Transversus abdominis planblok versus rectus schede blok
Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van transversus abdominis planblok en rectus omhulselblok in cases van abdominoplastiek: een gerandomiseerde prospectieve klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Abdominoplastiek is een vaak uitgevoerd chirurgische procedure bij esthetische en plastische chirurgie. Het wordt uitgevoerd om de pijn op te lossen die wordt veroorzaakt door de grote buik, ademhalingsklachten en esthetische problemen. Omdat er grote weefsel excisie wordt gemaakt en aan een groot gebied wordt gewerkt, is het opleveren van perioperatieve pijncontrole ook belangrijk om zowel postoperatieve ademhalingsklachten als postoperatieve chronische pijnvorming te voorkomen.
Om zowel intraoperatieve als postoperatieve pijn te voorkomen en om opioïdengebruik te verminderen, kunnen perifere zenuwblokken die analgesie op de buikwand leveren, worden toegepast op patiënten vóór de chirurgische incisie. De meest bekende van deze blokken is het Transversus Abdominis-vliegtuigblok. Een ander blok dat effectief is gebleken bij de buikchirurgie is het rectusschede blok. In het transversus abdominis -vlakblok (TAP) wordt lokale verdoving geïnjecteerd in de fascia tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren, gericht op analgesie. Het biedt multidermatomaal sensorisch blok door het lokale anesthetische middel in het fasciale gebied te verspreiden. Het rectushuls (RK) -blok is ook een voorkeursplanblok in de chirurgie van abdominoplastiek. In dit blok wordt lokaal verdovingsmiddel geïnjecteerd tussen de rectusspier en de achterste rectushuls om analgesie te bereiken.
Hoewel de effectiviteit van beide blokken meestal is aangetoond in buiksplastieactiviteiten, is er geen publicatie in de literatuur die hun effectiviteit in buikinoplastiekactiviteiten aantoont en vergelijken. Met deze studie wilde de onderzoeker de analgetische effectiviteit van de twee blokken vergelijken bij patiënten die buikinoplastiekoperaties zullen ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MUSTAFA ALTINAY
- Telefoonnummer: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: AYSEL SALKAYA
- Telefoonnummer: +905062046172
- E-mail: ayselsalkaya34@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
Contact:
- MUSTAFA ALTINAY
- Telefoonnummer: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een electieve buikplastiek zullen ondergaan
- Patiënten tussen de 18-65 jaar
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III-patiënten
- Patiënten met een lichaamsgewicht tussen 50-80 kg
Uitsluitingscriteria:
- - ASA IV Patiëntengroep
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten zonder samenwerking
- Patiënten met chronisch alcoholgebruik
- Patiënten bij de toepassing van de perifere vlakke blokblokken is gecontra -indiceerd (infectie op de toepassingslocatie, coagulopathie, lokale anesthetische allergie)
- Patiënten die niet willen deelnemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Transversus abdominis vliegtuigblok
Na het toedienen van 0,02 mg/kg midazolam voor sedatie aan groepspatiënten, worden ze in de rugliggende positie aan beide partijen onder steriele omstandigheden geplaatst met behulp van de hoogfrequente lineaire sonde van de esaote Ca631-merk Ultrasound, en de lineaire sonde zal zijn van de bilaterale umblik-niveaus, en de interne en externe schoot, en de interne en externe schoot, en de interne en externe schuine lie Op een inplane manier van mediaal naar lateraal, en de fascia tussen de interne schuine en transversus abdominis -spieren zal worden bereikt, en na negatieve ambitie zal 20 cc van 0,25% bubivacaïne worden geïnjecteerd.
|
Het Transversus abdominis -vlak (TAP) -blok is een regionale anesthesie -techniek die voornamelijk wordt gebruikt om pijnverlichting te bieden voor patiënten die een operatie ondergaan in het buikgebied.
Het kraanblok richt zich op de zenuwen die sensaties leveren aan de huid en spieren van de buikwand.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Rectus Sheat Block
Na het toedienen van 0,02 mg/kg midazolam voor sedatie, in rugligging, onder steriele omstandigheden, met behulp van de hoogfrequente lineaire sonde van de esaote Ca631-merk echografie, 1 cm lateraal over de umblicus, en na een negatieve aspiratie tussen de rectus spier- en de posterieur rectus-rectusscheath, 20 cc van 0,25% bubivacaine (bilater van de rectus, 20 cc van 0,25% bubivacaine (bilater).
15 minuten nadat het blok is aangebracht, zal algemene anesthesie worden toegepast op de patiënten in beide groepen met 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium intraveneus en ze zullen orotracheaal worden geïntubeerd.
Intraoperatieve remifentanil -behoeften zullen worden vastgelegd.
Binnen de reikwijdte van multimodale analgesie wordt 1 G paracetamol 30 minuten vóór het einde van de operatie aan alle patiënten toegediend en wordt 3 mg/kg Sugammadex aan het einde van de bewerking toegediend en ze worden geëxtubeerd.
|
Het rectusschede blok is een type regionale anesthesie die voornamelijk wordt gebruikt voor pijnbeheer in het buikgebied.
Het gaat om het injecteren van lokale verdoving in de rectusschede, wat de vezelige omhulsel is die de rectus abdominis spier omhult.
Dit blok richt zich op de lagere intercostale zenuwen terwijl ze door de omhulling doorkruisen, waardoor analgesie wordt geboden aan de voorste buikwand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: VAS -scores werden gemeten aan het begin, ST, 3e, 6e, 12e en 24e uur in de postoperatieve hersteleenheid.
|
De Visual Analog Scale (VAS) -score is een subjectief meetinstrument dat wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te beoordelen.
Het wordt vaak gebruikt in klinische omgevingen om patiënten te helpen hun pijnniveaus te communiceren aan zorgaanbieders.
De VAS bestaat meestal uit een rechte lijn, vaak 10 centimeter lang, met één uiteinde met het label "geen pijn" (0) en het andere uiteinde met het label "slechtste pijn die je je kunt voorstellen" (10).
Patiënten markeren een punt op de lijn die overeenkomt met hun huidige pijnniveau.
|
VAS -scores werden gemeten aan het begin, ST, 3e, 6e, 12e en 24e uur in de postoperatieve hersteleenheid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal analgetisch verbruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totaal analgetische consumptie van patiënten in de eerste 24 uur postoperatief
|
24 uur
|
|
Eerste analgetische behoefte
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tijd tot de eerste postoperatieve analgetische vereiste
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- salkaya-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .