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神経障害におけるメンタルヘルスのために行動する

2025年3月25日 更新者：Simon Ladwig、Bielefeld University

神経障害におけるメンタルヘルスのための受け入れおよびコミットメント療法ベースのグループ療法

この臨床試験の目標は、コビッド後を含む混合神経障害のある人々の精神的健康に対するこのマニュアルの有効性を調べることです。 これらの状態は、多くの場合、認知障害に関連しており、精神病の影響を妨げる可能性があります。 実行機能、特に抽象化する能力は、受け入れおよびコミットメント療法を使用している個人にとって有用かもしれません。 したがって、研究の質問は次のとおりです。

  • この介入はメンタルヘルスの改善に効果的ですか？
  • 執行機能は、治療の終わりにおける社会参加とメンタルヘルスの程度を予測していますか？ 参加者は、それぞれ100分の8回のグループ療法セッションに参加します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

メンタルヘルスの問題、特にうつ病、不安、ストレスは、神経障害やコビッド後の人々によく見られますが、しばしば無視されるため、治療されないままです。 受け入れおよびコミットメント療法（ACT）は、「心理的柔軟性」を改善することにより、人々が自分の状態に適応するのを支援するための有望なアプローチです。

以前の研究では、脳卒中の生存者のための適応グループ心理療法マニュアルをドイツ語に翻訳し、その実現可能性を実証しました。 このパイロット研究は、不安、うつ病、ストレスの症状を軽減する際のマニュアルの有効性に関する最初の兆候も与えました。 この研究の目的は、このACTベースのグループ療法の有効性を調査することです。 神経障害のある人は、精神療法プロセスに影響を与える可能性のある実行機能に障害がある場合があります。 ACTはしばしば比phorと画像を使用しているため、実行機能、特に抽象化能力は治療の有効性に影響を与える可能性があるため、この研究では調査されています。 このプログラムには、セッション長の100分の8つの週ごとのセッションが含まれています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
      • Bielefeld、ドイツ、33602
        • 募集
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • DASS-21サブスケールのカットオフを超える値（うつ病> 10、不安> 6、ストレス> 10）
  • 十分な認知と言語能力（臨床評価）
  • 十分な治療動機（臨床評価）

除外基準：

  • 行動障害（例えば、臨床評価における高い過敏性または無関心）
  • その他の重度の精神障害（認知症、精神病、人格障害、知的障害）
  • 同時心理療法または神経心理学的療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：待機リストとACTグループ療法
8週間の待機リストの後に8週間のACTグループ療法が続きます。研究デザインを参照してください。
行動：ACTベースのグループ療法
Hill et al。 （2017; NHS Fundation Trust;利用可能：https：//goo.gl/ax6qb5）。 このマニュアルはドイツ語に翻訳され、セッションを短縮し、言語を簡素化し、臨床経験に基づいて演習を適応させることで適応しました。 適応されたマニュアルの実現可能性調査の公開は現在準備中です。 グループ療法には、それぞれ100分の期間の8つの週ごとのセッションが含まれます。 3〜6人の個人がグループに参加します。 この治療は、少なくとも1人の認可された心理療法士によって提供されます。 グループメンバーの個々のニーズに基づいて、共同セラピストが含まれる場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病と不安ストレスScales-21（Lovibond、1995）
時間枠：待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
有効性を調査するための心理的負担の測定。 スコアの範囲は0から63の範囲で、値が高いほど、より高い負担を示します。
待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
受け入れおよび行動アンケートが取得される脳損傷（Sylvester、2011）
時間枠：待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
有効性を調査するための心理的柔軟性の測定。 スコアの範囲は0〜36の範囲で、値が高いほど柔軟性が高いことを示します。
待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
Wechsler Adult Intelligence Scale -4th Edition（類似サブテスト; Wechsler、2008）
時間枠：介入前およびポストポスト（プレとポストはおそらく8週間離れています）
抽象化能力を反映して、異なるオブジェクト間の共通性を認識して明確にする個人の能力の測定。 これは、抽象的な思考の能力の影響を調べるために使用されます。 スコアの範囲は0から36の範囲で、より高い値が抽象化の能力が高いことを示します。
介入前およびポストポスト（プレとポストはおそらく8週間離れています）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート-9（Kroenke、2001）
時間枠：待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
有効性を調査するための抑うつ症状の測定。 スコアの範囲は0から27の範囲で、より高い値がより深刻な抑うつ症状を示しています。
待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
一般化された不安障害スケール-7（GAD-7; Spitzer et al。、2007）
時間枠：待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
有効性を調査するための不安症状の測定。 スコアの範囲は0から21の範囲で、スコアが高いほど不安が高くなります。
待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
評価アンケート（Smout、2014）
時間枠：待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
有効性を調査するための大切な生活の尺度。 スコアの範囲は0から60の範囲で、値が高いほど高い値が高いことを示しています。
待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
セルフアサコンテキストスケール（Zettle、2018）
時間枠：待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
有効性を調査するためのコンテキストとしての自己の測定。 スコアの範囲は10〜70の範囲で、値が高いほど、視点が自己概念に近いことを示しています。
待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
世界保健機関の障害評価スケジュール2.0（V.S.üstün、2010;プレーンドイツ語）
時間枠：待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
機能的障害と障害の測定。
待機リストの条件の前。介入前と介入後（おそらく8週間離れている）
Regensburg Word Fluency Test（Aschenbrenner、2001）
時間枠：介入前およびポストポスト（プレとポストはおそらく8週間離れています）
口頭の流encyの尺度。
介入前およびポストポスト（プレとポストはおそらく8週間離れています）
ウィーンテストシステムでのStroopテスト（Müller＆Ziegler、2001）
時間枠：介入前およびポストポスト（プレとポストはおそらく8週間離れています）
認知的柔軟性の測定と無関係な刺激の阻害。
介入前およびポストポスト（プレとポストはおそらく8週間離れています）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループセラピーセッションアンケート（Zoubek、2013;プレーンドイツ語）
時間枠：介入中のGTS-PセッションとGTS-T（毎週、各セッション後）、GTS-P合計介入後

各セッション（GTS-Pセッション）に関する患者、治療全体に関する患者（GTS-P合計）、および各セッションに関するセラピスト（GTS-T）の治療の受け入れと満足度の測定。

GTS-Pセッションスコアは0から24までスコアを獲得し、より高い値が高いことを示しています。

GTS-P合計スコアは0から8で、値が高いほど、受け入れが高いことを示します。 GTS-Tスコアは0〜48で、値が高いほど受け入れが高いことを示します。
介入中のGTS-PセッションとGTS-T（毎週、各セッション後）、GTS-P合計介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bielefeld University

捜査官

  • スタディチェア：Katja Werheid, Prof、Bielefeld University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • I-2025-01-13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPDは、Mendeleyデータのような公開リポジトリで共有され、データによって個人を特定できないようにします。

IPD 共有時間枠

IPDは、おそらく2027年1月1日、データ収集の完了から最新の6か月後に利用可能になります。 データは10年後に削除されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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