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Agisci per la salute mentale nei disturbi neurologici

25 marzo 2025 aggiornato da: Simon Ladwig, Bielefeld University

Terapia di gruppo di terapia di accettazione e impegno per la salute mentale nei disturbi neurologici

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esaminare l'efficacia di questo manuale per la salute mentale nelle persone con disturbi neurologici misti, incluso il post-covidio. Queste condizioni sono spesso associate a compromissione cognitiva, che possono ostacolare gli effetti della psicoterapia. Il funzionamento esecutivo e in particolare la capacità di un pensiero astratto possono essere utili per le persone che usano l'accettazione e la terapia dell'impegno. Pertanto, le domande principali di ricerca sono:

  • Questo intervento è efficace nel migliorare la salute mentale?
  • Le funzioni esecutive prevedono l'entità della partecipazione sociale e della salute mentale alla fine della terapia? I partecipanti prendono parte a 8 sessioni settimanali di terapia di gruppo di 100 minuti ciascuna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I problemi di salute mentale, in particolare la depressione, l'ansia e lo stress, sono comuni nelle persone con disturbi neurologici e post-covidi ma spesso trascurati e quindi non trattati. La terapia di accettazione e impegno (ACT) è un approccio promettente per aiutare le persone ad adattarsi alle loro condizioni migliorando la "flessibilità psicologica".

Uno studio precedente ha tradotto un manuale di psicoterapia di gruppo adattato per i sopravvissuti all'ictus in tedesco e ha dimostrato la sua fattibilità. Questo studio pilota ha anche dato le prime indicazioni sull'efficacia del manuale nel ridurre i sintomi di ansia, depressione e stress. Lo scopo di questo studio è di studiare l'efficacia di questa terapia di gruppo basata su ACT. Le persone con disturbi neurologici possono avere disabilità nelle funzioni esecutive, che possono influenzare il processo psicoterapico. Poiché ACT usa spesso metafore e immagini, le funzioni esecutive, in particolare la capacità di astrarre, potrebbero influenzare l'efficacia della terapia e quindi sono in fase di studiare in questo studio. Il programma include 8 sessioni settimanali con una lunghezza di sessione di 100 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bielefeld, Germania, 33602
        • Reclutamento
        • Neuropsychologische Hochschulambulanz Bielefeld
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Valore al di sopra di un taglio delle sottoscale DAS-21 (depressione> 10, ansia> 6 e stress> 10)
  • Cognizione sufficiente e capacità linguistica (valutazione clinica)
  • Motivazione terapeutica sufficiente (valutazione clinica)

Criteri di esclusione:

