Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok plánu Transversus Abdominis versus blok pláště rectus

20. března 2025 aktualizováno: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Porovnání pooperační analgetické účinnosti bloku plánu transversus abdominis a bloku rectus pochvy v případech abdominoplastiky: randomizovaná prospektivní klinická studie

Cílem vyšetřovatele je porovnat analgetickou účinnost bloku transversus abdominis bloku a rectus pláště, které se používají k zabránění intraoperační a pooperační bolesti a snížení používání opioidu v operacích abdominoplastiky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abdominoplastika je často prováděným chirurgickým zákrokem v estetické a plastické chirurgii. Provádí se k vyřešení bolesti způsobené velkým břichem, respiračními a estetickými problémy. Protože je vyrobena excize velké tkáně a nachází se velká plocha, je také důležité zajistit perioperační kontrolu bolesti pro zabránění pooperační respirační úzkosti a pooperační tvorbu chronické bolesti.

Aby se zabránilo intraoperační i pooperační bolesti a ke snížení užívání opioidů, mohou být periferní nervové bloky, které poskytují analgezii na břišní stěně, aplikovat na pacienty před chirurgickým řezem. Nejznámějším z těchto bloků je blok roviny transversus břišní. Dalším blokem, který byl prokázán jako účinný při chirurgii břicha, je blok pláště Rectus. V bloku roviny transversus abdominis (TAP) je lokální anestetikum vstřikováno do fascie mezi vnitřními šikmými a transversus břišními svaly s cílem analgezie. Poskytuje multidermatomální senzorický blok šířením místního anestetického činidla ve fasciální oblasti. Blok rectus pláště (RK) je také preferovaným blokem plánu v chirurgii abdominoplastiky. V tomto bloku je lokální anestetické činidlo injikováno mezi rectus svaly a zadní rectus pláště k dosažení analgezie.

Ačkoli účinnost obou bloků byla prokázána převážně v operacích břišních, neexistuje žádná publikace v literatuře, která ukazuje a porovnává jejich účinnost v operacích břišních. S touto studií se vyšetřovatel zaměřil porovnat analgetickou účinnost dvou bloků u pacientů, kteří podstoupí operace břišních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří podstoupí volitelnou abdominoplastiku

  • Pacienti ve věku 18-65
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) Pacienti s I-II-IIII
  • Pacienti s tělesnou hmotností mezi 50-80 kg

Kritéria pro vyloučení:

  • - ASA IV skupina pacientů
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti bez spolupráce
  • Pacienti s chronickým užíváním alkoholu
  • Pacienti, u kterých je aplikace bloku periferní roviny kontraindikována (infekce v místě aplikace, koagulopatie, lokální anestetická alergie)
  • Pacienti, kteří se nechtějí účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transversus Abdominis rovinný blok
Po podání 0,02 mg/kg midazolamu pro sedaci ke skupinovému kopírovacímu pacientům budou umístěny do polohy vleže na obou stranách za sterilních podmínek pomocí vysokofrekvenční lineární sondy esaote ca631 ultrazvuku značky a vnější sondu bude uklouznout, bude vnější a vnější obhajovat a bude mít vnější a vnější obhajovat, a bude mít vnější a vnější, a bude mít vnější obhaj. Mediální až laterálně inplane a fascie mezi vnitřními šikmými a transversus břišními svaly bude dosaženo a po negativní aspiraci bude injikováno 20 ccm 0,25% bublivakainu.
Postup: Transversus Abdominis rovinný blok
Blok roviny Abdominis v transversus Abdominis je technika regionální anestezie používaná především k zajištění úlevy od bolesti pro pacienty podstupující chirurgii v břišní oblasti. Blok kohoutku se zaměřuje na nervy, které dodávají pocity na kůži a svaly břišní stěny.
Ostatní jména:
  • Bupivakain
Aktivní komparátor: Rectus Sheat Block
Po podání 0,02 mg/kg midazolamu pro sedaci, v poloze vleže, za sterilních podmínek, za použití vysokofrekvenční lineární sondy ultrazvuku značky Esaote CA631, 1 cm laterálně nad umblicusem a po negativní aspiraci mezi rektusovým svalem a přitažlivým vůní (biliterální vůle). 15 minut po aplikaci bloku bude na pacienty aplikována na pacienty v obou skupinách s 1 mcg/kg fentanylem, 2 mg/kg propofolem, 0,6 mg/kg rokuronium intravenózně a budou orotracheální intubovány. Budou zaznamenány potřeby intraoperativního remifentanilu. V rámci multimodální analgezie bude 1 G paracetamol podáván všem pacientům 30 minut před koncem operace a na konci operace bude podáván 3 mg/kg sugammadex a budou extubovány.
Postup: Rectus Sheat Block
Blok rectus pláště je typ regionální anestézie používané primárně pro léčbu bolesti v břišní oblasti. Zahrnuje to injekci lokálního anestetiku do rectus pochvy, což je vláknitý plášť, který obklopuje svaly rectus břišní. Tento blok se zaměřuje na spodní mezikontální nervy, když procházejí pochlem, čímž se poskytuje analgezii přední břišní stěně.
Ostatní jména:
  • Bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Skóre VAS byla měřena na začátku, ST, 3., 6., 12. a 24. hodinu v jednotce pooperační zotavení.
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) je subjektivní nástroj měření používaného k posouzení intenzity bolesti. Obvykle se používá v klinických prostředích, aby pacientům pomohl sdělit úroveň bolesti poskytovatelům zdravotní péče. VAS obvykle sestává z přímky, často 10 centimetrů dlouhé, s jedním koncem označeným „bez bolesti“ (0) a druhého konce označeného „nejhorší bolest představitelná“ (10). Pacienti označují bod na lince, který odpovídá jejich současné úrovni bolesti.
Skóre VAS byla měřena na začátku, ST, 3., 6., 12. a 24. hodinu v jednotce pooperační zotavení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková analgetická spotřeba
Časové okno: 24 hodin
Celková analgetická spotřeba pacientů v prvních 24 hodinách po operaci
24 hodin
První analgetická potřeba
Časové okno: 24 hodin
Čas až do prvního pooperačního analgetického požadavku
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • salkaya-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transversus Abdominis rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit