Transversus abdominis terv blokk és a végbél hüvelyt blokk
A transzverzus abdominis tervblokk és a végbél hüvelyt blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása hasinoplasztika esetekben: randomizált prospektív klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az abdominoplasztika egy gyakran elvégzett műtéti eljárás esztétikai és plasztikai műtét során. Ezt a nagy has, légzési szorongás és esztétikai problémák által okozott fájdalom megoldására végzik. Mivel nagy szöveti kivágást végeznek, és nagy területen dolgoznak, a műtéti fájdalomcsillapítás biztosítása is fontos, hogy megakadályozzák mind a posztoperatív légzési zavarokat, mind a posztoperatív krónikus fájdalomképződést.
Annak érdekében, hogy megakadályozzák mind az intraoperatív, mind a posztoperatív fájdalmat, valamint az opioidok használatának csökkentése érdekében, perifériás idegblokkok, amelyek a hasi falon fájdalomcsillapítást nyújtanak, alkalmazhatók a betegekre a műtéti bemetszés előtt. Ezeknek a blokkoknak a legismertebb a transzverzus abdominis sík blokkja. Egy másik blokk, amelyet a hasi műtét során hatékonynak bizonyultak, a végbél hüvelyt. A transzverzus abdominis síkblokkban (TAP) a helyi érzéstelenítőt injektálják a belső ferde és a transzverzus abdominis izmok közötti fasciába, amelynek célja a fájdalomcsillapítás. Többdermatómális szenzoros blokkot biztosít a helyi érzéstelenítő szer elterjesztésével a fasciális területen. A RECTUS Heath (RK) blokk szintén előnyben részesített tervblokk az abdominoplasztikai műtétben. Ebben a blokkban helyi érzéstelenítőszert injektálnak a végbél izom és a hátsó végbél hüvelye közé a fájdalomcsillapítás elérése érdekében.
Noha mindkét blokk hatékonyságát elsősorban az abdominoplasztikai műveletek során mutatták be, az irodalomban nincs közzététel, amely bemutatja és összehasonlítja hatékonyságát az abdominoplasztikai műveletek során. Ezzel a tanulmánymal a vizsgáló célja a két blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlításának célja azokban a betegekben, akiknek abdominoplasztikai műveleteket fognak végezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MUSTAFA ALTINAY
- Telefonszám: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: AYSEL SALKAYA
- Telefonszám: +905062046172
- E-mail: ayselsalkaya34@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- MUSTAFA ALTINAY
- Telefonszám: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Olyan betegek, akik választhatók abdominoplasztikát végeznek
- 18-65 év közötti betegek
- ASA (Aneszteziológusok Amerikai Társasága) I-II-III betegek
- Az 50-80 kg-os testtömegű betegek
Kizárási kritériumok:
- - ASA IV betegcsoport
- 18 év alatti betegek
- Betegek együttműködés nélkül
- Krónikus alkoholfogyasztásban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél a perifériás sík blokk alkalmazása ellenjavallt (fertőzés az alkalmazási helyen, koagulopátia, helyi érzéstelenítő allergia)
- Azok a betegek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transversus abdominis síkblokk
Miután 0,02 mg/kg midazolámot adtak be a csoportos csapásokba történő szedációhoz, steril körülmények között mindkét oldalon fekvő helyzetbe kerülnek, az Esaote CA631 márka nagyfrekvenciás lineáris szondájának felhasználásával, és a lineáris szonda a bilateralis umblicus szintjéig lesz, és a belső és a külső piszkéből meg kell csúszni, a belső és a külső piszkéből, az umblicus szintjéig, és a belső piszkéből, az umblicus szintjéből, és az oldalirányban egy belépő módon, és a belső ferde és a transzverzus abdominis izmok közötti fasciát elérik, és negatív aspiráció után 20 cm3,25% bubivacaine -t injektálnak.
|
A transzverzus abdominis sík (TAP) blokk egy regionális érzéstelenítési technika, amelyet elsősorban a hasi régióban műtéten átesett betegek fájdalomcsillapításának biztosítására használnak.
A csapblokk az idegeket célozza meg, amelyek érzéseket szolgáltatnak a hasi fal bőrére és izmainak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: végbél blokk
Miután 0,02 mg/kg midazolámot adtak a szedációhoz, fekvő helyzetben, steril körülmények között, az Esaote CA631 márka ultrahang nagyfrekvenciás lineáris szonda felhasználásával, 1 cm oldalirányban az Umblicus felett, és a negatív aspiráció után a végbél izom és a hátsó végbél hüvelye, 20 cc 0,25% -os bubivacainee lesz (injektálják az injektumot (a bilater).
15 perccel a blokk alkalmazása után az általános érzéstelenítést mindkét csoportban 1 mcg/kg fentanil, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium -intravénás módon alkalmazzák a betegekre, és ezek orotrachealis intubáltak lesznek.
Az intraoperatív remifentanil igényeket rögzítik.
A multimodális fájdalomcsillapítás keretein belül 1 g paracetamolt adnak be minden betegnek 30 perccel a műtét vége előtt, és 3 mg/kg Sugammadex -et adnak be a műtét végén, és extubálják őket.
|
A végbél hüvelyt blokk egy olyan regionális érzéstelenítés, amelyet elsősorban a hasi terület fájdalomkezelésére használnak.
Ez magában foglalja a helyi érzéstelenítő injekcióját a végbél hüvelybe, amely a rostos hüvely, amely a végbél -abdominis izomot borítja.
Ez a blokk az alsó interkostális idegeket célozza meg, amikor áthaladnak a hüvelyen, ezáltal fájdalomcsillapítást biztosítva a has elülső falához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: A VAS pontszámokat az elején, az ST, a 3., a 6., a 12. és a 24. órában mértük a műtét utáni helyreállítási egységben.
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontszám egy szubjektív mérőeszköz, amelyet a fájdalom intenzitásának felmérésére használnak.
Általában klinikai körülmények között használják, hogy segítsék a betegeket a fájdalom szintjének az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikálásában.
A VAS általában egy egyenes vonalból áll, gyakran 10 centiméter hosszú, az egyik végével "nincs fájdalom" (0) feliratú, és a másik vége "legrosszabb fájdalom elképzelhető" (10).
A betegek egy olyan pontot jelölnek meg a vonalon, amely megfelel a jelenlegi fájdalom szintjének.
|
A VAS pontszámokat az elején, az ST, a 3., a 6., a 12. és a 24. órában mértük a műtét utáni helyreállítási egységben.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
A betegek teljes fájdalomcsillapító fogyasztása a műtét utáni első 24 órában
|
24 óra
|
|
Első fájdalomcsillapító igény
Időkeret: 24 óra
|
Idő az első posztoperatív fájdalomcsillapító követelményig
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- salkaya-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .