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Bloco do plano de abdome transversus versus bainha do reto

20 de março de 2025 atualizado por: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparação da eficácia analgésica pós -operatória do Bloco do Plano de Transversus abdominis e Bloco de bainha reto em casos de abdominoplastia: um ensaio clínico prospectivo randomizado

O investigador pretende comparar a eficácia analgésica do bloco do plano de abdominis transversus e bloqueio de bainha reto que são usados ​​para prevenir a dor intraoperatória e pós -operatória e reduzir o uso de opióides nas operações de abdominoplastia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A abdominoplastia é um procedimento cirúrgico frequentemente realizado em cirurgia estética e plástica. É realizado para resolver a dor causada pelo grande abdome, desconforto respiratório e problemas estéticos. Como a excisão de grandes tecidos é feita e uma grande área é trabalhada, o controle perioperatório da dor também é importante para evitar o sofrimento respiratório pós -operatório e a formação de dor crônica pós -operatória.

Para evitar dor intraoperatória e pós -operatória e reduzir o uso de opióides, os bloqueios do nervo periférico que fornecem analgesia na parede abdominal podem ser aplicados aos pacientes antes da incisão cirúrgica. O mais conhecido desses blocos é o Bloco Plano Transverso do Abdominis. Outro bloco que se mostrou eficaz na cirurgia abdominal é o bloco de bainha do reto. No Bloco Plano (TAP) (TAP) do Transverso Abdominis, o anestésico local é injetado na fáscia entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis, com o objetivo de analgesia. Ele fornece um bloco sensorial multidermatomal, espalhando o agente anestésico local na área fascial. O bloco da bainha do reto (RK) também é um bloco de plano preferido na cirurgia de abdominoplastia. Neste bloco, o agente anestésico local é injetado entre o músculo reto e a bainha do reto posterior para obter analgesia.

Embora a eficácia de ambos os blocos tenha sido mostrada principalmente nas operações de abdominoplastia, não há publicação na literatura mostrando e comparando sua eficácia nas operações de abdominoplastia. Com este estudo, o investigador teve como objetivo comparar a eficácia analgésica dos dois blocos em pacientes que serão submetidos a operações de abdominoplastia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que serão submetidos a abdominoplastia eletiva

  • Pacientes entre as idades de 18 a 65
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) Pacientes I-II-III
  • Pacientes com peso corporal entre 50-80 kg

Critérios de exclusão:

  • - Grupo de pacientes ASA IV
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Pacientes sem cooperação
  • Pacientes com uso crônico de álcool
  • Pacientes nos quais a aplicação do bloco plano periférico é contra -indicado (infecção no local do aplicativo, coagulopatia, alergia anestésica local)
  • Pacientes que não querem participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco de planos transversus abdominis
Após a administração de 0,02 mg/kg midazolam para sedação para agrupar pacientes com TAP, eles serão colocados na posição supina em ambos os lados em condições estéreis, usando a sonda linear de alta frequência da iluminação de que a linha de inchada e a linear é a linear, e a linhagem linear, e a linhagem linear, e a linhagem boblicus, e a linhagem boblicus, e a linhagem boblicus, e a linear boblics, e a linear biblicante e a linhagem boblicus, e a linhagem biblicante e a linear bobada e a lâmpada biblicante e a lâmpada biblica interna e a lâmpada biblica e a lâmpada biblica interna e a lâmpada que o biblico biblico para o midreno. Para lateral de maneira integral, e a fáscia entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis serão alcançados e, após aspiração negativa, 20 cc de 0,25% de bubivacaína serão injetados.
O bloco do plano do transversus abdominis (TAP) é uma técnica de anestesia regional usada principalmente para fornecer alívio da dor para os pacientes submetidos a cirurgia na região abdominal. O bloco de torneira tem como alvo os nervos que fornecem sensações à pele e músculos da parede abdominal.
Outros nomes:
  • Bupivakain
Comparador Ativo: Rectus Sheat Block
After administering 0.02 mg/kg midazolam for sedation, in the supine position, under sterile conditions, using the high-frequency linear probe of the Esaote CA631 brand ultrasound, 1 cm laterally over the umblicus, and after negative aspiration between the rectus muscle and the posterior rectus sheath, 20 cc of 0.25% bubivacaine will be injected (bilateral). 15 minutos após a aplicação do bloco, a anestesia geral será aplicada aos pacientes em ambos os grupos com 1 mcg/kg de fentanil, 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocurônio por via intravenosa e eles serão intubados orotraqueais. As necessidades do remifentanil intraoperatório serão registradas. Dentro do escopo da analgesia multimodal, 1 g de paracetamol será administrado a todos os pacientes 30 minutos antes do final da operação e 3 mg/kg sugamadex serão administrados no final da operação e serão extubados.
O bloco de bainha do reto é um tipo de anestesia regional usada principalmente para o manejo da dor na área abdominal. Envolve a injeção de anestésico local na bainha do reto, que é a bainha fibrosa que envolve o músculo reto abdominal. Esse bloco tem como alvo os nervos intercostais inferiores à medida que atravessam a bainha, fornecendo assim analgesia à parede abdominal anterior.
Outros nomes:
  • Bupivakain

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog
Prazo: Os escores do VAS foram medidos no início, ST, 3º, 6, 12 e 24ª hora na unidade de recuperação pós -operatória.
A pontuação da escala visual analógica (VAS) é uma ferramenta de medição subjetiva usada para avaliar a intensidade da dor. É comumente usado em ambientes clínicos para ajudar os pacientes a comunicar seus níveis de dor aos profissionais de saúde. O VAS normalmente consiste em uma linha reta, geralmente com 10 centímetros de comprimento, com uma extremidade marcada como "sem dor" (0) e a outra extremidade marcada como "pior dor que se possa imaginar" (10). Os pacientes marcam um ponto na linha que corresponde ao seu nível atual de dor.
Os escores do VAS foram medidos no início, ST, 3º, 6, 12 e 24ª hora na unidade de recuperação pós -operatória.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésico total
Prazo: 24 horas
Consumo analgésico total de pacientes nas primeiras 24 horas no pós -operatório
24 horas
Primeira necessidade analgésica
Prazo: 24 horas
Tempo até o primeiro requisito analgésico pós -operatório
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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