connu de ces blocs est le bloc plan de l'abdominis transversus. Un autre bloc qui s'est avéré efficace en chirurgie abdominale est le bloc de gaine rectus. Dans le bloc plan du plan de l'abdominis transversus (TAP), l'anesthésie locale est injectée dans le fascia entre les muscles internes obliques et transversaux abdominis, visant une analgésie. Il fournit un bloc sensoriel multidermatomal en étalant l'agent anesthésique local dans la zone fasciale. Le bloc de gaine Rectus (RK) est également un bloc de plan préféré en chirurgie de l'abdominoplastie. Dans ce bloc, l'agent anesthésique local est injecté entre le muscle rectus et la gaine rectus postérieure pour obtenir une analgésie.

Bien que l'efficacité des deux blocs ait été montrée principalement dans les opérations de l'abdominoplastie, il n'y a pas de publication dans la littérature montrant et comparant leur efficacité dans les opérations de l'abdominoplastie. Avec cette étude, l'investigateur visait à comparer l'efficacité analgésique des deux blocs chez les patients qui subiront des opérations d'abdominoplastie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les patients qui subiront une abdominoplastie élective

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Patients I-II-III
  • Patients avec un poids corporel entre 50 et 80 kg

Critères d'exclusion:

  • - groupe de patients ASA IV
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients sans coopération
  • Patients avec consommation d'alcool chronique
  • Les patients chez qui application du bloc plan périphérique sont contre-indiquées (infection au site d'application, coagulopathie, allergie anesthésique locale)
  • Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du plan de l'abdominis transversus
After administering 0.02 mg/kg midazolam for sedation to Group TAP patients, they will be placed in the supine position on both sides under sterile conditions using the high-frequency linear probe of the Esaote CA631 brand ultrasound, and the linear probe will be slid from the bilateral umblicus level to the midaxillary line, and when the internal and external oblique muscles are seen, the needle will be advanced from Médial à latéral de manière informe, et le fascia entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen sera atteint, et après une aspiration négative, 20 cc de 0,25% de bubivacaïne seront injectés.
Le bloc du plan de l'abdominis transversus (TAP) est une technique d'anesthésie régionale utilisée principalement pour soulager la douleur aux patients subissant une intervention chirurgicale dans la région abdominale. Le bloc de robinet cible les nerfs qui fournissent des sensations à la peau et aux muscles de la paroi abdominale.
Autres noms:
  • bupivakain
Comparateur actif: Bloc de brate rectus
Après avoir administré 0,02 mg / kg de midazolam pour la sédation, en position couchée, dans des conditions stériles, en utilisant la sonde linéaire haute fréquence de l'ultrasons de marque Esaote CA631, 1 cm latéralement sur l'umembus, et après une aspiration négative entre le muscle rectus et le remette posterior). 15 minutes après l'application du bloc, une anesthésie générale sera appliquée aux patients dans les deux groupes avec 1 mcg / kg de fentanyl, 2 mg / kg de propofol, 0,6 mg / kg de rocuronium par voie intraveineuse et ils seront intubés orotrachéaux. Les besoins de rémifentanil peropératoire seront enregistrés. Dans le cadre de l'analgésie multimodale, 1 g de paracétamol sera administré à tous les patients 30 minutes avant la fin de l'opération et 3 mg / kg Sugammadex sera administré à la fin de l'opération et ils seront extubées.
Le bloc de gaine rectus est un type d'anesthésie régionale utilisée principalement pour la gestion de la douleur dans la zone abdominale. Il s'agit d'injecter un anesthésique local dans la gaine du rectus, qui est la gaine fibreuse qui enveloppe le muscle rectus abdominis. Ce bloc cible les nerfs intercostaux inférieurs lorsqu'ils traversent la gaine, fournissant ainsi une analgésie à la paroi abdominale antérieure.
Autres noms:
  • bupivakain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Les scores VAS ont été mesurés au début, ST, 3e, 6e, 12e et 24e heure de l'unité de récupération postopératoire.
Le score de l'échelle visuelle analogique (VAS) est un outil de mesure subjectif utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur. Il est couramment utilisé en milieu clinique pour aider les patients à communiquer leurs niveaux de douleur aux prestataires de soins de santé. Le VAS se compose généralement d'une ligne droite, souvent de 10 centimètres de long, avec une extrémité marquée "pas de douleur" (0) et l'autre extrémité étiquetée "Pire douleur imaginable" (10). Les patients marquent un point sur la ligne qui correspond à leur niveau de douleur actuel.
Les scores VAS ont été mesurés au début, ST, 3e, 6e, 12e et 24e heure de l'unité de récupération postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation analgésique totale
Délai: 24 heures
Consommation analgésique totale de patients dans les 24 premières heures après l'opération
24 heures
Premier besoin analgésique
Délai: 24 heures
Temps jusqu'à la première exigence analgésique postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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