  • Disturbi comportamentali (ad es. Alta irritabilità o apatia nella valutazione clinica)
  • Altro disturbo mentale grave (demenza, psicosi, disturbi della personalità, disabilità intellettuale)
  • Psicoterapia simultanea o terapia neuropsicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elenco di attesa e terapia del gruppo ACT
Otto settimane di lista d'attesa sono seguite da otto settimane di terapia del gruppo ACT, vedi Design dello studio.
Comportamentale: Terapia di gruppo basata su ACT
Terapia di gruppo basata su ACT basata sul manuale "Living Well With Hilling Conditions" pubblicato da Hill et al. (2017; NHS Fundtion Trust; disponibile: https://goo.gl/ax6qb5). Il manuale è stato tradotto in tedesco e adattato mediante accorciamento delle sessioni, semplificando il linguaggio e adattando esercizi basati sull'esperienza clinica. La pubblicazione dello studio di fattibilità per il manuale adattato è attualmente in preparazione. La terapia di gruppo comprende otto sessioni settimanali con una durata di 100 minuti ciascuna. Tre a sei persone partecipano a un gruppo. La terapia è consegnata da almeno uno psicoterapeuta autorizzato. Un co-terapeuta potrebbe essere incluso in base alle esigenze individuali dei membri del gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di depressione e stress ansia-21 (Lovibond, 1995)
Lasso di tempo: Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Misura dell'onere psicologico per studiare l'efficacia. I punteggi vanno da 0 a 63 con valori più alti che indicano un onere più elevato.
Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Lesioni cerebrali acquisite dal questionario di accettazione e azione (Sylvester, 2011)
Lasso di tempo: Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Misura della flessibilità psicologica per studiare l'efficacia. I punteggi vanno da 0 a 36 con valori più alti che indicano una maggiore inflessibilità.
Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta edizione (Somiglianze Subtest; Wechsler, 2008)
Lasso di tempo: pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Misura della capacità dell'individuo di riconoscere e articolare i punti in comune tra diversi oggetti, riflettendo la loro capacità di astrazione. Questo sarà usato per esaminare l'influenza della capacità del pensiero astratto. I punteggi vanno da 0 a 36 con valori più alti che indicano una maggiore capacità di astrazione.
pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke, 2001)
Lasso di tempo: Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Misura dei sintomi depressivi per studiare l'efficacia. I punteggi vanno da 0 a 27 con valori più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2007)
Lasso di tempo: Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Misura dei sintomi di ansia per studiare l'efficacia. I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano un'ansia più elevata.
Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
VALUING QUESTORIO (SMOUT, 2014)
Lasso di tempo: Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Misura della vita apprezzata per indagare sull'efficacia. I punteggi vanno da 0 a 60 con valori più alti che indicano una vita di valore-congruente più elevata.
Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Scala di auto-contesto (Zettle, 2018)
Lasso di tempo: Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Misura di sé come contesto per indagare sull'efficacia. I punteggi vanno da 10 a 70 con valori più alti che indicano una prospettiva più vicina al contesto di sé.
Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0 (V.S. üstün, 2010; semplice tedesco)
Lasso di tempo: Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Misura di menomazioni e disabilità funzionali.
Prima della condizione della lista d'attesa; e pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Test di fluidità delle parole di Regensburg (Aschenbrenner, 2001)
Lasso di tempo: pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Misura della fluidità verbale.
pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Stroop Test in Vienna Test System (Müller & Ziegler, 2001)
Lasso di tempo: pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)
Misura della flessibilità cognitiva e dell'inibizione degli stimoli irrilevanti.
pre e post-intervento (pre e post sono presumibilmente a 8 settimane di distanza)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domanda sulla sessione di terapia di gruppo (Zoubek, 2013; semplice tedesco)
Lasso di tempo: Sessione GTS-P e GTS-T durante l'intervento (settimanale, dopo ogni sessione), GTS-P totale post-intervento

Misura di accettazione e soddisfazione del trattamento per i pazienti relativi a ciascuna sessione (sessione GTS-P), per i pazienti in merito all'intera terapia (totale GTS-P) e per i terapisti relativi a ciascuna sessione (GTS-T).

Punteggi di sessione GTS-P da 0 a 24 con valori più alti che indicano una maggiore accettazione.

Punti totali GTS-P da 0 a 8 con valori più alti che indicano una maggiore accettazione. Punteggi GTS-T da 0 a 48 con valori più alti che indicano una maggiore accettazione.
Sessione GTS-P e GTS-T durante l'intervento (settimanale, dopo ogni sessione), GTS-P totale post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bielefeld University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Katja Werheid, Prof, Bielefeld University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Hill G, Hynd N, Price J, Evans S, Moffitt J, Brechin D. Living Well with Neurological Conditions: An eight-week series of group workshops informed by Acceptance and Commitment Therapy (ACT); 2017. Available from: URL: https://goo.gl/aX6qB5.
  • Bowers H, Hill G, Webster A, Bowman AR. Living well with neurological conditions: Clinical outcomes, insights and reflections on three years of Acceptance and Commitment Therapy group intervention. The Neuropsychologist 2021; 1(12):33-42.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-2025-01-13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso sul repository pubblico come i dati di Mendeley, garantendo al contempo che nessun individuo possa essere identificato dai dati.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà disponibile negli ultimi sei mesi dopo il completamento della raccolta dei dati, presumibilmente 1 gennaio 2027. I dati verranno eliminati dopo dieci anni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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