- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06897345
Bloco do plano de abdome transversus versus bainha do reto
Comparação da eficácia analgésica pós -operatória do Bloco do Plano de Transversus abdominis e Bloco de bainha reto em casos de abdominoplastia: um ensaio clínico prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abdominoplastia é um procedimento cirúrgico frequentemente realizado em cirurgia estética e plástica. É realizado para resolver a dor causada pelo grande abdome, desconforto respiratório e problemas estéticos. Como a excisão de grandes tecidos é feita e uma grande área é trabalhada, o controle perioperatório da dor também é importante para evitar o sofrimento respiratório pós -operatório e a formação de dor crônica pós -operatória.
Para evitar dor intraoperatória e pós -operatória e reduzir o uso de opióides, os bloqueios do nervo periférico que fornecem analgesia na parede abdominal podem ser aplicados aos pacientes antes da incisão cirúrgica. O mais conhecido desses blocos é o Bloco Plano Transverso do Abdominis. Outro bloco que se mostrou eficaz na cirurgia abdominal é o bloco de bainha do reto. No Bloco Plano (TAP) (TAP) do Transverso Abdominis, o anestésico local é injetado na fáscia entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis, com o objetivo de analgesia. Ele fornece um bloco sensorial multidermatomal, espalhando o agente anestésico local na área fascial. O bloco da bainha do reto (RK) também é um bloco de plano preferido na cirurgia de abdominoplastia. Neste bloco, o agente anestésico local é injetado entre o músculo reto e a bainha do reto posterior para obter analgesia.
Embora a eficácia de ambos os blocos tenha sido mostrada principalmente nas operações de abdominoplastia, não há publicação na literatura mostrando e comparando sua eficácia nas operações de abdominoplastia. Com este estudo, o investigador teve como objetivo comparar a eficácia analgésica dos dois blocos em pacientes que serão submetidos a operações de abdominoplastia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MUSTAFA ALTINAY
- Número de telefone: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: AYSEL SALKAYA
- Número de telefone: +905062046172
- E-mail: ayselsalkaya34@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
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Contato:
- MUSTAFA ALTINAY
- Número de telefone: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes que serão submetidos a abdominoplastia eletiva
- Pacientes entre as idades de 18 a 65
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) Pacientes I-II-III
- Pacientes com peso corporal entre 50-80 kg
Critérios de exclusão:
- - Grupo de pacientes ASA IV
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes sem cooperação
- Pacientes com uso crônico de álcool
- Pacientes nos quais a aplicação do bloco plano periférico é contra -indicado (infecção no local do aplicativo, coagulopatia, alergia anestésica local)
- Pacientes que não querem participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco de planos transversus abdominis
Após a administração de 0,02 mg/kg midazolam para sedação para agrupar pacientes com TAP, eles serão colocados na posição supina em ambos os lados em condições estéreis, usando a sonda linear de alta frequência da iluminação de que a linha de inchada e a linear é a linear, e a linhagem linear, e a linhagem linear, e a linhagem boblicus, e a linhagem boblicus, e a linhagem boblicus, e a linear boblics, e a linear biblicante e a linhagem boblicus, e a linhagem biblicante e a linear bobada e a lâmpada biblicante e a lâmpada biblica interna e a lâmpada biblica e a lâmpada biblica interna e a lâmpada que o biblico biblico para o midreno. Para lateral de maneira integral, e a fáscia entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis serão alcançados e, após aspiração negativa, 20 cc de 0,25% de bubivacaína serão injetados.
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O bloco do plano do transversus abdominis (TAP) é uma técnica de anestesia regional usada principalmente para fornecer alívio da dor para os pacientes submetidos a cirurgia na região abdominal.
O bloco de torneira tem como alvo os nervos que fornecem sensações à pele e músculos da parede abdominal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Rectus Sheat Block
After administering 0.02 mg/kg midazolam for sedation, in the supine position, under sterile conditions, using the high-frequency linear probe of the Esaote CA631 brand ultrasound, 1 cm laterally over the umblicus, and after negative aspiration between the rectus muscle and the posterior rectus sheath, 20 cc of 0.25% bubivacaine will be injected (bilateral).
15 minutos após a aplicação do bloco, a anestesia geral será aplicada aos pacientes em ambos os grupos com 1 mcg/kg de fentanil, 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocurônio por via intravenosa e eles serão intubados orotraqueais.
As necessidades do remifentanil intraoperatório serão registradas.
Dentro do escopo da analgesia multimodal, 1 g de paracetamol será administrado a todos os pacientes 30 minutos antes do final da operação e 3 mg/kg sugamadex serão administrados no final da operação e serão extubados.
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O bloco de bainha do reto é um tipo de anestesia regional usada principalmente para o manejo da dor na área abdominal.
Envolve a injeção de anestésico local na bainha do reto, que é a bainha fibrosa que envolve o músculo reto abdominal.
Esse bloco tem como alvo os nervos intercostais inferiores à medida que atravessam a bainha, fornecendo assim analgesia à parede abdominal anterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog
Prazo: Os escores do VAS foram medidos no início, ST, 3º, 6, 12 e 24ª hora na unidade de recuperação pós -operatória.
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A pontuação da escala visual analógica (VAS) é uma ferramenta de medição subjetiva usada para avaliar a intensidade da dor.
É comumente usado em ambientes clínicos para ajudar os pacientes a comunicar seus níveis de dor aos profissionais de saúde.
O VAS normalmente consiste em uma linha reta, geralmente com 10 centímetros de comprimento, com uma extremidade marcada como "sem dor" (0) e a outra extremidade marcada como "pior dor que se possa imaginar" (10).
Os pacientes marcam um ponto na linha que corresponde ao seu nível atual de dor.
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Os escores do VAS foram medidos no início, ST, 3º, 6, 12 e 24ª hora na unidade de recuperação pós -operatória.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de analgésico total
Prazo: 24 horas
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Consumo analgésico total de pacientes nas primeiras 24 horas no pós -operatório
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24 horas
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Primeira necessidade analgésica
Prazo: 24 horas
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Tempo até o primeiro requisito analgésico pós -operatório
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- salkaya-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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